二十五味珊瑚丸治疗紧张性头痛的临床疗效观察

王智森 赵献超 王凯梅 高 飞

1石家庄市组分藏药工程技术研究中心，石家庄 050035

2石家庄藏诺藏医药研究所，石家庄 050035

3西藏日喀则地区藏诺药业有限公司，西藏日喀则 857000

·临床研究·

二十五味珊瑚丸治疗紧张性头痛的临床疗效观察

王智森1赵献超2△王凯梅2高 飞3

1石家庄市组分藏药工程技术研究中心，石家庄 050035

2石家庄藏诺藏医药研究所，石家庄 050035

3西藏日喀则地区藏诺药业有限公司，西藏日喀则 857000

目的观察藏药二十五味珊瑚丸治疗紧张性头痛的临床疗效。方法将2012年3月-2012年10月于本所就诊的110例紧张性头痛患者，按就诊的先后顺序随机分为二十五味珊瑚丸组(治疗组)和常规治疗组(对照组)。治疗组55例，采用单纯口服二十五味珊瑚丸治疗，每次4丸(1 g)，每日1次；对照组55例，采用盐酸氟桂利嗪胶囊联合盐酸阿米替林片治疗，治疗期间两组均停用其他治疗方法，并设定两组1周为1个疗程，连用4个疗程后观察两组的治疗效果。结果二十五味珊瑚丸组总有效率为94.55％，对照组总有效率为74.55％，两组比较差异有统计学意义(Plt;0.05)；其中治疗组显效率为54.55％，对照组显效率为29.09％，两组相比差异有统计学意义(Plt;0.01)。结论二十五味珊瑚丸能明显改善神经营养，修复神经功能，是治疗紧张性头痛的有效方法，可以作为临床治疗紧张性头痛的常规药物。

二十五味珊瑚丸； 紧张性头痛； 临床疗效

紧张性头痛(tension headache，TH)，又称肌收缩性头痛，是原发性头痛中最常见的类型，也是慢性头痛中最常见的一种疾病，约占头痛疾患的40％[1]。近年来随着社会的发展，人们的生活压力越来越大，患紧张性头痛的患者也越来越多，据统计，普通人群的终身发病率达30％～78％[2]。而常规药物治疗效果往往欠佳，且有一定的不良反应。本所自2012年3月—2012年10月采用藏药二十五味珊瑚丸治疗紧张性头痛，取得了良好效果，且追踪访问治愈患者3个月，未发现复发者，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

全部病例均来源于本所门诊，并按患者就诊的先后顺序随机分为两组。治疗组55例，其中男22例，女33例；年龄最小者24岁，最大者47岁，平均年龄30.9岁；病程1.0年～11.0年，平均病程2.6年；发作性紧张性头痛19例，慢性紧张性头痛36例；其中轻度疼痛24例，中度疼痛29例，重度疼痛2例。对照组55例，其中男21例，女34例；年龄最小者23岁，最大者51岁，平均年龄31.2岁；病程1.0～8.5年，平均病程2.6年；发作性紧张性头痛20例，慢性紧张性头痛35例；其中轻度疼痛26例，中度疼痛28例，重度疼痛1例。两组患者治疗前均行经颅多普勒(TCD)检查，治疗组有266条血管血流异常，其中219条血流减慢，47条血流增快；对照组有214条血管血流异常，其中173条血流减慢，41条血流增快。经统计学处理，两组患者在年龄、性别、病程及疼痛强度等方面比较，差异均无统计学意义(Pgt;0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

参照文献[3]拟定：①至少发作10次；②至少每月头痛发作1～14 d(每年头痛≥12 d，但lt;180 d)；③头痛呈双侧性或压迫/紧缩(非搏动)性，且不会因走路、爬楼等日常体力活动而加重；④无恶心或呕吐(可有食欲不振)；⑤无畏光或畏声，或仅有其中之一；⑥不能归因于其他疾病。

1.3 纳入和排除标准

纳入标准：①符合上述诊断标准；②TCD显示脑血管血流异常；③无严重肝、肾病变及占位性病变；④至少1周内未进行其他治疗；⑤神志清晰，具自主性判断意识，并签订知情同意书。排除标准：①年龄在18岁以下和70岁以上者；②过敏体质者；③孕妇及哺乳期妇女。

