陈元膏膏摩治疗膝骨性关节炎60例临床研究

刘俊昌，李媛媛，黄银僖，李 磊，王新军*，马鑫文，孙 芸，葛 亮

(1.新疆医科大学附属中医医院，新疆 乌鲁木齐 830000；2.新疆名医名方与特色方剂学实验室，新疆 乌鲁木齐 830011)

陈元膏膏摩治疗膝骨性关节炎60例临床研究

刘俊昌1，2，李媛媛1，黄银僖1，李 磊1，王新军1*，马鑫文1，孙 芸2，葛 亮2

(1.新疆医科大学附属中医医院，新疆 乌鲁木齐 830000；2.新疆名医名方与特色方剂学实验室，新疆 乌鲁木齐 830011)

目的：观察陈元膏膏摩治疗膝骨性关节炎的临床疗效。方法:对120例膝骨性关节炎患者随机分为安慰剂配合推拿手法为对照组和陈元膏膏摩配合推拿手法为试验组，疗程结束后采用目测疼痛评分法(VAS)、中医证候疗效及膝骨性关节炎严重性指数(ISOA)积分分值相结合观察治疗前后2组疗效。结果：试验组和对照组在缓解症状和改善体征方面与治疗前比较有统计学意义(P<0.01)，与对照组相比试验组在缓解膝关节疼痛和改善功能活动度等方面更为显著，优于对照组(P<0.05)。结论：陈元膏膏摩治疗膝骨性关节炎临床疗效显著，膝关节膏摩疗法值得推广。

膝骨性关节炎；陈元膏；膏摩

膏摩是用中药膏作为介质进行推拿的治疗方法，起源于先秦，经历代医家的不断完善和发展，成为一种独特的治疗方法而流传至今[1]，“苍悟道士陈元膏”见于《千金翼方·卷十六·诸膏第三》。本研究在苍悟道士陈元膏的基础上根据新疆高寒、干燥等地域特点加入维药秋水仙形成了具有中维医特色的复方制剂，用于治疗膝骨性关节炎(osteoarthritisofkneeofjoint，KOA)，疗效满意，报道如下。

1 材料和方法

1.1 一般资料 2011年1月-2012年12月新疆医科大学附属中医医院推拿科门诊就诊患者120例，其中男32例，女88例；年龄40～69岁，病程6个月～10年。诊断标准参照美国风湿病学会1995年的标准[2]，符合下列体征:1)近1月膝关节疼痛反复发作；2)X线示关节边缘有骨赘形成；3)关节液检查符合骨关节炎表现；4)年龄≥40岁；5)晨僵≤30min；6)膝关节活动时有弹响。具备以上1)、2)或1)、3)、5)、6)或1)、4)、5)、6)即可诊断为膝骨性关节炎。膝关节骨性关节炎X线病情分级标准采用Kellgren&Lawrence分级标准:0级正常；Ⅰ级关节间隙可疑变窄，可能有骨赘；Ⅱ级关节间隙可疑狭窄，有明显骨赘；Ⅲ级关节间隙变窄较明确，有明显量骨赘，有软骨下骨硬化改变；Ⅳ级关节间隙严重狭窄，有大量骨赘，有严重软骨下骨硬化、囊性变及关节畸形。

排除标准：1)化脓性膝关节炎、膝关节骨折、肿瘤、膝关节结核、骨髓炎或急性膝关节创伤及血管神经损伤患者；2)膝关节半月板损伤、膝关节侧副韧带损伤、交叉韧带损伤；3)合并有严重的心血管、肝肾或造血系统等严重原发性疾病的患者和精神病患者及不愿意合作者。4)手法部位有严重皮肤损伤或皮肤病者；5)此前接受过膝关节手术者(包括关节镜)；6)孕妇或哺乳期妇女；7)膝关节骨性关节炎X线病情分级标准中IV级者予以排除。

1.2 病例分组 120例符合纳入标准的患者按随机数字表法，分为试验组和对照组，每组60例，遵照随机方案，按就诊时间顺序随机入组，2组一般资料方面比较，无统计学意义。

1.3 方法 陈元膏及安慰剂均由新疆名医名方与特色方剂学实验室提供。

试验组膏摩治疗方法：1)患者取仰卧位，医者先将陈元膏适量均匀涂抹于患膝周围，用一指禅推法沿髌骨周围处施术，时间5min。2)用双手拇指同时点按梁丘及血海，以局部有酸胀感为宜，时间1min，再用多指沿髌骨周围做拿揉法，时间2min。3)用左手拇指将髌骨推向右侧，同时右手拇指在髌骨左侧边缘做点按法，以痛点为主要刺激区，反复施术，时间2min。4)医者用双手握住膝关节后侧，同时双手拇指点按内、外膝眼、阳陵泉，边点按边屈伸膝关节，时间3min。5)再以髌骨为中心均匀涂抹陈元膏后，施擦法和搓揉法，力量适中，透热为度，时间2min。⑥患者取俯卧位，医者用双手沿下肢后侧自臀横纹至腓肠肌做滚法、多指拿揉法，重点施术于膝窝处，反复施术，时间3min左右。使用陈元膏每日1次，15d为一疗程，疗程结束后进行疗效评分。

