重视中药饮片质量评估

2013-10-08牛加水韩庆辉马淑红

中国中医药现代远程教育 2013年2期

牛加水韩庆辉马淑红

（山东省章丘市中医医院，章丘250200）

中药是中医治疗疾病的重要手段，中药饮片是中药中应用最为广泛的，中药饮片质量的优劣直接影响着中医治病的效果，一定要加强中药饮片的质量管理，确保药品质量，保障中医治病效果。中药饮片质量管理需要一个科学系统的管理办法，其中中药饮片质量评估的应用，将从源头上保障其质量，具有重要意义。

1 目前基层医院中药饮片质量管理缺陷

每个医院都十分重视药品质量，都会认真验收，科学储存管理。但是大多数医院对于中药饮片缺乏系统的质量管理办法，没有科学的质量评估系统。同时医院确定中药饮片供货商后，形成业务关系后，很少再更换。就是更换供货商也是根据个人喜好，没有科学的评判标准。这种情况导致，供货商早期供货质量较好，随着时间推移，逐渐降低质量标准，甚至为了牟取更大利益，会以次充好、以假充真。而医院如果没有科学的质量评估标准，中药饮片质量只能是主观印象，形成不了书面结论，质量意识也会日渐淡薄。所以，医院必须有一套系统的质量评估标准，对每一家供货商进行动态监控，如果供货商达不到标准要求，就要根据合同予以更换。“问水哪得清如许，为有源头活水来”，有质量评估标准的把关，中药饮片质量就从源头上得到了保证。

2 怎么开展中药饮片质量评估

2.1 首先要成立中药饮片质量管理组织根据《医疗机构药事管理办法》的规定，二级以上医院要成立药事管理委员会，一级医院要成立药事管理小组，负责全院药事工作管理。药事管理委员会下设中药饮片质量管理小组，根据国家法律法规及医院的各项制度，对全院中药饮片的各个流程的工作进行监督管理，并定期评估中药饮片质量，评判供应商资质，核定供应商目录及中药饮片采购目录。

2.2 其次选择有资质的工作人员从事质量管理工作中药饮片质量管理小组人员资质，二级以上医院应当具备中级以上专业技术职称和有着从事多年饮片鉴别工作经验的人员。一级医院应当具备初级以上专业技术职称和有丰富饮片鉴别经验的人员。

2.3 进行质量评估的前提是认真落实采购验收制度医院采购中药饮片应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》和《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》以及销售人员的授权委托书、资格证明和身份证，并将复印件存档备查。对于国家实行批准文号管理的中药饮片，还要验证注册证书并将复印件存档。医院应当坚持公开、公平、公正的原则，选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人谋取不正当利益。医院与中药饮片供应单位应当签订 “质量保证协议书”。定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。中药饮片的验收应按照《药品管理法》以及药品标准逐批验收，并详细记录供货单位、数量、品名、规格、质量检验报告书、质量状况、验收结论及验收人员签名等情况。对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。

2.4 建立中药饮片质量评估标准各医院要根据自己的实际情况和工作需要，制定出适合自己的质量评价标准，并以此作为质量评价的依据，定期开展中药饮片质量评价。下面是我院制定的标准，见表1。供大家借鉴。

2.5 开展中药饮片质量评估工作的方式首先应当由具有一定专业技术职称及有着丰富中药鉴定经验的人员按照国家药品标准以及省、市药品标准和规范进行严格验收，验收不合格者不得入库并认真登记。中药饮片质量管理小组每月对中药饮片质量进行一次检查，并认真做好记录。

其次每月一次由中药饮片质量管理小组以验收记录、检查记录、缺货情况等为原始资料，以质量评估表为依据，对每一家中药片供货商予以评估打分。评估总得分低于90分者，暂时停止其竞标资格3个月。评估总得分低于80分者，则取消其配送资格。