2008年～2012年浙江省医疗机构临床实验室酸碱和血气分析室间质量评价结果分析

单志明，乐美萍，夏晓华，钱晓华，陈学新，宋 超

(浙江省临床检验中心，浙江 杭州 310014)

·卫生管理·

2008年～2012年浙江省医疗机构临床实验室酸碱和血气分析室间质量评价结果分析

单志明，乐美萍，夏晓华，钱晓华，陈学新，宋 超

(浙江省临床检验中心，浙江 杭州 310014)

目的：了解浙江省医疗机构临床实验室酸碱和血气分析检测结果现状，提出改进措施，为实验室间检验结果互认提供依据。方法每年2次向参加酸碱和血气分析室间质评的实验室发放质评物， 参评实验室对质评物进行检测， 并回报酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)， 计算合格率， 并进行统计分析。结果2008年～2012年浙江省酸碱和血气分析室间质量评价活动参评单位逐年递增，酸碱和血气分析各评分项目合格率达85%以上。结论目前浙江省医疗机构临床实验室酸碱和血气分析项目的测定基本符合PT评价的技术要求，能满足临床需求和实验室间检验结果互认的要求。

血气分析；室间质量评价；质量控制

Abstract：[Objective] To understand present situation of the check results in ph and blood gas analysis in Zhejiang Province medical institutions clinical laboratories. To put forward measures and provide the basis for the mutual recognition results in laboratories. [Method] Distribute the quality control product two times a year to the laboratories in EQA of ph and blood gas analysis and summarize and analyze results of pH、pCO2 and pO2. [Result] The quantity of laboratories in EQA of ph and blood gas analysis increases significantly from 2008 to 2012.The coincidence of each project are rate up to 85%. [Conclusion] The results of ph and blood gases accord with PT requirement and meet the requirements in clinical diagnosis and the mutual recognition results.

Keywords: blood gas analysis;external quality assessment;quality control

医疗机构临床实验室酸碱和血气分析项目是临床急救医学不可缺少的检查项目，也作为一项临床重要的病情监测方法，对指导抢救危重患者发挥越来越重要作用。临床检验室间质量评价(External Quality Assessment，EQA)通过对多家实验室分析同一样本，在实验室间建立可比性，对实验室的检验质量进行评价与监督，提高实验室识别检测误差的能力，保证临床检验的准确性和一致性发挥积极的作用，为实验室间结果的互认提供依据[1]。为了解浙江省医疗机构临床实验室酸碱和血气分析检验质量的现状， 我们对2008年～2012年浙江省酸碱和血气分析室间质量评价结果进行分析，现将结果报告如下。

1 材料与方法

1.1 对象

2008年～2012年参加浙江省酸碱和血气分析室间质量评价的各级医院的临床实验室。

1.2 质控品

采用涵盖高中低不同水平的质控品，购自Bio-Rad公司。

1.3 方法

酸碱和血气分析室间质量评价活动由浙江省临床检验中心质评室组织实施， 每年3月、7月各进行1次EQA活动， 每次测定3个样品(以分析项目各小项评分符合临床实验室室间质量评价要求GB/200332301-T-361)， 评分项目有酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)，检测前将室温保存下的质控品晃动数次(大约10秒)使其充分混匀，避免手接触安瓿，手指轻轻接触瓿底和瓿尖来回旋转将质控品颠倒混匀数次，按常规标本进行检测并按要求回报结果。

1.4 评价方法

省临床检验中心收到回报结果后，每个批号各项目的检测结果经统计分析均呈正态分布，以每组剔除3个标准差后加权均值为各组靶值。每个项目每个批号偏差(%)=[(测定结果-本组靶值)/本组靶值]×100%，允许参考范围按照美国CLIA＇88 能力比对验证的要求[2-5]和卫生部临床检验中心的室间质评评价标准，设定允许范围即： pH为靶值±0.04，pCO2为靶值±5mmHg或±8%(取大者)，pO2为靶值±2倍标准差。

