丹蒌片治疗慢性阻塞性肺病急性加重期临床观察

李波 刘相军

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)以气流受限为主要特征，当呼吸系统受到病原微生物感染时，气道发生炎性反应，黏膜充血水肿，分泌物增加，潴留痰液阻塞气道，造成肺通气障碍，引起COPD 急性发作，而急性加重期的反复发作直接影响着该病的病死率和预后［1］，因此，对COPD 急性加重期开展更有效的治疗具有极其重要的意义。笔者采用丹蒌片介入痰瘀互阻型慢性阻塞性肺病急性加重期的治疗，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择我院呼吸内科2010 年5 月至2011 年4月的住院患者，采用抽签法随机分为丹蒌片治疗组(治疗组)、西医常规治疗对照组(对照组)，每组40 例。治疗组:男28 例，女12 例;年龄40 ～75 岁，平均年龄(52±16)岁;病程22 周～22 年，平均(9±4)年;对照组:男29 例，女11 例;年龄41 ～75岁，平均年龄(52±17)岁;病程1 周～24 年，平均(9±4)年。2组患者年龄、性别比、吸烟史、病程等情况比较差异无统计学意义(P ＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准(1)符合中华医学会呼吸病学会制定的COPD 的诊断标准［2］，分期为急性加重期的患者;(2)符合中医病证诊断痰瘀互阻型标准［3］的患者(咳嗽痰多、喉中痰鸣、喘息不得平卧、胸部膨满、唇甲紫绀、舌质黯、或暗紫、苔腻或浊腻);(3)年龄40 ～75 岁。

1.3 排除标准(1)合并有严重心、肝、肾功能不全者，严重呼吸衰竭者;(2)合并肿瘤、糖尿病、免疫系统和造血系统等严重原发性疾病患者;(3)年龄＜40 岁或＞75 岁;(4)对临床观察所用药物过敏者或既往过敏体质者;(5)不能按时用药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效判断者。

1.4 方法对照组患者给予西医常规治疗，包括:卧床休息，持续低流量(鼻导管或面罩)吸氧，维持水电解质平衡和能量支持，并根据病情选择解痉平喘(口服氨茶碱0.5 g，1 次/d、地塞米松)、祛痰(口服氨溴索30 mg，3 次/d，或者氨溴索注射液30 mg静脉滴注，2 次/d)，抗感染则根据药敏结果选择适合的抗生素，以14 d 为1 个疗程;治疗组患者在此基础上加用丹蒌片(吉林康乃尔药业有限公司，规格0.3 g×15 片，3 板/盒)每次2.4 g，3 次/d，以14 d 为1 个疗程。2 组均治疗1 个疗程进行疗效评价。

1.5 观察指标分别于入组时和治疗1 个疗程结束时观察患者症状体征变化，进行血常规、肝肾功能与胸部X 线检查，以及血气分析;同时测定hs-CRP 采用微粒色谱检测法(采用挪威生产的NycoCARD Reader II 多功能全定量金标检测仪)测定。试剂由山东博迈达生物科技有限公司提供，正常值为≤10 mg/L。记录不良反应。

1.6 疗效判定标准［4］参照《中药新药治疗慢性支气管炎症状分级量化表》，根据本证型的主要症状与体征:咳嗽、咯痰、喘息气促、痰鸣音，采用0 级(无)记0 分、Ⅰ级(轻)记1 分、Ⅱ级(中)记2 分，Ⅲ级(重)记3 分。

临床控制:临床症状、体征消失或基本消失，积分减少≥95%;显效:临床症状、体征明显改善，积分减少≥70%;有效:临床症状、体征均有好转，积分减少≥30%;无效:临床症状、体征明显改善，积分减少不足30%。

1.7 统计学分析应用SPSS 12.0 统计软件，计量资料以±s表示，组内比较采用配对t 检验，组间的显著性采用两样本t 检验，计数资料采用χ2检验，P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组临床疗效比较治疗组总有效率为90.0%，明显高于对照组的72.5%，差异有统计学意义(P ＜0.05)。见表1。