1.4 疼痛强度分级

采用数字分级法(NRS)进行疼痛程度分级，0～10代表不同程度的疼痛，让患者自己选择数字表示疼痛程度。0为无痛，并记为0分；1～3为轻度疼痛，记为2分；4～6为中度疼痛，记为4分；7～10为重度疼痛，记为6分。

1.5 疗效标准

参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》[4]自行拟定。临床痊愈：头痛及伴随症状完全消失，脑血流恢复正常；显效：头痛强度明显减轻，伴随症状明显好转，血流异常血管数减少50％以上；有效：头痛强度减轻，伴随症状有改善，血流异常血管数减少，但小于50％；无效：头痛强度及伴随症状未见明显改善，血流异常血管数减少，但小于10％。显效率=[(痊愈+显效)例数/总例数]×100％，有效率=[(痊愈+显效+有效)例数/总例数]×100％。

1.6 治疗方法

1.6.1 治疗组 单纯口服藏药二十五味珊瑚丸(西藏日喀则地区藏诺药业有限公司，批号：111001)，每次4丸(1 g)，每日1次，研碎后温开水送服，连用4周。

1.6.2 对照组 服用盐酸氟桂利嗪胶囊(吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司，批号：国药准字H22021543)，每次5 mg，每日2次，连用4周；联合服用盐酸阿米替林片(上海信谊药业有限公司，批号：国药准字H31021200)，每次50 mg，每日2次，连用4周。

1.7 统计学处理

2 结果

2.1 两组治疗前后疼痛情况

两组病例均在治疗前和治疗结束后进行一次疼痛强度综合评分，并进行疗效比较。治疗后，治疗组与对照组疼痛强度综合评分均降低，组间相比，差异有统计学意义(Plt;0.05)。见表1。

表1 两组疼痛强度疗效比较

与对照组相比*Plt;0.05

2.2 两组异常血流改善情况

两组病例均在治疗前及治疗结束后进行一次TCD检查，比较两组之间异常血流改善情况。见表2。

组别治疗前(条)治疗后(条)改善率(％)对照组21412143 46治疗组2663387 59∗

与对照组相比*Plt;0.05

2.3 两组临床疗效

治疗组与对照组治疗结束后总疗效相比，差异有统计学意义(Plt;0.05)，其中治疗组与对照组之间显效率相比，治疗组为54.55％，对照组为29.09％，差异有统计学意义(Plt;0.01)。见表3。

表3 两组临床疗效比较(n=55，例

与对照组相比*Plt;0.05

2.4 不良反应

治疗期间两组患者均未出现严重的不良反应。其中仅对照组出现3例轻微嗜睡、胃部不适现象，均未予以处理，症状随后自行消失，未发现其他不良反应；治疗组未发现不良反应或肝肾功能损害。治疗结束后对两组治愈及显效患者进行了为期3个月的追踪观察，在此期间对照组出现2例患者病情反复，而治疗组患者病情未出现复发。

3 讨论

紧张性头痛是慢性头痛中最常见的疾病之一，目前其病因及发病机制尚未完全阐明，一般认为与以下四点有关：①焦虑、抑郁、应激、心理紧张、疲劳等，可使颈肩部的肌肉痉挛和血管收缩；②肌肉、肌筋膜的血液循环障碍；③细胞内、外钾离子转运障碍；④5-羟色胺、乳酸、缓激肽等致痛物质的局部积聚[5]。而治疗上则多以非甾体类抗炎药、抗抑郁药、抗焦虑药、情绪稳定剂等药物为主对症治疗，虽然临床效果明显[6-8]，但因服药周期长，不良反应多，且不能控制复发，难以充分满足临床需求。

