仙灵骨葆联合福善美治疗绝经后骨质疏松症疗效观察

庄凌峰 浙江省宁波市姜山社区卫生服务中心 宁波 315191

绝经后骨质疏松症（postmenopausal osteoporosis，PMOP）是一种与雌激素缺乏直接相关，以骨量减少、骨组织微结构破坏为特征，导致骨脆性增加和易于骨折的代谢性骨病[1]。我国60 岁以上老年女性的骨质疏松发生率为90.48%[2]。该疾病以高致残率、高致死率、高经济负担及低生活质量的特点引起了医学界的普遍关注。笔者采用仙灵骨葆联合福善美治疗绝经后骨质疏松，取得较好疗效，报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2007 年1 月—2009 年1 月在本院就诊的绝经后骨质疏松患者64 例，年龄53～68岁，平均（60.23±2.23）岁，绝经年限3～15 年，平均（8.25±3.23）年。64 例随机分为治疗组32 例，年龄53～67，平均（59.78±2.17）岁；对照组32 例，年龄54～68 岁，平均（60.34±2.35）岁。两组年龄、绝经时间、疼痛分值、骨密度等差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 诊断标准 符合WHO 骨质疏松诊断标准[3]：骨密度（BMD）与同性别健康成人骨峰值比较（T 值）≤2.5。

1.3 纳入标准 ①自然绝经年龄＞1 年的妇女，年龄53～68 岁。②应用双能X 线骨密度仪检测第1～4 腰椎及股骨颈骨密度，符合上述骨质疏松患者。③对药物干预及指标测定知情同意者。

1.4 排除标准 ①继发性骨质疏松症；②近期服用过对骨代谢有影响的药物或者长期服用过糖皮质激素；③近期发生骨折的患者；④对本药物过敏或对多种药物过敏者；⑤精神病或老年痴呆患者；⑥实验期间未能按规定用药或中途退出者。

2 方 法

2.1 治疗方法 对照组口服福善美，1 次70mg，1 周1 次，于每周固定的一天晨起后即用一满杯白水送服，并且在服药后至少30min 内和当天第一次进食前，避免躺卧。治疗组在对照组的基础上加用仙灵骨葆胶囊1 次3 粒，1 天2 次，口服。两组均加以基础钙剂治疗：钙尔奇D 600mg 口服，1 天1 次。所有受试者均连续服药6 个月。

2.2 观察指标 ①疼痛程度观察：采用视觉模拟评分法（visual analogue scales，VAS）进行疼痛评价[3]：无痛0 分；轻度疼痛，1～3 分；中度疼痛，4～6 分；重度疼痛，7～10 分；剧烈疼痛，10 分。②骨密度：于治疗前、治疗6 个月后采用双能X 线吸收法（DEXA）测定患者L1～L4 及左股骨颈的骨密度。

2.3 统计学方法 使用SPSS13.0 统计软件录入和分析资料，计量资料以均数±标准差（）表示，组内比较用采用配对t 检验，组间比较采用成组t 检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

3 结果

3.1 两组治疗前后VAS 评分变化 两组治疗后疼痛分值都较治疗前明显改善（P＜0.05），治疗组疼痛分值改善较对照组更为显著（P＜0.01），见表1。

表1 两组治疗前后VAS 评分变化（） 分

表1 两组治疗前后VAS 评分变化（） 分

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，△P＜0.01

3.2 两组治疗前后BMD 比较 治疗6 个月，两组各部位BMD 与治疗前比较均略有提高，但差异无统计学意义（P＞0.05），组间差异也无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 两组治疗前后骨密度比较（） g/cm2

表2 两组治疗前后骨密度比较（） g/cm2

3.3 不良反应 治疗组服用仙灵骨葆后出现上腹部不适2 例，经对症治疗后症状消失。治疗组服阿仑膦酸钠后出现胃灼热感1 例，返酸1 例；对照组服阿仑膦酸钠后出现上腹部不适1 例，均症状较轻，经严格遵守医嘱及对症治疗后，症状消失。两组患者依从性均较好，随访过程中无发生严重意外或外伤骨折。

4 讨论

绝经后骨质疏松症是临床上常见的难治性疾病，它以骨量减少、骨的显微结构改变为特征。绝经后骨质疏松导致骨强度减弱，轻微外力即可招致骨折，已对全球中、老年妇女的健康构成严重威胁。

骨质疏松属中医“骨痿”、“骨枯”、“骨痹”范畴。绝经后妇女肝肾不足，脾胃运化受碍，气血乏源，气虚无力血行，不化精，骨骼因精虚失养，则骨骼脆弱无力，致骨质疏松发生[4]。仙灵骨葆的主要成分为淫羊藿、续断、补骨脂等。淫羊藿归肝、肾经，具有补肾阳、强筋骨等作用，补骨脂归脾、肾经，具有温脾补肾助阳之功效。研究发现，淫羊藿、补骨脂含有的异黄酮类物质具有类雌激素样作用[5]，可抑制破骨细胞，从而抑制骨吸收。淫羊藿还可促进大量的促骨增殖和分化的特异因子生成，如骨形成蛋白（BMP）、瘦素（Leptin）等[6]，从而延缓和改善绝经后妇女骨密度的流失。

绝经后数年内的女性由于雌激素缺乏导致破骨细胞功能亢进，骨吸收大于骨形成。福善美为二膦酸类药物，二膦酸盐对骨羟磷灰石具有高度亲和力，在骨重建部位，尤其是破骨细胞吸收处的浓度很高[7]，通过各种途径抑制破骨细胞，从而抑制骨吸收。钙是人体骨骼生长发育和骨量维持必不可少的元素，钙摄入可减缓骨的丢失，改善骨矿化。为了达到较理想的峰值骨量，应注意摄入钙量长期维持在阈值水平以上。绝经后妇女和老年人每日钙摄入推荐量为1 000mg。

本组结果显示，应用仙灵骨葆、福善美和钙尔奇D 对于减轻女性绝经后骨质疏松患者的腰背疼痛疗效优于福善美和钙尔奇D 的联合应用，且能减少绝经后妇女骨质的进一步流失。

［1］廖二元，谭利华，王平方，等.代谢性骨病学［M］.北京：人民卫生出版社，2003：669.

［2］朱汉民，周慕波，杨志明，等.老年骨质疏松的发生率及有关因素调查（附2041 例报告）［J］.中华医学杂志，1990，70（5）：248.

［3］刘忠厚，骨矿与临床［M］.北京：中国科学技术出版社，2006：257.

［4］魏戌，李建鹏，谢雁鸣.绝经后骨质疏松症的中医常用治法及四味中药的研究进展［J］.环球中医药，2011，（11）6：481-485.

［5］寿清耀，杨荣平，王宾豪，等.补骨脂雌激素样作用有效成分研究［J］.中药新药与临床药理，2007，18（6）：425-327.

［6］张秀珍，韩峻峰，钱国峰，等.仙灵骨葆对PMO 骨密度及IL-6、TNF-α、IG F-I 的影响［J］.中国骨质疏松杂志.2004，10：90-93.

［7］Masarachia P，Weinreb M.Balena R，et al.Comparison of the distribution of 3H-alendronate and 3H-etidronate in rat and mouse bones［J］.Bone，1996，19：281-290.