酸枣仁汤汤剂与颗粒剂治疗女性更年期失眠对比研究

回新更， 任晓华， 孙 琦， 周雪菲， 彭 雯刘俊霞， 李晓景， 孙志强， 梁国瑞， 张 英

(河北省石家庄市中心医院， 河北 石家庄 050011)

失眠指的是由于心神失养或不安等阳不入阴而引起经常不能获得正常睡眠为特征的一类病证。中医称之为“不寐”。更年期妇女卵巢雌激素分泌逐渐减少，内分泌紊乱，易产生抑郁、焦虑情绪，引起失眠，中医认为［1］更年期失眠病位在心与肝，病机为阴虚、血虚、血滞。酸枣仁汤出自《金匾要略》，主治肝血不足，虚热内扰引起的失眠。目前，临床中药方剂常用的有传统汤剂与其免煎颗粒剂两种剂型，对于二者区别的研究多见于其有效成分的含量测定比较，而临床疗效是否有差别，尚未见报道。本文即对酸枣仁汤的传统汤剂及其免煎颗粒在治疗失眠的临床效果进行观察比较研究，旨在为临床治疗提供依据。

1 资料与方法

1.1 收集病例:选取2012年1月至2012年12月间，石家庄市中心医院中医科门诊病例为研究对象，选取60例失眠患者，年龄在40－60岁，随机分为颗粒组与饮片组各30例，两组一般资料比较无统计学差异，见表1。(P＞0.05)

表1 失眠病例年龄分布情况(±s)

表1 失眠病例年龄分布情况(±s)

组别 年龄(岁)中药汤剂组51.32 ±3.89免煎颗粒组50.26 ±4.15

1.2 诊断标准:临床病症符合诊断标准:经常不易入睡(就寝30min未入睡)，或睡而易醒，不易再睡，或睡而不酣，易于惊醒(每晚醒2－3次以上)，甚至彻夜不眠，并伴有胸闷、忧虑、抑郁、哄热汗出、急躁易怒、记忆力减退等现象。中医辩证属肝血不足，阴虚内热型，临床表现为虚烦失眠，心悸不安，头晕目眩，咽干口燥，舌红脉弦细。

1.3 治疗方法:汤剂组:炒酸枣仁15g、知母6g、茯苓6g、川芎6g、甘草3g，煎煮酸枣仁汤剂每日三次，温服;颗粒组:取免煎颗粒相当于饮片炒酸枣仁15g、知母6g、茯苓6g、川芎6g、甘草3g，每日三次，冲服。各组根据患者具体情况随症加减，血虚甚而头目眩晕重者，加当归;白芍、枸杞子增强养血补肝之功;虚火重而咽干口燥甚者，加麦冬、生地黄以养阴清热;若寐而易惊，加龙齿、珍珠母镇惊安神;兼见盗汗，加五味子、牡蛎安神敛汗。

1.4 观察:以四周为一个疗程，观察患者睡眠情况及白天精神状态是否好转。

1.5 疗效标准:显效:卧床后较易入睡，睡眠过程中偶有醒转，但很快能再度入睡，每晚睡眠时间＞7－8h，白天精神饱满，伴有症状明显好转或消失，用后随访无复发。有效:卧床后仍需一段时间入睡，或睡眠中醒后需一些时间始可再度入睡，每日睡眠可达5－6h。伴有症状有所减轻。无效:症状无明显改变。

表2 失眠患者睡眠改善状况 n(%)

2 结果

60名患者睡眠均有不同程度改善。饮片组:显效20例(66%)，有效8例(27%)，无效2例(7%)，总有效率93%;颗粒组:显效15例(50%)，有效7例(23%)，无效8例 (27%)，总有效率达73%。两组有显著差异(P＜0.05)。

3 讨论

失眠是以经常不能获得正常睡眠为特征的一类疾病，随着现代生活节奏的加快及生活方式的改变，睡眠障碍性疾病日益成为突出的医疗及社会问题而得到人们的关注。WHO调查表明，全球因睡眠病症而受到困扰的人约有27%，而我国有40%［2］。更年期女性由于血中激素水平低落及植物神经功能紊乱，会引起一系列症候群，临床上以失眠多梦、心烦易怒、头昏目眩、烘热汗出等为主要表现。其中失眠使患者不能得到正常的休息并会加剧更年期的其它症状，所以以失眠为突出表现来就诊者尤多。