传统藏医学认为，紧张性头痛为瘟毒热邪、风能紊乱，导致“隆”、“赤巴”、“培根”三因失去平衡，损伤脉络所致。治宜开窍、通络、止痛，恢复三因平衡。二十五味珊瑚丸是传统藏药中应用多年的经典方剂，并被《中华人民共和国药典》收录[9]，方中含有珊瑚、珍珠、红花、龙骨、榜那、西红花、人工麝香等二十五味药，功能开窍通络，镇静安神，解痉止痛，主治“白脉病(即神经系统疾病)”。

现代研究发现，藏药二十五味珊瑚丸不仅能扩张血管，增加脑血流量，改善神经功能[10]，还可以降低平滑肌的张力，解除血管平滑肌痉挛[11]。本临床疗效观察也表明，二十五味珊瑚丸能明显改善患者头痛症状，减轻异常血流情况，提高紧张性头痛的临床疗效。说明二十五味珊瑚丸是一种可以有效治疗紧张性头痛的临床药物，无不良反应，临床应用安全。

[1]李春华，孟长君，乔松，等.柔肝缓急疏风止痛法治疗紧张性头痛[J].长春中医药大学学报，2009，25(2)：236.

[2]于生元，刘若卓.紧张型头痛的研究进展[J].武警医学，2008，19(6)：541-542.

[3]头痛分类和诊断专家共识组.头痛分类和诊断专家共识[J].中华神经科杂志，2007，40(7)：493-495.

[4]中国人民解放军总后勤部卫生部.临床疾病诊断依据治愈好转标准[M].北京：人民军医出版社，1987：407-408．

[5]徐恩.紧张性头痛的诊断和治疗[J].新医学，2002，33(11)：698，704．

[6]钟静玫，张昆林，武绍远，等.乙哌立松加阿米替林治疗紧张性头痛临床观察[J].中国疼痛医学杂志，2008，14(6)：377.

[7]张光栓，张桂芳.中西医结合治疗紧张性头痛54例临床观察[J].江苏中医药，2009，41(2)：34.

[8]孙岩.中西医结合治疗慢性紧张性头痛36例疗效观察[J].浙江中医杂志，2008，43(12)：704.

[9]国家药典委员会.中华人民共和国药典(2010版一部)[M].北京：中国医药科技出版社，2010：409-410.

[10]李玲，黛力新.二十五味珊瑚丸治疗紧张性头痛80例[J].中国实用神经疾病杂志，2007，10(8)：104-105.

[11]杨子庆.二十五味珊瑚丸治疗偏头痛的疗效观察[J].中国医学工程，2010，18(4)：67.

ClinicalCurativeEffectofTwentyFive-ingredientCoralPillonTensionHeadache

WANG Zhisen1，ZHAO Xianchao2，WANG Kaimei2，et al

1ShijiazhuangEngineeringTechnologyResearchCenterofTibetanMedicineComponents,Shijiazhuang050035,China

2ShijiazhuangZangnuoTibetanMedicineResearchInstitute,Shijiazhuang050035,China

ObjectiveTo observe the clinical efficacy of Tibetan medicine twenty five-ingredient coral pill for the treatment of tension headache.MethodFrom March to October in 2012，110 cases of tension headache patients were randomly divided into the coral pill group(treatment group)and the conventional treatment group(control group)according to the order of seeing a doctor.The treatment group(55 cases)were treated orally with twenty five-ingredient coral pill，4 pills(1 g)each time，once a day.The control group(55 cases)was treated with flunarizine hydrochloride capsules combined with amitriptyline hydrochloride tablets.After four weeks’ treatment,the clinical effect was observed between the two groups.ResultThe total efficiency of twenty five-ingredient coral pill in the treatment group was 94.55％，while that in control group was 74.55％,which had a statistical significance(Plt;0.05).The significant efficiencies of the treatment group and the control group were 54.55％ and 29.09％ respectively，which had a statistical significance(Plt;0.01).ConclusionTwenty-five ingredients coral pills could obviously improve the neurotrophy and repair the neurological function，which was the effective treatment method for tension headache and could be used as a conventional treatment for tension headaches in clinic.

twenty-five ingredients coral pill；tension headache；clinical efficacy

10.3969/j.issn.1674-4616.2013.05.001

△通信作者，Corresponding author，E-mail：znsw2012@163.com

2013-05-20