电针深刺天枢穴改善结肠慢传输型便秘患者临床症状及满意度的疗效观察*

王 琳，彭唯娜△，郭 郡，刘志顺，蔡姮婧，王 楠

(1 .中国中医科学院广安门医院，北京100053;2.护国寺中医院，北京100035;3.北京市肛肠医院，北京100032)

结肠慢传输型便秘是临床常见的一种慢性、难治性疾病。生活节奏的加快、工作压力的增加或身体活动的减少使得该疾病的发病率逐年升高[1]，患者常苦不堪言，严重影响生活质量，据报道75%的结肠慢传输型便秘患者会导致无法正常工作[2]。针灸治疗本病及改善临床相关症状有独特优势，本研究拟采用电针深刺双侧天枢穴的方法治疗本病，评价其对结肠慢传输型便秘患者临床症状及满意度改善的有效性及安全性。

1 临床资料

1.1 一般资料

所观察病例来源于2008年9月10日至2010年6月1日中国中医科学院广安门医院针灸科门诊部、北京市肛肠医院门诊部及北京护国寺中医医院针灸科病房的患者。对筛选病例进行基线评价1周。评价期间，被筛选对象停止使用通便药物，并服用安慰剂胶囊(内装淀粉)1粒，每日3次，同时进行必要的实验室检验、物理检查及结肠转运时间测定，并填写排便日记。共招募436例便秘患者，共有128人符合纳入条件。年龄在20岁至75岁之间，病程在6个月至720个月之间。采用两种随机分组方式，其中中国中医科学院广安门医院与北京护国寺中医医院为中央随机分组，北京市肛肠医院为区组随机分组。以2:1:1的比例将纳入患者随机分为深刺组(A组)64例、西药组(B组)31例、浅刺组(C组)33例。严格实施随机分配隐藏并由第三方进行疗效评价判定和统计学处理。3组患者在性别、年龄、病程和病情轻重方面差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。见表1。

表1 纳入患者一般情况比较

1.2 诊断标准

本研究采用美国胃肠病委员会(American Gastroenterological Association，AGA)于2006年5月颁布的结肠慢传输型便秘罗马Ⅲ诊断标准[3]。

1.3 纳入标准

①符合结肠慢传输型便秘诊断标准;②年龄在18至75岁之间;③一般情况良好，无意识障碍，能够配合完成检查及治疗;④自愿参加本研究并签署知情同意书;⑤有固定联系方式，可以接受长期随访。

1.4 排除标准

①肠易激综合征、炎症、内分泌代谢病、肿瘤或药物引起的便秘;②年龄＜18岁或＞75岁;③一般状况差，或合并有严重心、肝、肾损害，严重认知功能障碍、精神障碍、失语、严重营养不良，无法配合完成检查及治疗者;④肠麻痹、不全肠梗阻、腹主动脉瘤、肝脾异常肿大或腹腔结核者;⑤凝血功能障碍或长期使用抗凝药物者;⑥处于妊娠或哺乳期患者;⑦安装心脏起搏器者;⑧严重惧针，不能接受针刺治疗者;⑨基线评价期间未填写排便日记，非自愿参加本研究者;⑩无联系方式，无法进行长期随访者。

2 治疗方法

2.1 深刺组(A组)

采用电针深刺双侧天枢穴。天枢穴定位:脐水平线与锁骨中线交点。操作方法:使用75 mm华佗牌28号毫针，快速破皮后缓慢垂直进针直至操作者手下有破空感，同时病人有明显揪痛感即止(约1.8至2.5寸)，不行任何手法，连接韩氏电针仪(LH202H)电极于双侧针柄上。电针参数:等幅2/15 Hz，强度以可见患者腹部肌肉轻微颤动并自觉可耐受轻微疼痛为度。留针30 min。针灸治疗每日1次，每周5次，连续观察治疗4周。

2.2 西药组(B组)

口服乳果糖口服液(Lactulose，荷兰苏威制药有限公司生产)，每次20～30 ml，每日1次，晨起顿服，连续观察治疗4周。

2.3 浅刺组(C组)

采用电针浅刺双侧天枢穴。天枢穴定位同深刺组。操作方法:使用25 mm华佗牌28号毫针快速破皮并缓慢直刺0.2～0.3寸至皮下脂肪层。余操作及治疗时间同深刺组。

3 疗效及安全性观察

3.1 疗效标准

3.1.1 便秘评分量表(CCS)[4]以 CCS总分为基线，比较各组内、组间疗前及治疗4周后CCS总分的变化情况，评价其统计学意义和临床意义。

3.1.2 单项排便相关症状 以基线为准，比较各组内、组间疗前及治疗4周后患者各单项排便相关症状自评的变化情况，评价其统计学意义及临床意义。

3.1.3 患者治疗满意度 采用5分法(0～4分，0分为非常满意，1分为满意，2分为较满意，3分为不满意，4分为很不满意)统计治疗前后、12周随访及6个月随访的患者满意度的评分，分值越高满意度越低，以基线为准，比较治疗前后治疗满意度分值改善情况，评价统计学意义和临床意义。

