二甲双胍加他汀，效果怎么样

David Preiss博士

一项单中心、随机试验评估了非糖尿病个体在他汀治疗基础上加用二甲双胍，是否能更有效地延缓或阻止心血管疾病的进展，结果似乎令人失望。

David Preiss博士（苏格兰格拉斯哥大学）在会上报告了这项名为“颈动脉粥样硬化：二甲双胍治疗胰岛素抵抗”（CAMERA）研究的结果，其中包括二甲双胍组出现了“令人印象深刻”的体重减轻，这是试验的一个次要终点，值得进行深入研究。CAMERA研究将173例有明确冠状动脉疾病和大腰围，但无糖尿病的个体，随机分入二甲双胍组（850mg 2次/日）和安慰剂组。该研究的基本理论来自以往的观察研究，其中包括UKPDS研究，这些研究提示二甲双胍不仅能够减少糖尿病终点，而且能够减少心梗。此外，心血管疾病的益处似乎与血糖控制的改善无关。

在CAMERA研究中，随访18个月后，二甲双胍组和预期一样看到了血糖水平的降低，但在颈动脉内中膜厚度（CIMT）这个主要终点上，两组之间未见显著差异，在颈动脉斑块评分这个最重要的次要终点上，两组之间也没有差异。Preiss博士认为，选择CIMT作为的主要终点（CVD替代标志物）并不理想。

在其他评估CVD的替代指标上，二甲双胍同样没有显示出优势，这其中包括了总胆固醇、高密度脂蛋白和非高密度脂蛋白。而在甘油三酯和高敏C-反应蛋白（hs-CRP）上也只有非常“边缘性”的差异支持二甲双胍。总之，在CVD指标上，我们没有看到什么令人印象深刻的结果。

不过，二甲双胍组的体重减轻却令人关注，两组的体重存在3.2kg的差距，二甲双胍组体重指数（BMI）的降幅也更为显著。

问题是二甲双胍治疗所带来的体重变化和潜在的抗炎症益处，是否足以转化为心血管疾病终点事件减少，这还需要接下来的研究给出答案。

GLINT研究目前正在进行中，这是一项多中心心血管一级预防试验，计划招募12,000名非糖尿病个体。受试者要求预测10年CVD风险20%（Framingham评估）和HbA1c高于正常，他们将被随机分入二甲双胍组和安慰剂组，随访5年。

两项更小规模的研究也给出了一些信息：REMOVAL是一项纳入500名患者的多国研究，旨在评估在1型糖尿病患者中加用二甲双胍是否能够改变CIMT终点。GIPS Ⅲ是一项纳入380名急性心梗后患者的荷兰研究，旨在评估二甲双胍减少心衰进展的作用。

Preiss博士表示，随着二甲双胍在CVD防治中作用的更多答案出现，大家不可能仅根据我们这一项研究的结果来决定对二甲双胍的取舍。