六味地黄丸联合银杏叶片治疗早期糖尿病肾病64例疗效观察

周静波

(江苏省中医院内分泌科，江苏 南京 210029)

中医学认为，糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN)的发病机制是气阴两虚、阴虚燥热，久而瘀血损伤肾络，导致精微外泄。六味地黄丸具有滋阴固肾的作用，银杏叶片具有活血化瘀的作用。在糖尿病并发肾病时，患者尿微量白蛋白(UmAlb)随着DN患者的病情加重而升高，且升高程度与肾小球损伤的程度呈正相关。由此说明UmAlb是糖尿病肾病时肾小球损害及损害程度的重要标志[1]。2009-09—2011-05，我们应用六味地黄丸联合银杏叶片治疗DN 32例，并与西医常规治疗32例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 参照《中国肾脏病学》[2]确诊，并排除酮症酸中毒、原发性高血压、其他肾病、泌尿系统感染及心肾功能不全等其他引起蛋白尿者。

1.2 一般资料 全部64例均为我院内分泌科门诊患者，随机分为2组。治疗组32例，男18例，女14例；年龄49～65岁，平均(56.92±7.72)岁；病程0～10年。对照组32例，男17例，女15例；年龄50～65岁，平均(57.44±7.25)岁；病程0～10年。 2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 采用降糖、降压及降脂等基础治疗，为避免血管紧张素受体阻断剂(ARB)、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)类药物对微量白蛋白尿的影响，患者在观察期间停服此两类降压药物，同时指导患者进行饮食控制和体育锻炼。

1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上加用六味地黄丸(河南省宛西制药股份有限公司，国药准字Z41022128)8粒，每日3次口服；银杏叶片(江苏扬子江药业集团有限公司，国药准字Z20027949)1片，每日3次口服。

1.3.3 疗程 2组均12个月为1个疗程，1个疗程后统计疗效。

1.4 观察项目 观察2组治疗前后糖化血红蛋白(HbAlc)、血脂、血压及尿微量白蛋白/肌酐(UmAlb/Cr)变化。

1.5 疗效标准 进展：UmAlb/Cr>220 mg/g;缓解：UmAlb/Cr<22 mg/g(男)，UmAlb/Cr<31 mg/g(女)[3]。

2 结 果

2.1 2组治疗前后HbAlc、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、收缩压(SBP)及舒张压(DBP)比较 见表1。

表1 2组治疗前后HbAlc、TG、TC、SBP及DBP比较 ±s

与本组治疗前比较，*P>0.05;与对照组治疗后比较，△P>0.05

由表1可见，2组治疗后HbAlc、TG、TC、SBP及DBP与本组治疗前比较差异均无统计学意义(P>0.05)；2组治疗后HbAlc、TG、TC、SBP及DBP比较差异均无统计学意义(P>0.05)。

2.2 2组临床疗效比较 见表2。

表2 2组临床疗效比较 例(%)

与本组治疗前比较，*P<0.05

由表2可见，2组进展率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组低于对照组；2组缓解率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组高于对照组。

3 讨 论

DN为糖尿病的常见微血管并发症，也是引起肾衰竭终末期(ESRD)的最常见病因[4-5]。DN发病机制复杂，目前研究热点主要集中在肾血流动力学异常、氧化应激增强、微循环障碍、蛋白非酶糖基化、炎症作用及足细胞损伤等方面。DN属中医学消渴并发尿浊、水肿、肾虚劳证范畴，糖尿病属中医学消渴范畴，病机为阴虚燥热，久病阴耗伤气，可见气阴两虚。因虚生痰、因虚致瘀致使精微外泄。按照中医辨证论治的原则，治疗上采取滋阴活血的方法。

六味地黄丸源自宋代钱乙的《小儿药证直诀》，被后世誉为“补阴方药之祖”，具有滋阴补肾之功。现代药理研究表明，六味地黄丸具有降血糖，降血脂及调解免疫的功能[6]。银杏叶《本草纲目》记载其性味甘苦而涩，入肺、肾经，有活血化瘀之功；银杏叶片具有活血化瘀，同时具有抗氧化、抗炎及扩张血管等作用[7]。

DN早期临床表现为微量白蛋白尿，当肾小球发生病变时，肾小球滤过膜的电荷选择性降低，肾小球滤过膜上滤孔孔径增大，白蛋白滤过量超过肾小管最大重吸收量，从而引起尿中白蛋白含量升高，升高的程度与肾小球损伤的程度相关。UmAlb测定方法较多，随机检测结果的变异性较大。检测UmAlb/Cr可避免尿液浓缩或稀释等因素对结果的影响。

观察结果显示，治疗组DN进展率低于对照组(P<0.05)，DN缓解率高于对照组(P<0.05)，提示六味地黄丸联合银杏叶片可能具有延缓糖尿病肾病的进展。

[1] 白颉，柳明明，陈明环.6种梅毒酶联免疫吸附试剂盒的质量评估[J].中国卫生检验杂志，2006，16(6)：733-734.

[2] 黎磊石，刘志红.中国肾脏病学[M].北京：人民军医出版社，2008：51.

[3] 中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南[S].2007：25.

[4] Kang SW，Adler SG，La Page J，et al.p38MAPK and MAPK kinase 3/6mRNA and activities are increased in early diabetic glomeruli[J].KidneyInt，2001，60(2)：543-552.

[5] Isono，M，Iglesias-de la Cruz，M.C，Chen，S，et al.Extracellular signal-related kinase mediates stimulation of TGF-β1 and matrix by high glucose in mesangial cells[J].J Am Soc Nephrol，2000，(11)：2222-2237.

[6] 王燕，刘建文，王倩.六味地黄丸的药理研究与临床应用[J].临床合理用药杂志，2011，4(2)：45-46.

[7] 蒋文功.银杏叶对早期糖尿病肾病患者尿内皮素的影响[J].医药论坛杂志，2007，28(3)：70，73.