恩替卡韦对慢性重症乙型肝炎的治疗意义

黄洁 张飞豹

为了观察究恩替卡韦对慢性重症乙型肝炎的疗效，本研究选择我院2011年6月至2012年6月33例慢性重症乙型肝炎患者在综合治疗基础上给予恩替卡韦治疗，取得了满意的效果，报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料 我院2011年6月至2012年6月66例慢性重症乙型肝炎患者随机分为2组，对照组33例患者采用综合治疗，其中男21例，女12例;年龄45～72岁，平均年龄(56±16)岁;病程2～22年;观察组33例在对照组综合治疗基础上给予恩替卡韦治疗，其中男22例，女11例;年龄43～72岁，平均年龄(56±16)岁;病程2～22年;2组患者在年龄、性别比、病程、肝功能各指标等方面差异无统计学意义(P＞0．05)。

1．2 诊断标准 根据2001年《病毒性肝炎防治方案》及2006年《肝衰竭诊疗指南》［1］标准进行诊断。

1．3 纳入及排除标准 所有入选患者均符合上述诊断标准，确诊为慢性重症乙型肝炎，同时排除晚期慢性重症乙型肝炎患者。

1．4 治疗方法

1．4．1 对照组:患者采用常规综合治疗，包括基础治疗，维持内环境平衡、护肝治疗等，药物为氨基酸、甘利欣、天门冬氨酸钾镁、茵栀黄、白蛋白、促肝细胞生长素等。疗程为4周。

1．4．2 观察组:患者在对照组常规治疗基础上给予口服0．5 mg恩替卡韦(中美上海施贵宝制药有限公司)治疗，1次/d。疗程为4周。

1．5 观察指标 治疗结束后对所有患者丙氨酸氨基转移酶(ALT)、白蛋白(ALB)、血清总胆红素(TB)、凝血酶原时间(PT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、凝血酶原活度(PTA)、治疗后2、4周HBV DNA进行检测，评价2组治疗效果。

1．6 疗效判定 显效:患者临床主要症状明显好转，PTA≥60%;TB≥34．2 μmol/L;有效:患者临床主要症状有所好转，PTA 在40% ～59%;为171 ～34．1 μmol/L;无效，患者临床症状无好转，PTA低于40%，TB低于171 μmol/L。总有效=显效+有效。

1．7统计学分析应用SPSS 13．0统计软件，计量资料以±s表示，采用t检验，P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

2．1 治疗效果比较 治疗结束后，观察组显效17例，有效14例，总有效率为93．94%;对照组显效7例，有效13例，总有效率60．61%;观察组治疗效果明显好于对照组，2组比较差异有统计学意义(P ＜0．05)。见表1。

表1 2组患者治疗后效果比较 n=33，例(%)

2．2 ALT、ALB、TB、PT、AST 变化 治疗前2 组各指标比较差异无统计学意义(P＞0．05)。治疗后与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0．05)。观察组TB下降幅度明显大于对照组，差异有统计学意义(P＜0．05)。其他各指标与对照组比较差异无统计学意义(P＞0．05)。见表2。

表2 2 组患者治疗前后 ALT、ALB、TB、PT、AST 变化比较

2．3 HBV DNA指标比较 观察组治疗2周、4周HBV DNA呈明显下降趋势，对照组治疗后与治疗前差异不明显，观察组与对照组比较差异有统计学意义(P＜0．05)。见表3。

表3 2组治疗前与治疗2周、4周HBV DNA比较

3 讨论

进入21世纪后，我国的乙型肝炎患者呈逐年上升趋势，其原因可能是交通日益发达，人员的流动性的增加，使各种传染性疾病的流行范围更广，受感染的患者越来越多［2］，慢性乙型肝炎病毒(HBV)复制较为顽固，且变异速度很快，因此，临床上对慢性乙型肝炎的治疗效果往往不理想，特别是慢性重症乙型肝炎如得不到有效的治疗，多数患者可进展为肝硬化［3，4］，因此，药物的起效时间及治疗效果对慢性重症乙型肝炎患者显得尤为重要。

恩替卡韦是核苷(酸)类似物中的一种，其特点是可选择性抗HBV，迅速降低HBV水平，抑制病毒复制［5］，其作用机制是通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争［6－8］，达到对逆转录酶活性的抑制，主要表现在以下三方面，一方面抑制前基因组mRNA逆转录负链的形成，二是抑制HBV多聚酶的启动，三是抑制HBV DNA正链的合成［9，10］。观察组33例患者在常规综合治疗的基础上加用恩替卡韦治疗，从治疗效果显示，观察组总有效率为93．94%;对照组总有效率60．61%;观察组治疗效果明显好于对照组，比较两组治疗前与治疗2周、4周HBV DNA显示，观察组治疗2周、4周HBV DNA呈明显下降趋势，对照组治疗后与治疗前差异不明显，2组比较差异有统计学意义(P＜0．05)，结果提示恩替卡韦治疗的临床意义在于可迅速降低HBV DNA，从而阻止病毒复制，改善患者肝脏功能，对提高慢性重症乙型肝炎患者的预后具有积极的意义。

1 中华医学会感染病学分会肝衰竭与人工肝学组和肝病学分会重型肝病与人工肝学组．肝衰竭诊疗指南．实用肝脏病杂志，2006，9:321-324．

2 陈春，伍思国．恩替卡韦治疗慢性重型乙型肝炎60例临床观察．广东医学院学报，2009，27:296．

3 李纯平，邓丽宁，侯宏波，等．恩替卡韦治疗乙型肝炎肝硬化的疗效观察．疑难病杂志，2011，10:211-212．

4 李青青．恩替卡韦联合养肝汤治疗慢性乙型重型肝炎疗效观察．江西医药，2009，44:753．

5 侯春阳，李方治．恩替卡韦对慢性乙型肝炎抗病毒治疗的临床分析．实用药物与临床，2008，11:9-11．

6 李芬．恩替卡韦治疗慢性乙型重型肝炎的近期疗效观察．实用肝脏病杂志，2008，11:383．

7 姚光弼，任红，徐道振，等．慢性乙型肝炎患者持续应用恩替卡韦治疗3年的疗效．中华肝脏病杂志，2009，17:881-886．

8 中华肝脏病杂志编辑部．慢性乙型肝炎抗病毒治疗重在规范:口服核苷(酸)类药物的临床应用原则．中华肝脏病杂志，2008，16:335-340．

9 赵亚娟，王丽．恩替卡韦治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的临床观察．河北医药，2012，34:1987-1988．

10 李纯平，邓丽宁，侯宏波，等．恩替卡丰治疗乙型肝炎肝硬化疗效观察．疑难病杂志，2011，10:211-212．