美托洛尔不同剂型治疗扩张性心肌病心力衰竭的疗效与安全性观察

秦广民

近年来以美托洛尔为代表的β-受体阻滞剂在扩张型心肌病(dilated cardiomyopathy,DCM)心衰患者治疗中的重要作用得到广泛肯定,但部分患者耐受较差而不能达到理想治疗效果。为寻找安全、高效的临床药物,笔者近年来以美托洛尔不同剂型治疗DCM心衰患者108例,现总结报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将本科2010年7月至2012年7月期间收治的以心衰为主诉就诊的108例DCM患者随机分为对照组和观察组各54例,所有患者均行超声心动图依据《心肌病诊断与治疗建议》[1]确诊为DCM。对照组：男31例,女23例；年龄49～73岁,平均(63.5±6.3)岁；病程4个月～7年,平均(3.7±0.6)年。观察组：男29例,女25例；年龄46～76岁,平均(63.8±6.5)岁；病史5个月～9年,平均(3.8±0.8)年。两组患者一般资料差异无统计学意义,具有可比性(P＞0.05)。排除病情危重、心功能(NYHA分级)1级、肝肾功能不全、药物禁忌证等患者。

1.2 治疗方法 两组患者均给予常规抗心衰药物。对照组给予美托洛尔平片(阿斯利康制药有限公司,国药准字H32025391)早晚口服,6.25 mg/次为起始剂量,50 mg/次为常规目标剂量,100 mg/次为最大剂量。观察组给予美托洛尔缓释片(阿斯利康制药有限公司,国药准字J20100098)晨起吞服,11.875 mg/次为起始剂量,95 mg/次为常规目标剂量,190 mg/次为最大剂量。两组均稳定剂量后持续治疗6个月为1疗程周期。

1.3 观察指标 两组均于开始治疗前(开始)及第1个疗程周期末日(结束)时行超声心动图了解左室舒张期末内径(LVEDD)、左室射血分数(LVEF),行实验室检查了解心衰标记物(NT-pro-BNP),根据三者改变情况评价疗效,LVEDD、NT-pro-BNP降低、LVEF升高为病情改善。治疗过程中每2周复诊1次,根据病情调整药物剂量并了解有无不良反应以评价安全性。

1.4 统计学方法 所得数据应用SPSS14.0软件进行统计学分析,计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验,计数资料采用χ2检验,P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效指标对比 两组治疗后LVEDD、NT-pro-BNP均明显降低,LVEF明显升高,病情得到明显改善,但观察组改善均更为显著,差异有统计学意义(P＜0.05)。具体数据见表1。

2.2 安全性对比 两组均未出现导致停药的不良反应,但在达到常规目标剂量前,对照组14例患者出现不能耐受而减量,发生率25.93%,观察组4例出现,发生率7.41%。观察组安全性优于对照组,差异有统计学意义(χ2=5.4000,P＜0.05)。

表1 两组疗效指标对比(±s)

表1 两组疗效指标对比(±s)

注 ：组内与开始时对比 ,★P＜0.05,组间同时间对比 ,★P＜0.05,☆P＞0.05。

组别 时间 LVEDD(mm) LVEF(%) NT-pro-BNP(pg/ml)对照组n=54开始 59.12±4.14☆ 32.27±3.73☆ 3179.52±142.93▲结束 47.93±3.52★▲ 48.63±3.82★▲ 197.23±39.38★▲开始 59.03±4.11 32.36±3.71 2987.63±136.83结束 52.97±3.61★ 43.56±3.79★ 496.67±51.27★观察组n=54

3 讨论

美托洛尔作为高选择性的β-受体阻滞剂,既往由于其具有负性传导及负性肌力作用而禁用于DCM的临床治疗,但近年来大量研究及临床应用证实其抑制神经激素异常及心室重构等效果带来的疗效远大于其风险[2],故其已经成为治疗DCM的主要药物之一。美托洛尔是证实对心衰治疗有效的β-受体阻滞剂之一,在常规抗心衰治疗方案上联合应用,可有效减少患者病死率[3],但我们仍不能忽视其临床应用中带来的相关风险。美托洛尔临床常用剂型分为平片及缓释两种,均可发挥优异的β1受体阻滞效果,但相对平片而言,缓释剂型药效更加稳定,20 h内恒速释放,一次服药内可维持24 h平稳的血药浓度,降低对β2受体的影响,耐受性更佳[4]。

超声心动图是诊断DCM的主要辅助检查,LVEDD、LVEF数据异常为其诊断指标,NT-pro-BNP为左室功能不全的特异、敏感指标,其低于400 pg/ml可基本判定心衰控制[5]。临床评估心血管疾病预后、早期诊断并指导治疗心力衰竭的敏感指标。本组数据显示,观察组各疗效指标较对照组改善更加明显,且NT-pro-BNP平均值低于400 pg/ml,提示美托洛尔缓释片疗效更加显著。安全对比显示,观察组不良反应较对照组明显减少,证实缓释剂型耐受性更高,利于临床应用。

总之,美托洛尔治疗DCM心衰,缓释剂型较平释剂型疗效更加显著,安全性更好,建议优先选用。

[1] 中华医学会心血管病学分会,中华心血管病杂志编辑委员会,中国心肌病诊断与治疗建议工作组.心肌病诊断与治疗建议.中华心血管病杂志,2007,35(1):5-16.

[2] 刘俊东.不同剂型倍他乐克治疗扩张型心肌病56例临床观察.河南职工医学院学报,2012,24(2):163-164.

[3] 秦敬莉,顾凯,邵秀琴,等.不同剂型美托洛尔片治疗扩张型心肌病100例临床疗效分析.重庆医学,2011,40(23):2315～2317.

[4] 叶福龙,顾卫霞,郑菊,等.美托洛尔缓释片治疗扩张型心肌病临床观察.临床医学工程,2011,18(2):258-259.

[5] 谭文锋,陈林祥,余泽洪,等.N端B型脑钠肽检测对左心功能不全早期诊断的意义.广东医学,2010,31(3):355-356.