表1 2 组临床疗效比较 n=40，例(%)

2.2 2 组血气分析比较治疗后2 组患者pH 值增加，氧分压上升和二氧化碳分压下降(P ＜0.01)，其中PaO2和PaCO2治疗组变化更为显著(P ＜0.05)。见表2。

2.3 2 组感染指标比较2 组治疗前后组内比较均有明显差异(P ＜0.01);2 组治疗后组间比较，治疗组优于对照组(P ＜0.05)。见表3。

2.4 不良反应2 组患者治疗期间均未出现明显严重不良反应。

3 讨论

COPD 为呼吸系统常见病、多发病，主要表现为呼吸道的慢性、持续性炎性反应，而炎症的反复发作可引起气道重建，管腔狭窄，增多的腔内分泌物难以排出，继发感染机会增加，因此有效祛痰、控制感染、减轻炎性反应是治疗COPD 的关键［5，6］。可以参照祖国医学“咳嗽”、“喘证”、“肺胀”范畴辨证治疗，其发生多由久病肺虚，痰浊潴留，拥塞气道，以致肺的通气功能障碍，痰浊、瘀血相互搏结，阻塞气道，以致肺气郁滞，故临床上痰瘀互阻是COPD 急性加重期的一个最常见的证候。而丹蒌片组方中谨守机病，针对痰瘀互结，首选瓜蒌皮、薤白宽胸通阳化痰散结为君药;丹参、川芎、赤芍药、郁金通络活血化瘀，助君药为臣。加黄芪补气以治其本，气助血行而化瘀。葛根升清既助黄芪之力，又引温肾之品上交于心，亦为臣药。君臣结合，集化痰、理气、通滞、化瘀于一体，共奏通脉功效。骨碎补补肾活血，泽泻入肾与膀胱，泻湿降浊，与葛根一升一降，邪有去处，三药皆为佐药。郁金苦辛甘寒，为气中血药。川芎辛温上可行头目，下可行血海，为血中气药，丹参苦微寒，皆有引经报使之功效。为了药精力专，不再重配使药。如此君、臣、佐、使结合，攻补兼施，泻实补虚，标本兼治，共奏痰消瘀化，血脉和畅，喘平咳止，标本兼治的目的。

本研究中，在常规西药治疗基础上，联合丹蒌片进行COPD治疗，结果治疗组显效率与总有效率明显高于对照组的显效率和总有效率(P ＜0.05)，而且治疗组患者动脉血气分析、感染性指标较对照组均明显好转，组间差异有统计学意义(P ＜0.05)，说明联合丹蒌片治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作有助于改善气道通气功能、增大肺活量，效果优于单纯西药治疗，而且无明显不良反应，值得进一步研究观察。

表2 2 组间血气分析比较 n=40，±s

表2 2 组间血气分析比较 n=40，±s

注:与治疗前比较，*P ＜0.01;与对照组比较，#P ＜0.05

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表3 2 组感染指标比较 n=40,±s

表3 2 组感染指标比较 n=40,±s

注:与治疗前比较，*P ＜0.01;与对照组比较，#P ＜0.05

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1 吴楠，周玉皆.慢性阻塞性肺疾病急性加重期的中医治疗策略.中国中医急症，2006，15:989-990.

2 中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007 年修订版).中华结核和呼吸杂志，2007，30:6-17.

3 陈纪藩，樊粤光主编.简明中医临床诊疗常规.第1 版.广州:广东科技出版社，2000.32.

4 郑筱萸主编.中药新药临床研究指导原则.第1 版.北京:中国医药科技出版社，2002.

5 Sonetti DA，Hospenthal AC，Adams SG.Integrated managementstrategies for chronic obstructive pulmonary disease.J Muhidiscip Heahhc，2010，20:181-188.

6 Das S，Mukherjee S，Kundu S，et al.Presence andseverity of COPD among patients attending cardiology OPD of a tertiary heahhcare centre.J Indian Med Assoc，2010，108:406-409.