1.5 成绩评定

各项目检测结果合格，得100分，否则得0分。每次每个项目的得分(PT得分)=(该项目合格的样本数/该项目总的测定样本数)×100%， PT 成绩≥80 分为合格， PT成绩<80 为不合格。每年年终对实验室所有评分项目进行统计，所有项目全年2次PT得分的平均值≥80分评为合格，否则为不合格[6-8]。

2 结果

2.1 酸碱和血气分析室间质量评价总体情况

参加实验室数目逐年增长，从2008年75个增加到2012年101个。参评实验室成绩趋向稳定，2010年开始成绩合格率均保持在93%以上。见表1。

表1 2008年～2012年浙江省酸碱和血气分析室间质量评价情况

2.2 酸碱和血气分析室间质量评价分项情况

2008年～2012年酸碱和血气分析各项目每次EQA中的变异系数(CV%)以及每个项目的实验室合格率情况见表2。2008年～2012年共开展9次室间质量评价活动，评分项目pH、pCO2、pO2的变异系数较稳定；参评实验室单个评分项目的成绩稳定，合格率达到85%以上，成绩逐年上升。

表2 2008年～2012年历次酸碱和血气分析EQA的变异系数和每个项目的实验室合格率情况

3 讨论

随着各级卫生行政部门对质量管理的重视，尤其是2006年卫生部颁布《医疗机构临床实验室管理办法》，对临床实验室质量管理提出全新的要求。卫生部和浙江省卫生厅发文对实验室提出结果互认的要求，对临床实验室的质量提出更高要求。室间质量评价(EQA)是通过多家实验室分析同一样本，对实验室的检验质量进行评价与监督，提高实验室识别检测误差的能力，对保证临床检验的准确性和一致性起到了积极的作用。

酸碱和血气分析项目是临床实验室常规的检验项目之一，临床处理呼吸和代谢紊乱常常依赖于快速、准确地测定血中氧、二氧化碳分压和酸碱度。酸碱和血气分析可以客观地反映机体酸碱平衡状况，指导临床危重病人抢救和治疗[9-11]。自浙江省临床检验中心酸碱和血气分析室间质量评价活动以来，参加质评的实验室数目明显增多。表1显示，从2008 年的75个增加到2012年101个，涉及范围由三级甲等综合性医院扩展到县级中心医院。参评实验室成绩总体稳定，历年合格率均保持在85%以上。表2提示2008～2012年全省共开展9次室间质量评价活动，评分项目pH、pCO2、pO2的变异系数较稳定；参评实验室评分项目的成绩稳定，合格率均达85%以上。这说明我省各医疗机构临床实验室在酸碱和血气分析项目上达到了较高的质量水平，为该项目的检验结果的互认提供了依据。

笔者通过室间质评活动以及检验科工作质量实地考核，提出如下建议：(1)完善酸碱和血气分析项目的SOP文件，严格做好仪器保养，定期或不定期清洗/更换电极；(2)加强检验人员培训，提高对酸碱和血气分析检验结果的综合判断能力；(3)定期做好室内质量控制，包括从标本采集到报告发出为止的全面质量管理；(4)积极参加室间质量评价活动， 认真分析质评成绩反馈单；(5)定期对血气分析仪进行评价，同一医院内2台或以上血气分析仪时，按照EP文件开展仪器比对工作[10]。

[1]耿娟，李萍．从室间质量评价(EQA) 的总结报告获取改进常规检验工作的信息[J]．华西医学， 2007，22(3)：680-681．

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ResultsofexternalqualityassessmentofphandbloodgasanalysisofmedicalinstitutionsclinicallaboratoriesinZhejiangProvincefrom2008to2012

SHANZhiming,LEMeiping，XIAXiaohua，QIANXiaohua，CHENXuexin，SONGChao
(Zhejiang Center for Clinical Laboratories ,Hangzhou 310014, China)

R197.323

B

1672-0024(2013)01-0033-03

单志明(1979-)，男，浙江绍兴人，硕士，主管检验师。研究方向：临床检验诊断