3.2 安全性评价指标

观察、记录患者治疗过程中和治疗结束后1周有无腹泻、腹痛、肠鸣(患者自评，5分制)和大便失禁、腹胀、电针疼痛、断针、局部感染、晕针、血肿、腹腔感染、肠道感染或出血等不良反应发生。

3.3 统计方法

采用SPSS11.5统计软件，对正态分布的计量资料行t检验或方差分析，对非正态分布的计量资料行秩和检验。对所有的观察病例进行统计分析，脱落病例以最后1次的数据作为疗效评价数据进行疗效分析。

3.4 结果

3.4.1 观察病例描述及脱落病例分析 共436例便秘患者参加病例筛选，最终入选128例。剔除5例随机分组后拒绝接受该组治疗方案的病例，实际观察病例共123例。其中深刺组(A组)63例，西药组(B组)29例，浅刺组(C组)31例。脱落14例，A组6例(9.5%)，B 组 6例(20.7%)，C 组 2例(6.5%)。其中因患者个人原因不能坚持治疗者5例，自觉治疗无效者7例，服药后出现不良反应者1例，春节期间未连续治疗者1例。最终完成观察疗程者109例，总脱落率为11.4%。

3.4.2 便秘评分量表(CCS)的比较 见表2。统计结果显示，3组在治疗4周后与基线的组内比较均有显著的统计学差异(P＜0.01)，各组的CCS总分均有明显降低;而3组治疗4周后的组间比较及与基线差值比较均无统计学差异(P＞0.05)。

表2 3组患者便秘评分量表(CCS)比较 (分)

表3 3组患者排便相关症状比较 (分)

3.4.3 排便相关症状的比较 见表3。对疗后各组的排便相关症状进行组内比较，结果显示治疗4周后与疗前基线相比，深刺组(A组)各排便相关症状均有显著统计学差异(P＜0.01)，西药组(B组)在排便频率、排便费劲、排便未尽感及每次大便时间方面有显著统计学差异(P＜0.05或 P ＜0.01)，浅刺组(C 组)在排便频率、排便费劲、排便未尽感、腹部疼痛及每次大便时间方面有显著统计学差异(P＜0.01)。对疗后各组的排便相关症状行组间比较，结果显示，在腹部疼痛评分、排便时需要帮助的类型及每天排便不成功的次数方面均有显著统计学差异(P﹤0.01或P＜0.05)，而在排便频率、排便费劲、排便未尽感及每次大便的时间方面，3组组间比较无统计学差异(P﹥0.05)。

所以《卜算子》具有“健捷激袅”“急并虚歇”“拾掇坑堑”“清新绵邈”等音乐特征。总体来说，词调先急后缓、情感顿挫、清新飘渺、低抑感伤，多用来写景抒情、赠酬贺寿等，尤其适合赋说相思离别之情。

3.4.4 患者治疗满意度 见表4。统计结果显示，3组的基线及治疗4周后的组间比较无统计学差异(P＞0.05);而在疗后12周及6月随访时则具有显著的统计学差异(P＜0.01)。

表4 3组患者治疗满意度的比较 (分)

3.4.5 安全性评价 在临床操作过程中，全部63例患者在针刺过程中及针刺后无人出现腹泻、便血、晕针及继发感染，无患者报告严重疼痛不良反应，均较好的完成了深刺操作。本试验发生不良反应共3例(2.4%)，其中深刺组电针疼痛2例，可耐受，未中止试验;西药组引起的腹痛、腹泻及头晕1例，不能耐受，中止并退出试验。

4 讨论

结肠慢传输型便秘是一类以患者自觉症状，包括排便困难、便次减少、腹痛伴有排便不尽感[3]等为主要临床表现的疾病，病情易反复;长此以往，患者常对排便产生恐惧心理，从而加剧了症状，形成恶性循环。但因影响其发病的因素复杂多变，对其治疗也变得相当困难[5]。近年来，大量临床报道充分说明针灸治疗便秘有独到的优势[6]，尤其是在改善便秘的相关症状上疗效显著。

