同一品牌相同类型血液分析仪检测结果的可比性研究

何 平

（舒城县人民医院 检验科，安徽 舒城231300）

血细胞分析仪是现代临床实验室最常用的仪器，一些大中型医院的检验科同时拥有几台仪器应用于临床检验，不同的血细胞分析仪检测结果可能存在偏差。为此，应对不同的仪器进行比对试验，实现不同仪器检测结果的可比性。我科曾对同一品牌不同类型血液分析仪检测结果进行了可比性研究［1］，发现三分群血液分析中间细胞群百分比明显高于五分类的单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞百分比之和，三分群分析仪对白细胞的检测只能作为初筛，应用五分类血液分析仪更为理想。为此，我科又引进了一台同一品牌的五分类血细胞分析仪，为了解同一品牌相同类型血液分析仪检测结果的差异，笔者采用两台五分类血液分析仪分别对相同标本进行检测，并对检测结果进行统计分析，报道如下。

1 材料与方法

1.1 一般资料 随机选取住院患者52例，用含有EDTA－K2抗凝剂的真空采血管顺利采集静脉血约2mL，颠倒混匀。所有临床标本在采集后2h内完成检测。

1.2 仪器和试剂 ①Sysmex公司生产的XS－500i五分类血液分析仪（仪器A）和XT－1800i五分类血液分析仪（仪器B）各一台，均使用原装配套试剂。②以分析仪原装配套质控品作为室内质控品，XS－500i批号为高值21910806、中值21910805、低值21910804；XT－1800i批号为高值 21260823、中值21260822、低值21260821。两台仪器每半年由厂家工程师进行一次校准。

1.3 方法 由厂方工程师将两台血液分析仪管道彻底清洗，常规保养，测定试剂空白，确定本底符合要求。采集健康人新鲜全血标本，2h内在两台仪器上分别重复测定20次，计算各指标检测结果变异系数（CV）［2］，在CV 值符合相关要求的条件下，测定室内质控品，在检测结果均在控制范围内的条件下进行临床标本检测；52例临床标本在两台仪器上分别检测1次，检测指标包括白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血细胞比容（HCT）、血红蛋白（HGB）、血小板（PLT）、中性粒细胞比率（NEUT%）、淋巴细胞比率（LYMPH%）、单核细胞比率（MONO%）、嗜酸性粒细胞比率（EO%）、嗜喊性粒细胞比率（BASO%）。我们将仪器B作为参比仪器，该仪器参加安徽省临床检验中心室间质评成绩优秀，且厂家定期进行校准，性能稳定。以新仪器A与仪器B进行比较。

1.4 统计与处理 采用SPSS18.0进行统计，计算相应检测结果的平均值（）、标准差（s）和相对偏差，并对两仪器检测结果进行配对t检验及相关性分析，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两台血液分析仪检测临床标本结果比较分析见表1。

表1 两台血液分析仪检测结果比较

2.2 两台血液分析仪检测临床标本结果相关性分析 见表2。

表2 两台血液分析仪检测临床标本结果相关性分析

3 讨论

XS－500i型和 XT－1800i型一样，都是Sysmex公司生产的五分类血液分析仪，其测定原理均是采用先进的半导体激光，流式细胞核酸荧光染色技术和流体力学聚焦原理对血细胞进行分析测定，只是分析速度不同，XS－500i型为60份／小时，XT－1800i型为80份／小时，都可获的准确的白细胞分类结果，并能判断标本是否存在幼稚细胞，可同时提供24项参数和可疑性旗标。

