“仙胡丁桂散”巴布剂外敷治疗乳腺增生病30例临床观察

李永刚 李 琳 卞卫和 朱 琦

（南京中医药大学附属医院，江苏南京 210029）

2010年11月至2011年12月期间，笔者将古方丁桂散结合现代制剂工艺制成巴布剂，在临床中根据月经周期治疗乳腺增生病患者30例，疗效满意，现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 所选60例均为我院门诊乳腺增生病患者，随机分为2组。其中治疗组30例：平均年龄（35.8±8.7）岁；平均病程（14.2±12.2）月；已婚 25 例，未婚5例。对照组30例：平均年龄（34.4±8.3）岁；平均病程（15.2±10.3）月；已婚23例，未婚7例。2组患者一般资料经统计学分析，无显著性差异（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 参照中国中医药外科学会乳腺病专业委员会2002年讨论修订的 《乳腺增生病诊断、辨证及疗效评价标准》。

2 治疗方法

仙胡丁桂散巴布剂制作方法：由本院制剂科负责制备，筛选骨架材料为卡波姆、聚丙烯酸钠，增黏剂为羧甲基纤维素钠、明胶，使巴布剂膏体有很好的黏弹性；成膜剂为聚乙烯醇，保湿剂为甘油；使用前需做皮肤测试以排除过敏反应。

2.1 治疗组 于患者月经来潮前2周起，使用中药仙胡丁桂散巴布剂外敷患乳结节或疼痛最明显处，每2～3日换药1次，至月经来潮停止使用。

2.2 对照组 口服乳增宁片（深圳三顺制药有限公司生产，批号 Z19991056，0.6g/片），每次 3 片，每日3次，月经期停用。

2组均连续用药3个月，每月来诊1次。

3 疗效观察

3.1 疗效评定标准[1]改善率＝（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100%。治愈：改善率>90%；显效：改善率 70%～89%；有效：改善率30%～69%；无效：改善率<30%。

3.2 统计学方法 所有数据均采用SPSS17.0软件包处理，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，以P<0.05为具有显著性差异。

3.3 治疗结果 治疗组30例中，治愈3例，显效11例，有效15例，无效1例，总有效率96.7%；对照组30例中，治愈4例，显效12例，有效12例，无效2例，总有效率93.3%。2组总有效率比较，无统计学差异（P>0.05）。

3.4 2组乳腺腺体厚度改善情况比较 见表1。

表1 治疗组与对照组治疗前后乳腺腺体厚度比较（） cm

表1 治疗组与对照组治疗前后乳腺腺体厚度比较（） cm

注：与对照组比较，*P<0.05。

3.5 2组副反应情况比较 治疗组30例中仅1例出现局部皮肤轻度瘙痒，未停药，后观察未出现皮肤发红、起泡破溃等现象，亦无全身过敏症状。所有病例治疗3个月经周期后，均未发现血尿粪常规、肝肾功能及心电图检查异常情况。

4 讨论

乳腺增生病是乳腺科临床最常见的乳房疾病，中医药治疗此病有着悠久的历史和良好的临床疗效。但由于多数患者因为工作、环境等原因不适宜长期服药，或不愿接受口服药治疗，因而，中药外用成为临床上使用较为广泛的方法，但目前临床缺乏疗效确切且规范的中药外用法。基于此，笔者在长期的临床研究中，将古方丁桂散与现代制剂工艺结合，制成仙胡丁桂散巴布剂。中药巴布剂是以水溶性高分子化合物或亲水性物质为基质，与中药提取物或粉末经炼合而成的贴膏剂。相较于其他传统剂型，具有对皮肤的亲和性、生物相溶性、耐汗性、透气性、重复揭扯性均好，不污染衣物，且不易过敏等优点[2]。本临床研究观察表明，外用仙胡丁桂巴布剂在改善乳腺增生症状方面的疗效与口服乳增宁片等同，但在改善局部症状、减少腺体厚度、恢复腺体结构等方面疗效明显优于乳增宁片。

仙胡丁桂散由丁香、肉桂、仙灵脾、延胡索组成。方中丁香温中降逆、散寒止痛、温肾助阳；肉桂补火助阳、散寒止痛、温经通脉、引火归元。二者相伍可起到温经散寒、活血止痛之效。此外，根据现代药理研究，丁香还有促进透皮吸收的作用。根据夏桂成老中医的月经周期与调周法理论，经前期是阳长期，应扶阳助长，保持重阳延续，故佐以仙灵脾加强其温阳作用，能补益肾元、调和冲任。现代药理研究表明，仙灵脾能增强下丘脑-垂体-性腺轴及肾上腺皮质轴、胸腺轴等内分泌系统的分泌功能。延胡索能活血、行气、止痛，《本草纲目》言其“能行血中气滞，气中血滞，故专制一身上下诸痛。”乳腺增生病之乳痛多由气滞、血瘀所致，故以延胡索治之最为对症。临床实践证明，仙胡丁桂散巴布剂外敷治疗乳腺增生病，组方简洁，切中要点，安全性高，无毒副作用，适合临床推广应用。

[1]林毅，唐汉钧.现代中医乳房病学.北京：人民卫生出版社，2003：102

[2]庞武耀，李明亚，谢清春.巴布剂的研究现状.亚太传统医药，2008，4（12）：135