对照组推拿治疗方法参照《推拿学》教材[3],使用药物为和陈元膏外观相似但无任何药物成分的安慰剂，15d为1疗程，疗程结束后进行疗效评分。

1.4 疗效评定标准 治疗前后请患者使用目测疼痛评分法(VAS)即疼痛标尺对自己的症状进行评分；采用Lequesnet等[4]膝关节骨性关节炎严重性指数(indexofseverityforosteoarthritis，ISOA)进行计分；参照《中药新药临床研究指导原则》骨性关节炎中疾病疗效判定标准[5]。临床控制:疼痛等症状消失，关节活动正常，积分减少≥95%；显效：疼痛等症状消失，关节活动不受限，积分减少≥70%，<95%；有效：疼痛等症状基本消失，关节活动轻度受限，积分减少≥30%，<70%；无效:疼痛等症状与关节活动无明显改善，积分减少<30%。计算公式(尼莫地平法):疗效积分=(疗前积分-疗后积分)/疗前积分×100%。

2 结果

表1 2组疼痛程度判断

注：与本组治疗前比较,#P<0.01，与对照组比较,△P<0.01。

表2 2组临床疗效的比较(n=60) 例(%)

注：经Ridit分析，试验组与对照组比较，#P<0.05。

表3 2组治疗前后ISOA积分分值比较

注：与本组治疗前比较,#P<0.01，与对照组比较△P<0.05。

3 讨论

膏摩是推拿学的重要组成部分，是用中药配方制成膏剂，涂于体表的治疗部位上，施行推拿手法操作，两者作用叠加，加强了治疗作用。膏摩是手法与药物的有机结合，通过手法可有利于药物的透皮渗透吸收。陈元膏由当归、黑附片、细辛、干姜等活血化瘀，祛风除湿中药组成，加入维药秋水仙(维语名称为苏仁江)，维吾尔医学理论认为，秋水仙属性为二级干，三级热，具有清除异常黏液质[6]，抽祛机体深层稠黏异常体液，开通黏液性阻滞，消肿止痛功能，用于大小节骨痛等，秋水仙碱对免疫细胞的增殖、分化、趋化和炎症介质释放等都有抑制作用[7]。现代医学认为，摩擦类手法是一种柔和的温热刺激，可提高局部体温，扩张血管，加速血液循环，施用介质药物主要是以油脂和水类基质为主，符合渗透扩散条件，当药物被手法作用于体表时，最大效率地增加了药物的体表接触面，增加了药物释放率，又由于温热效应促进了药物分子的释放；手法作用于体表后，使局部体温升高，促使皮脂黏度降低，有利于药物在表皮的渗透；扩张血管，加速血液循环则加速了药物的吸收过程[8]。

[1]季远,刘爱华,朱媛慧,等.膏摩初探[J].按摩与导引,1999,15(3):5-7.

[2]中华医学会风湿病学分会.骨关节炎诊治指南(草案)[J].中华风湿病学杂志,2003,7(11):702-724.

[3]严隽陶.推拿学[M].北京:中国中医药出版社,2005:175.

[4]LequesneM.Indicesofseverityanddiseaseactivityforosteoarthritis[J].SeminArthritisRheum,1991,20(Suppl2):48-54.

[5]郑筱萸,任德权.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社,2002:349-353.

[6]卫生部药典委员会·中华人民共和国卫生部药品标准(维吾尔药分册)[S].乌鲁木齐:新疆科技卫生出版社,1999:72.

[7]陈雪梅,王涛,宋金萍,等.秋水仙及其活性成分的研究进展[J].新疆中医药,2011,29(3):80-82.

[8]尹学永,王志文.膝骨关节炎的中医药治疗进展[J].吉林中医药,2008,28(4):310-311.

R244.9

B

1003-5699(2013)06-0623-02

新疆名医名方与特色方剂学实验室开放课题(XJDX0910-2010-06；XJDX0910-2011-04)；新疆医科大学附属中医医院院级课题(ZYY201217)。

刘俊昌(1976-)，男,硕士,副教授。研究方向：中西医结合临床学。

*[通信作者] 王新军,Tel:0991-5581783,E-mail:xjtcm@126.com。

2012-12-28)