我国过期专利药与仿制药价格及使用现状分析

中国药科大学（211198）姜成菊

1 我国过期专利药与仿制药产品价格及使用现状

据《WTO经济导刊》报道，在中国最畅销的50种药品中有40种是西药。其中进口药、合资药在中国市场所占份额直线上升[1]。境外跨国企业重视对中国药品的品牌输出。2011、2012年专利到期前五名畅销药物价格及其国内仿制价格见附表。

自2007年CFDA发布《仿制药质量一致性评价工作方案》、全面启动仿制药的一致性评价以来，我国的仿制药品现行政策在一定程度上促进了仿制药的发展，部分仿制药品的质量已经接近或达到国际先进水平，但总体上国内仿制药水平参差不齐，故同一药品品种价格各异[2]。根据我国现行药品价格政策，同一品种的专利药口服制剂，可以比仿制药价格高出30%，注射剂则可以高出35%，其中部分过期专利药品亦进行单独定价，使得有些常用的药品价格高出普通药品价格的几倍甚至几十倍，但许多我国物美价廉的仿制药品却逐步退出市场[3]。如附表中的已过专利期的药品，我国的仿制水平均达到并符合临床使用要求，但通过市场价格比对发现，其中辉瑞畅销产品立普妥（阿托伐他汀），在我国作为单独定价产品，价格约为60元左右，但我国仿制药产品阿乐（阿托伐他汀）价格为其1/2，尽管已有研究表明阿乐与立普妥的临床药效学方面无明显差异，且从药品经济学角度分析，阿乐优于立普妥，但仍优先选用进口专利药的现象很严重。另有治疗小孩注意力缺乏多动障碍的药物哌甲酯，国内仿制药品因无人生产而断货，患者只能选择进口药品。

2 专利药与仿制药产品差别化存在的原因

通过制药行业专利品牌药与仿制药的角色对比，形成过期专利药与仿制药间产品差别化的原因主要有：①产品的物理特性：即仿制药与过期专利药的质量、剂型、包装等的不同，形成了两者之间的产品差别化基础，专利品牌药厂商在生产和销售该药品时，会努力造就产品差别化，加大仿制药进入壁垒，虽然专利过期，但其仍然具有一定的垄断地位。②患者药品信息的高度不对称：药品这一非耐用消费品，被认为是产品差别化程度较高的产品，经济实力雄厚的专利品牌药厂商，通过广告、报纸宣传活动造成消费者的主观偏好，患者对药品的认知程度过低（即信息高度不对称），导致患者在对两者进行选择时，无法认识两者的本质，又由于药品刚性需求的这一特殊性，会导致患者盲目使用专利药、国外药、品牌药，这是导致专利品牌药与仿制药产业差别化的主要原因。

附表 2011、2012年专利到期前五名畅销药物价格及其国内仿制价格

3 合理使用过期专利药与仿制药的政策建议

随着医疗费用的增长，仿制药应该越来越成为主要选择，但由于患者药品信息不对称，加之我国医疗体制中医院垄断地位的持续，医药体系的弊端引发对患者的诱导需求，导致患者盲目的选用专利药、国外药、品牌药，而一些廉价有效的仿制药遭到冷遇，造成药品费用的不合理增长，可采取以下措施引导患者合理使用药品、提高药品的使用效率。

3.1致力于高水平仿制，缩小过期专利药与仿制药的价格差 部分专利药品专利期已过、上市时间较长、国内仿制企业多，且部分国内仿制药品的质量已接近或达到国际先进水平。对这些过期专利药品进行价格调整已经具备一定条件，只要方法得当，不会影响药品的临床使用。提高制药企业市场规模，以利于企业提高仿制药质量，激励和促进我国专利药的研发。但对某些危急疾病或患者所需的药品来说，使用仿制药替代原研药具有一定的风险，国家应收紧仿制药的等效性标准，同时对仿制药临床疗效进行严格监督，并逐步取消进口专利药品的单独定价法则，仿制药品一致性评价工作全面展开后，可适当缩小过期专利药与仿制药品价格差异[4]。

3.2规范医生处方行为，透明药品价格信息 通过制定我国常用药物处方集、可替代用药指南、单病种药品费用预算、公布常用药品的平均价格，以此规范医生处方行为。通过鼓励兼强制的方式，让医生与药师向患者发放常用药品处方宣传册与常用药品价格宣传册，加大药品价格、药品信息透明度，减少患者药品信息不对称，引导患者合理选用药品，减少低价劣药假药的使用，增加低价高效药品的使用，以避免药品费用不合理增长。引入RPS机制，对医生和患者选用专利品牌药和仿制药进行限制与责罚，降低患者和医生对高价药品的需求。

3.3加强我国药品广告管理 药品广告是构成产品差别化的一个重要因素。资金雄厚的专利品牌药品广告充斥着明星代言、专家访谈、夸张药效，以诱导消费者购买；部分市场份额较小的厂商为提高其企业知名度，促进药品销售，会选取地方电视台、户外宣传单等方式进行广告。药品广告作为药品营销的重要手段，可减少医师与患者之间的信息不对称。作为特殊商品，药品的流通和使用过程不能过度的市场化、广告化，以致诱导患者形成不良药品使用偏好，而盲目的选用知名度高、广告投入大的专利药、品牌药。我国应逐步完善药品广告管理法，对药品的流通和使用过程进行必要的规范和约束。

此外，禁止专利品牌药厂商无期限的垄断高价药品，在我国仿制药品一致性评价实施后，根据我国仿制药品质量适当的提高仿制药品价格（防止药品市场柠檬效应的发生），并对专利过期的药品取消单独定价，这些举措亦可逐步减少过期专利品牌药品与仿制药品的价格差异。