本课题采用前瞻性、多中心、随机对照、疗效评价者盲的方法，观察电针深刺天枢穴对结肠慢传输型便秘患者临床症状及满意度改善的有效性以及安全性。

乳果糖口服液是治疗便秘的一线药物，国内外大量研究已证实其疗效的确切性[7]并且具有循证医学证据[4]。本试验研究结果证实采用电针深刺天枢穴的方法改善结肠慢传输型便秘患者临床症状的疗效与乳果糖口服液一致，且在某些方面较乳果糖口服液具有明显优势。与乳果糖口服液相比，深刺组可明显减轻腹部疼痛程度，减少合并用药的情况及每天排便不成功的次数，从而改善患者自觉症状，提高生活质量。同时在疗后12周及6月随访时，深刺组仍具有很好的患者满意度评分，且评分结果优于乳果糖口服液，因而运用针刺方法治疗结肠慢传输型便秘还具有患者满意度佳、接受度高的优势。与浅刺组进行比较分析，虽浅刺天枢穴亦可对改善患者临床症状及满意度产生一定疗效，但治疗效果远不及深刺组，证实电针深刺天枢穴对治疗结肠慢性输型便秘的效应是治疗效应，而并非针灸的安慰效应。

探讨其起效机理，本病属中医“气秘”、“冷秘”范畴。其病机为脾虚腑实、肠腑蕴热、津液亏虚而致大便不行[8]。《灵枢·本枢》谓:“大肠、小肠皆属于胃”，《灵枢·官针》云:“病在中者，取之长针”，故选取足阳明胃经腹部要穴天枢穴作为深刺部位，可达到促进脾胃气机运行、通畅腹气、减轻患者临床症状的目的。同时现代研究表明[9]针刺天枢可提高低张力肠管的兴奋性，本课题通过电针深刺天枢穴直接刺激肠壁，促进肠管蠕动，从而产生治疗效应。

电针深刺天枢穴的治疗方法安全且耐受性好，仅有电针导致的可耐受疼痛事件2例，而西药组发生不能耐受的腹痛、腹泻及头晕1例并最终退出试验，因而本研究方法具有安全及耐受性好的优势。同时现代研究表明，长期使用刺激性泻药不仅造成便秘的顽固性和复杂性，同时损害患者的肠神经系统，可导致结肠黑病变，甚至癌变[10]，因此相较西药，针灸治疗便秘在安全方面的优势更加明显。

尽管本研究中未进行针灸治疗本病的卫生经济学评价，但结合其在国内较高的应用程度及其相对低廉的治疗费用，与西药相比具有良好的社会经济学效益。

综上所述，电针天枢穴对改善结肠慢传输性便秘患者的临床症状及满意度疗效肯定、安全性高、耐受性好。其临床综合疗效优于目前国内外推荐的有循证医学证据的一线便秘药物乳果糖口服液，为临床治疗结肠慢传输型便秘提供了一种安全且疗效肯定的治疗方法。而在今后的研究中，可通过采取扩大样本量、选取长期随访指标并同时进行卫生经济学评价的方法进一步研究，为临床治疗本病提供一种安全有效的方法，以期造福广大便秘患者。

[1]段锦绣，彭唯娜，刘志顺，等.深刺天枢穴改善结肠慢传输型便秘临床观察[J].上海针灸杂志，2010，29(10):631 －633

[2]Kamm MA，Lennard － Jones JE.Rectal mucosal electrosensory testing－evidence for a rectal sensory neuropathy in idiopathic constipation[J].DisColon Rectum，1990，33(5):419 －23

[3]张丹，夏志伟.功能性便秘的罗马Ⅲ标准[J].中国医刊，2008，43(12):63－64

[4]American college of gastroenterology chronic constipation task force An evidence based approach to the management of chronic constipation in north America[J].American Journal of Gastroenterology，2005，100(S1):91－97

[5]张跃奇，董方芳，王克杰.便秘原因分析及研究进展[J].河南预防医学杂志，2012，23(3):248 －250

[6]吴剑之，吴晓亮.针灸治疗消化系统疾病的临床研究概述[J].中国中医急症，2012，21(6):948 －950

[7]乳果糖临床协作组.乳果糖治疗妊娠期妇女便秘的随机、双盲、安慰剂对照多中心临床研究[J].中华消化杂志，2006，26(10):690－693

[8]张胜本，秦银河.便秘临床基础[M].北京:科学技术文献出版社，1997:52－66[9]汤德安.实验针灸学[M].天津:天津科学技术出版社，1996:140[10]Davendra Ramkumar，Satish S.C.Rao.Efficacy and safety of traditional medical therapies for chronic constipation:systematic review[J].American Journal of Gastroenterology，2005，100(S1):936 －971