益气养心胶囊治疗室性早搏的临床观察

李 清杨宝元吴 建

（1.河北联合大学，河北 唐山 063000；2.河北省唐山市中医医院，河北 唐山 063000）

室性早搏亦称室性期前收缩，是由房室结以下异位起搏点提前产生的心室激动，为室性心律失常的一个常见类型。导致室性早搏发生的原因较多，如冠心病、高血压、心肌病、功能性心脏病等，中医均按心悸病论治。为从临床上系统探究室性早搏的中医发病机制与基本治疗方法，笔者现从益气化瘀角度进行研究，报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2011年6月至2012年12月笔者所在医院室性早搏患者120例，中医诊断标准参照《中医内科常见病诊疗指南》［1］与《中药新药临床研究指导原则》［2］。西医诊断标准：参照《室性心律失常的治疗指南》［3］。病情分级依据24 h动态心电图用迈尔伯格（Merburg）危险程度分级法进行病情分级：0级：无室性早搏；1 级：少见；2 级偶发：（2~9）次/h；3 级常见（10~29）次/h；4 级频发：≥30 次/h。纳入标准：（1）伴有冠心病、心肌病、瓣膜性心脏病、感染性心肌病或心内膜炎等原发病或因植物神经功能失调所致的室性早搏；（2）符合中西医诊断标准者；（3）按Myerburg室性早搏危险程度分级标准24 h动态心电图评价室性早搏危险程度分级为常见（10~29次/h）或频发者（≥30次/h），且形态分层为A、B者；（4）年龄在18~65岁患者。排除标准：（1）药物中毒、电解质紊乱、应急状态、过量烟酒所致的室性早搏；（2）急性心肌梗死所致的室性早搏；（3）伴有严重心衰（心功能在Ⅲ级以上者）及传导阻滞、房颤、室上性心动过速等心律失常疾病者；（4）伴有其他器官严重疾病者；（5）年龄＜18 岁，＞65 岁患者；（6）孕妇及患有精神疾病者；（7）偶发室性早搏，早搏数＜10次/h；（8）不同意签署试验知情同意书者。依就诊顺序编号，从随机数字表中依次读取120个3位数录于就诊次序编号下（舍去相同的随机数），继而将全部随机数从小到大编序号，按1∶1比例规定前60个随机数对应的编号为治疗组，其余随机数对应的编号为对照组。其中治疗组60例中，男性34例，女性26例；平均年龄（56.4±9.2）岁；其中冠心病28例，高血压病11例，心瓣膜病3例，心肌病3例，功能性室性早搏15例。对照组60例中，男性37例，女性 23例，平均年龄（55.8±8.6）岁；其中冠心病26例，高血压10例，心瓣膜病2例，心肌病3例，功能性室性早搏19例。两组资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法 治疗组予益气养心胶囊（炙甘草30 g，黄芪 45 g，太子参 15 g，当归 10 g，丹参 15 g，炒枣仁30 g，五味子 10 g，龙齿 30 g，鹿角胶 15 g），由唐山市中医院制剂室制成胶囊，每粒含生药2.32 g。服法：每次4粒，每日3次，1个月为1个疗程，共试验2个疗程。对照组予安慰剂胶囊（由唐山市中医医院制剂室制成胶囊，其外观、胶囊大小与试验组相同），服用方法同治疗组。两组均在实验观察的同时加用酒石酸美托洛尔25 mg，每日2次口服，然后评定疗效。

1.3 疗效评价标准 （1）中医证候疗效评价标准［4］：显效：临床证候全部消失，积分为0或治疗后证候积分较治疗前减少70％以上者。有效：临床证候较治疗前减轻，治疗后证候积分较前减少50％～70％者。无效：临床证候较治疗前无变化，治疗后证候积分较前减少不足50％者。加重：治疗后临床症状加重，积分超过治疗前者。（2）西医疗效评价标准：参照1995年卫生部颁布《中药新药治疗心悸的临床研究指导原则》制定。显效：动态心电图检查，室性早搏次数较治疗前减少90％以上。有效：动态心电图检查，室性早搏次数较治疗前减少50％以上。无效：动态心电图检查，室性早搏次数减少小于50％，无变化或加重。

