癃闭舒胶囊联合坦洛新对功能性膀胱出口梗阻所致排尿困难的疗效评价研究

王向东 刘胜 孙鹏宇

膀胱颈出口梗阻与膀胱逼尿肌收缩乏力是引起排尿功能障碍的两大因素，且膀胱颈出口梗阻本身亦可导致膀胱逼尿肌收缩乏力。为了解癃闭舒胶囊对膀胱颈出口梗阻所致逼尿肌收缩乏力患者的治疗作用，对我院2008年7月至2010年7月的120例膀胱颈出口梗阻致膀胱逼尿肌收缩乏力患者进行了随机对照研究，报告如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料 选择我院2008年7月至2010年7月膀胱颈出口梗阻患者120例，随机分为4组(A组、B组、C组和 D组)，所有入组患者均经尿流动力学检查证实存在膀胱颈出口梗阻并导致膀胱逼尿肌收缩乏力［1］。所有患者均未留置尿管，平均年龄分别为(63±13)岁、(64±15)岁，(66±14)岁和(63±16)岁，平均身高(170±6)cm、(168±5)cm、(173±4)cm 和(169±5)cm，平均体重(65±7)kg、(63±7)kg、(64±7)kg和(62±7)kg，男女比例均为1∶1，治疗前的平均最大尿流率(Qmax)分别为(12．2 ± 1．3)ml/s、(13．1 ± 1．5)ml/s、(11．9 ±1．2)ml/s和(13．2 ±1．4)ml/s。4 组一般资料具有均衡性。

1．2 分组与治疗 所有被纳入患者随机分为4组，其中A组(联合用药组)30例，给予癃闭舒胶囊(石家庄科迪药业有限公司，批号:111117)3粒联合坦洛新(昆明积大制药公司，批号:120906)0．2 mg，口服，2 次/d，治疗 4周;B 组(癃闭舒治疗组)30例，单用癃闭舒胶囊3粒口服，2次/d，治疗4周;C组(坦洛新治疗组)30例，单用坦洛新0．2 mg口服，2次/d，治疗4周;D组(对照组)30例，给予压腹排尿治疗4周。入组时剩余尿量＞100 ml者剔除。

1．3 统计学分析 多组间资料比较采用随机区组设计资料的方差分析和SNK-q检验，P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

全部120例患者在经过4周治疗后均获随访。A组服药4周后Qmax平均改善3．4 ml/s(P=0．007);B组服药4周后Qmax平均改善2．7 ml/s(P=0．009);C组服药4周后Qmax平均改善1．3 ml/s(P=0．01)，D组(对照组)4周后 Qmax平均改善0．2 ml/s(P=0．307)。4组Qmax改善值差异有统计学意义(P=0．004)。进一步通过多个均数间的多重比较，可知A组与D组(P=0．003)、B组与 D组(P=0．01)、C组与D组(P=0．04)治疗效果有显著差异，且A组与B组、C组间治疗效果差异有统计学意义(分别为P=0．01和P=0．005)。4组患者随访中，除C组有1例患者出现肝功能异常外，其余均未发现不良反应发生。见表1。

表1 2组患者治疗前后尿流率参数比较

3 讨论

正常排尿的维持有赖于正常力量的膀胱逼尿肌收缩与良好的膀胱出口通畅性。功能性膀胱颈出口梗阻包括神经源性逼尿肌—膀胱颈协同失调与非神经源性膀胱颈功能障碍，后者亦称平滑肌括约肌协同失调和近端尿道梗阻，其原因不明，有可能在膀胱颈区肌肉异常排列，逼尿肌收缩造成膀胱颈狭窄［1］。二者均能导致逼尿肌收缩力减弱而致排尿困难加重。

目前对于功能性膀胱颈出口梗阻虽已存在一整套的保守治疗及外科干预治疗方法，但其仍存在诸多弊端，特别是针对同时伴有逼尿肌肌力减弱这种老化膀胱尚无有效的措施。因此我们设计本方案，以了解中西药在此方面的可能作用。

癃闭舒胶囊作为一种中成药，于1996年经我国SDA批准开始运用于临床，主治BPH，已有多项实验研究及临床观察证实［2，3］。癃闭舒胶囊通过其重要成分补骨脂抑制前列腺组织增生，改善排尿困难症状［3］。它的另两种主要成分金钱草、海金沙的药理学作用为增加输尿管蠕动及膀胱逼尿肌收缩［4］。有文献显示金钱草能增加输尿管平滑肌收缩，从而治疗输尿管结石［5］。

坦洛新为高选择性α1A受体阻断药，能有效松驰膀胱颈和前列腺的平滑肌，缓解膀胱出口动力性梗阻，研究显示长期使用坦洛新也能够维持稳定疗效［1，2］。同时，由于坦洛新的高选择性，引起心血管系统不良反应的发生率也相对较低［6］。

本研究设计目的是了解癃闭舒胶囊联合坦洛新能否改善患者的排尿症状及其可能机制。入选本研究的未留置尿管的逼尿肌肌力弱患者通过4周的服药治疗，其Qmax的改善明显优于其余组，由此推测癃闭舒胶囊联合坦洛新改善患者的尿流作用主要通过增加逼尿肌收缩力的同时松弛膀胱颈及前列腺平滑肌从而降低排尿阻力而获得，但需进一步作尿动力学检查证实。癃闭舒与坦洛新两药联合应用，对于膀胱颈出口梗阻引起的膀胱逼尿肌收缩乏力患者的尿流率改善具有显著疗效，且其疗效优于单独应用两者中任何一种药物

本研究结果为功能性膀胱颈出口梗阻所致逼尿肌肌力弱患者提供了一种可能的治疗方法。

1 杨勇，吴士良、段继宏，等．前列腺重量与膀胱出口梗阻相关性的研究．中华泌尿外科杂志，1999，20:44-46．

2 董能本，詹炳炎，夏淼森，等．补骨脂素抗良性前列腺增生的研究．中华实验外科杂志，2003，20:109-110．

3 黄小庆．癃闭舒胶囊治疗前列腺增生症56例观察．实用中医药杂志，2002，18:4-5．

4 吴士良，杨才胜，段继宏，等．中药癃闭舒胶囊对逼尿肌肌力弱所致排尿困难的治疗机制．临床泌尿外科杂志，2010，25:464-468．

5 刘隽，邹国林．金钱草的研究进展．唐山师范学院学报，2002，24:8-10．

6 郑军，邓晓洪，欧平，等．盐酸坦洛新(坦索罗辛)治疗BPH的长期疗效观察．临床泌尿外科杂志，2009，24:239-240．