丹红注射液治疗类风湿关节炎50例疗效观察

杨露梅

(河北省石家庄市中医院内三科，河北 石家庄 050051)

类风湿关节炎(rheumatoid arthritis，RA)是一种以慢性侵蚀性关节炎为特征的全身性自身免疫病，病变特点为滑膜炎，以及由此造成的关节软骨及骨质破坏，最终导致关节畸形，如不及时治疗，1/3的患者2年内将有致残风险[1]。RA对患者身心健康、社会活动及日常生活等带来严重影响，降低患者的生活质量。2008-01—2012-07，笔者在西医常规治疗基础上加用丹红注射液治疗RA 50例，并与单纯西医常规治疗50例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部100例均为我院门诊(36例)及住院(64例)患者，随机分为2组。治疗组50例，男12例，女38例；年龄44～62岁，平均(45.12±8.52)岁；病程3个月～12年，平均(7.13±4.09)年。对照组50例，男8例，女42例；年龄45～66岁，平均(46.15±7.95)岁；病程3个月～14年，平均(7.59±5.01)。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)中RA的诊断标准[2]。①晨僵持续至少1 h，病程至少6周；②有3个或3个以上的关节肿，至少6周；③腕、掌指及近指关节肿，至少6周；④对称性关节肿，至少6周；⑤有皮下结节；⑥手X线摄片改变，至少有骨质疏松与关节间隙狭窄；⑦类风湿因子阳性；⑧至少符合以上7项标准中的4项即可诊断。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 予美洛昔康(上海勃林格殷格翰药业有限公司，国药准字H20020217)7.5 mg，每日2次，甲氨蝶呤片[上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂，国药准字H31020644]10 mg，每周1次。

1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上加用丹红注射液(菏泽步长制药有限公司，国药准字Z20026866)30 mL，加入0.9%氯化钠注射液250 mL中静脉滴注，每日1次。

1.3.3 疗程 2组均以治疗20 d为1个疗程，1个疗程后统计疗效。

1.4 观察方法及指标 观察2组患者治疗前后晨僵时间、关节肿胀指数(肿胀关节数×肿胀程度)及关节压痛指数(疼痛关节数×疼痛程度)的变化，并比较患者治疗前后红细胞沉降率(ESR)、类风湿因子(RF)及C反应性蛋白(CRP)的水平变化。

1.5 疗效标准 治愈：症状、体征的改善程度在75%以上，ESR及CRP指标恢复正常；显效：症状、体征的改善程度在50%以上，ESR及CRP指标有非常明显的改善；有效：症状、体征的改善程度在30%以上，ESR及CRP指标有所改善；无效：症状、体征的改善程度不足30%，ESR及CRP指标无改善[2]。

2 结 果

2.1 2组治疗前后晨僵时间、关节肿胀指数及关节压痛指数的比较 见表1。

表1 2组治疗前后晨僵时间、关节肿胀指数及关节压痛指数的比较 ±s

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，△P<0.05

由表1可见，2组治疗后晨僵时间、关节肿胀指数及关节压痛指数与本组治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组治疗后晨僵时间与对照组治疗后比较差异有统计学意义(P<0.05)，关节肿胀指数及关节压痛指数与对照组治疗后比较差异无统计学意义(P>0.05)。

2.2 2组疗效比较 见表2。

与对照组比较，*P<0.05

由表2可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.3 2组治疗前后ESR、RF及CRP水平比较 见表3。

表3 2组治疗前后ESR、RF及CRP水平比较 ±s

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，△P<0.05

由表3可见，2组治疗后ESR、RF及CRP与本组治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组治疗后RF水平与对照组治疗后比较差异有统计学意义(P<0.05)，ESR及CRP与对照组治疗后比较差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨 论

RA具有发病率高、致残率高、病程长及易反复等特点，不易治愈，具体发病原因尚不明确，一般认为与遗传、环境、感染等因素密切相关，基本病理变化是自身免疫异常引起的致炎细胞因子及炎性介质释放，由此导致血管炎及滑膜炎，随着病情进展，可进一步出现软骨及骨质的破坏。西医多采用非甾体类药物及免疫抑制剂、激素等治疗，需长期服药，费用较高。美洛昔康属非甾体抗炎药，有很强的抗炎、镇痛、解热等药理作用，临床常用于RA、疼痛性骨关节炎、坐骨神经痛等疾病的治疗，具有较好临床疗效[3]。甲氨蝶呤片主要成分甲氨蝶呤是一种叶酸类似物，可以通过抑制二氢叶酸还原酶阻断DNA合成，大量临床试验已证实小剂量甲氨蝶呤在RA治疗中具有良好的临床效应和安全性，是治疗RA的首选改善病情药物[4]。

中医学认为，RA属痹证范畴，对本病早有记载，多因外感风寒湿邪，邪气痹阻经络，气血运行不畅所致，故祛邪活络、缓急止痛为本病的治疗原则。《素问·痹论》曰：“风寒湿三气杂至，合而为痹也。”《济生方·痹》曰“皆因体虚，腠理空疏，受风寒湿气而成痹也。”丹红注射液是从丹参与红花中提取的中药复方制剂，其有效成分为脂溶性的丹参酮与红花黄色素，临床上主要用于胸痹、中风等心脑血管疾病的治疗，具有活血化瘀、改善脑循环、解痉、扩张脑血管及降低血液黏稠度等作用[5]。研究表明，丹参可以明显改善肺部微循环，减少Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ型胶原纤维含量，促进已形成的胶原纤维降解与重吸收[6]。红花黄色素可以抑制血小板聚集，减少血小板黏附，抑制胶原纤维产生，促进纤维蛋白降解，进而抑制凝血酶的活性，并且还具有抗炎作用[7]。

本研究结果显示，在西医常规治疗基础上加用丹红注射液治疗RA临床效果明显优于单纯西医常规治疗，可以明显减少患者晨僵时间，降低RF含量，改善患者临床症状。

[1] 刘峰，郭嘉隆，董丽华，等．类风湿关节炎实验室检查进展[J]．中国实验诊断学，2008，12(1)：137-139.

[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京，中国中医药科技出版社，2002：117-119.

[3] 贺立中.新型非甾体抗炎药美洛昔康的药理作用及临床应用[J].中国医院用药评价与分析，2001，1(6)：365-368.

[4] Maetzel A，Wong A，Strand V，et al．Meta-analysis of treatment termination rates among rheumatoid arthritis patients receiving disease-modifying anti-rheumatic drugs[J]．Rheumatology(Ox ford)，2000，39(9)：975-981.

[5] 吴嘉瑞，马利彪，董玲，等.丹红注射液治疗心脑血管病的临床应用进展[J].中国医药指南，2012，10(19)：92-93.

[6] 李辉，李国勤，刘俊玲，等.益气活血通络法对特发性肺纤维化患者生存质量的影响[J].北京中医药大学学报，2010，33(3)：214-216.

[7] 杨志刚，马希涛，王思勤，等.特发性肺纤维化患者血浆纤溶酶相关蛋白含量检测[J].郑州大学学报：医学版，2008，43(4)：774-776.