2 结果

2.1 两组中医证候疗效比较 见表1。试验完成后，没有脱落退出病例。两组患者治疗后胸闷、心悸等症状均减轻，治疗组显效率及总有效率均高于对照组 （P＜0.05）。

表1 两组中医证候疗效比较n（％）

2.2 两组患者24 h动态心电图疗效比较 见表2。结果示治疗组显效率及总有效率均高于对照组 （P＜0.05）。

表2 两组24 h动态心电图疗效比较n（％）

2.3 安全性评价 两组患者治疗前后均做血、尿、便常规及肝肾功能检查，未见服用试验药物和对照药物对上述指标有不良影响，治疗组未出现不良反应，对照组出现窦缓2例，但平均心率＞55次/min，无明显症状，未影响用药。

3 讨论

室性早搏属于中医学“心悸”、“怔忡”范畴。古代文献对于其症状、病因病机等描述较多。《素问·举痛论》载“惊则心无所倚，神无所归，虑无所定，故气乱矣”。《金匮要略》载“寸口脉动而弱，动则为惊，弱则为悸”。《济生方》载“夫怔忡者，此心血不足也”。《医林改错》则认为瘀血内阻能导致心悸、怔忡。《丹溪心法》认为血虚和痰火是怔忡致病的根本原因。清末张锡纯《医学衷中参西录》认为惊悸与怔忡的病因病机，究其根本均为心机发动力微弱，并创大气下陷论，首次提出了大气下陷所致怔忡的新观点。近年文献报道，多数学者认为本病是由外感六淫、内伤七情、饮食劳倦或药物作用等引起，多为本虚标实或虚实夹杂之证，以本虚为主，本虚为心之气血阴阳亏虚，标实则为水饮、痰浊、瘀血。

在前人对心悸病因病机认识的基础上，笔者认为“心气虚损”是导致室性早搏发生的根本原因。心主血脉、藏神，心脉的搏动，心血的运行，必藉于退，血液生化不足，导致血虚，脉道不充，久之可致使血液瘀阻，心脉不通，心失所养而发为心悸。因此室性期前收缩（室性早搏）的临床任何证型均应以心气之鼓舞及心神之调节，从而主持正常的心律、心率和血液循环。心气是血液循环的动力，推动着血液在脉管内运行以营养周身。心气不足则无力推动血液，致气血运行不畅；心气虚则气化作用减调节无力导致心律失常为中医根本病机，治疗上以调补心气为主。

益气养心胶囊方中炙甘草、黄芪、太子参补益心气，以资气血生化之源，当归、丹参、鹿角胶、炒枣仁、五味子、龙齿等共奏养血安神定志之效，全方以调补心气，养心血，安心神，定心悸。本研究应用益气养心胶囊联合美托洛尔片治疗室性早搏起效快，且美托洛尔用量小，避免了大量β受体阻滞剂的副反应。治疗组与对照组比较在24 h动态心电图室性早搏改善方面，具有统计学意义。与对照组比较在改善中医证候疗效方面，益气养心胶囊具有明显优势，特别是改善心悸、气短、胸闷、脉结代等方面，明显优于对照组，具有良好临床疗效，且未发现任何不良反应，具有安全性。

［1］中华中医药学会发布.中医内科常见病诊疗指南·中医病症部分［M］.北京：中国中医药出版社，2008：65.

［2］中华人民共和国卫生部制定.中药新药临床研究指导原则（第 2 辑）［S］.1995：91-94.

［3］美国心脏病学院.ACC/AHA/ESC室性心律失常的诊疗和心源性猝死的预防指南［M］.胡大一，译.长春：吉林科学技术出版社，2006：10-12.

［4］沈绍功，王成德.中医心病诊断疗效与用药规范［M］.北京：北京出版社，2001：10.