《医疗机构临床实验室管理办法》中规定以CLIA’88总允许误差1／2为标准，允许偏倚 WBC±7.5%、RBC±3.0%、HGB±3.5%、HCT±3.5%、PLT±12.5%；美国临床和实验室标准化协会文件EP9－A2要求，比对实验检测结果r≥0.975，可视为相关性良好；本研究显示：两台仪器 WBC、RBC、HGB、HCT、PLT的偏倚均在允许范围内，经配对t检验分析，结果差异无统计学意义（P＞0.05）且具有良好的相关性r＞0.975。在白细胞分类指标中，一致性欠佳，LYMPH%与EO%偏倚较小，结果比较差异无统计学意义（P＞0.05）且具有良好的相关性（r＞0.975），NEUT%和 MONO%虽相关性良好r≥0.975，但存在明显的系统偏差结果比较有统计学意义（P＜0.05），且为方向相反的似可互补的正负偏差，MONO%相对偏差达19.84%，究其原因，是否与少数单核细胞与中性粒细胞个体形态结构存在一定的相似性，导致染色识别误判有关，有待进一步研究探讨；BASO%相对偏差最大，高达26.67%，结果比较差异有统计学意义（P＜0.05）且不具有良好的相关性r＜0.975，这是由于BASO%比例最低，相对偏差较大有关。

近年来，血液分析仪之间的比对实验多侧重于WBC、RBC、HGB、HCT、PLT项目，对白细胞分类（群）的比对往往忽略［3－5］。从本次实验结果可见，白细胞分类可能存在较大的偏差，因此，笔者认为，在进行血液分析仪比对实验时，要重视加强仪器之间白细胞分类的比对研究，制定相应标准，从而保证血液分析仪之间整体检测结果的一致性和准确性。

由于白细胞分类的参考方法仍是人工目视法，到目前为止，即使国内外最先进的五分类白细胞分析仪，用于白细胞分类时也只能当做一种过筛手段，不能完全取代手工显微镜下分类［6］。对血液病患者，白细胞散射图、红细胞和血小板直方图异常或报警时等都应做血涂片镜检，从而弥补仪器检查的不足，血涂片作为形态学检查的基础，其准确性和可靠性的价值是不可忽视的［7］。

同一实验室，不同品牌不同型号的血液分析仪，由于各厂家生产所采用的原理和试剂性质不同，造成结果潜在差异，因此要保证血液分析仪检测结果之间的一致性，除了要有完善的质量控制体系，还必须建立合理的比对程序［8］，即使是同一品牌相同类型的血液分析仪也要进行比对实验，对偏差较大的项目进行校正和调整，从而保证同一实验室结果的可比性，为临床提供准确稳定的实验室指标。定期的比对试验也是对血细胞分析仪室内、室间质评一个良好补充［9］。同时室间比对分析也是实现结果溯源性和保证检测结果准确性的重要途径［10］。

［1］何平，姚舒生.同一品牌不同类型血液分析仪检测结果的可比性研究［J］.国际检验医学杂志，2011，32（7）：774.

［2］展风霞，王谦，杨晓彭，等.新鲜全血代替校准物在多系列血液分析仪上的应用［J］.临床检验杂志，2003，21（3）：167.

［3］李栋成，宋 颖，许 蕾，等.HORIBA ABX Pentra－60与 SysmexXT－2000i相关性研究工作［J］.检验医学，2009，24（2）：163.

［4］温丽玲，朱业华，严军雄，等.不同血细胞分析仪室间比对分析的应用与探讨［J］.国际检验医学杂志，2011，32（12）：1354.

［5］廖红娟，丘 卫，王力先，等.不同血细胞分析仪检测结果偏差评估与可比性分析［J］.国际检验医学杂志，2012，33（7）：854.

［6］叶应妩，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程［M］.3版.南京：东南大学出版社，2006：142－143.

［7］高海峰，李云霞.血涂片复检在采用仪器测定结果可靠性评估中的价值［J］.国际检验医学杂志，2010，31（3）：222.

［8］高原，郑 岚，杨剑敏，等.应用新鲜全血对多台血液分析仪比对的临床应用［J］.检验医学，2008，23（3）：295.

［9］董家书.对不同血细胞分析仪的比对试验［J］.国际检验学杂志，2009，30（1）：92.

［10］陈 玲，董云华，牛华，等.两台血细胞分析仪检测结果的比对分析［J］.国际检验医学杂志，2012，33（10）：1242.