人的正常睡眠系由心神所主，阳气由动转静时，即为入睡状态。反之，阳气由静转动时，即为清醒状态，这种规律一旦被破坏，就导致失眠的发生。更年期特有的生理、心理特点，决定了更年期失眠的主要原因与情志、血虚肝旺有密切的关系。郁怒伤肝，肝气郁结，郁而化热，郁热内扰，魂不守舍，所以不能入睡，或通宵不眠，即使入睡，也多梦易惊，肝失疏泄，则胸胁胀满，急躁易怒。肝藏血，血舍魂;心藏神，血养心。肝血不足，则魂不守舍;心失所养，加之阴虚生内热，虚热内扰，故虚烦失眠、心悸不安。血虚无以荣润于上，每多伴见头目眩晕、咽干口燥。舌红，脉弦细乃血虚肝旺之征。因此更年期失眠病位在心与肝，病机为阴虚、血虚、血滞，用药上注意调整脏腑气血阴阳，要在辨证的基础上安神镇静。

酸枣仁汤出自《金匮要略》，本方是治心肝血虚而致虚烦失眠之常用方。方中重用酸枣仁为君，以其甘酸质润，入心、肝经，生心血、养肝血，使血不虚则阴能涵阳;茯苓利阳水以平阴，使三焦无阻则阳能入阴;知母苦寒质润，清热除烦，滋阴水以制火，使热不扰则神自安宁;川芎调肝血而疏肝气，与大量之酸枣仁相伍，辛散与酸收并用，补血与行血结合，使血流畅则血能养神;甘草和中缓急。诸药相伍，标本兼治，养中兼清，补中有行，共奏养血安神、清热除烦之效。

中药免煎颗粒是将中药饮片中的可溶性有效成分浸出，经浓缩干燥，制成的颗粒剂［3］。其包装定量，药剂人员可遵医嘱调配，不需煎煮，即冲即服，是一种快捷、方便、简单、卫生的剂型，是中药汤剂改革的一种尝试。但是中药颗粒剂与饮片的区别比较多见于有效成分含量测定，对于临床疗效的比较较为少见，本文就以酸枣仁汤治疗妇女更年期失眠为切入点，对其颗粒剂与传统汤剂治疗此类失眠的临床疗效进行观察对比研究。

本研究选取60例更年期失眠患者在中医辨证属肝血不足，阴热内扰型，年龄在40－60岁不等，临床均表现为虚烦失眠，心悸不安，头目眩晕，心烦易怒，哄热汗出等。分别运用酸枣仁汤的传统汤剂和颗粒剂进行治疗，临床观察结果显示:

临床观察对比结果显示:60例患者睡眠均有不同程度改善。汤剂组:显效20例(66%)，有效8例(27%)，无效2例(7%)，总有效率93%;颗粒组显效15例(50%)，有效7例(23%)，无效8例(27%)，总有效率达73%。两组显著差异(P＜0.05)。说明酸枣仁汤免煎颗粒治疗更年期失眠，有一定的疗效，但与传统汤剂相比，疗效较差。这可能与饮片在煎煮过程中有效成分之间发生反应、产生新物质有关。

中药浓缩配方颗粒是将中药饮片经现代制药工艺精制而成的中药颗粒剂，保留了传统中药饮片配伍组方加减灵活的特点，能按中医理论辨证施治随方配药，且有卫生、简便、快捷、携带方便的优点，适合现代快节奏生活及习惯，深受患者好评。但是传统中医治疗多采用复方治疗，中药免煎颗粒是针对单味药物提取浓缩制成的颗粒剂，相对于传统汤剂，缺少了药物共同煎煮的过程，而煎煮过程中药物成分之间可能发生反应，产生新物质，因此，免煎颗粒在临床疗效上有一定的劣势，免煎颗粒若想替代传统汤剂，仍有很多问题值得探讨和研究。

［1］张丽萍.酸枣仁汤合甘麦大枣汤治疗更年期失眠症25例［J］.浙江中西医结合杂志，2002，12(6):362 －363.

［2］钱之玉.失眠及其药物治疗［J］.中国药师，2005，8(1):13 －21.

［3］俞路宁，徐筱芳，邵深深，等.传统煎法中药与免煎颗粒比较［J］.长春中医药大学学报，2010，26(5):784－785.