银丹心脑通软胶囊对脑梗死患者血脂及颈动脉粥样硬化斑块的影响

王 娜，万汉英

银丹心脑通软胶囊由银杏叶、丹参、灯盏细辛、三七、山楂、绞股蓝、大蒜、天然冰片等组成。对改善血流动力学、血液流变学，降血脂防治动脉粥样硬化，提高耐缺血缺氧能力都有良好的作用。《中国缺血性脑卒中和短暂性脑缺血发作二级预防指南2010》中推荐阿司匹林、氯吡格雷及他汀类降脂药的联合应用，是脑梗死二级预防中的经典应用。本研究旨在了解银丹心脑通软胶囊在脑卒中二级预防中能否发挥积极的作用，为临床应用提供理论依据。

1 资料与方法

1.1 研究对象 2012年2月—2012年7月我院神经内科住院部脑梗死患者84例，均符合全国第四届脑血管病学术会议修订的诊断标准；经头颅CT和（或MRI）证实，TOAST分型符合大动脉粥样硬化型。颈部血管超声检查均证实有颈动脉粥样硬化斑块形成，血生化检查有高脂血症。应用数字随机法分为两组，常规治疗组42例，男29例，女13例，年龄52岁～76岁（63.4岁±8.2岁）；首次发作31例，多次发作11例，高血压34例，糖尿病13例。银丹心脑通组42例，男26例，女16例，年龄50岁～76岁（63.4岁±8.2岁）；首次发作35例，多次发作7例；高血压33例，糖尿病9例。两组一般情况及病情比较差异无统计学意义。排除：痫性发作、颅内肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、代谢障碍、风湿性心脏病及心脏病合并心房纤颤引起脑栓塞者；合并有肝肾造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病；精神病患者。近3个月服用过他汀类药物者。

1.2 治疗方法 常规治疗组用阿司匹林、瑞舒伐他汀药物控制治疗高血压、糖尿病。银丹心脑通组在常规治疗组基础上加用银丹心脑通软胶囊，每次3粒，每日3次。连续6个月。

1.3 检测指标

1.3.1 血脂检测 入院时及治疗6个月时各空腹抽静脉血一次，采用全自动生化检测仪检测血三酰甘油（TG）、胆固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL）、高密度脂蛋白（HDL）水平。

1.3.2 颈动脉超声检查 治疗前及治疗6个月结束时所有患者进行颈动脉超声检查，采用飞利浦型彩色多普勒超声诊断仪，探头频率12MHz，在二维测得局部颈总动脉结构显示最清楚处，测量管壁动脉内膜中层厚度（IMT），测量3次取平均值，IMT≥1.0mm而≤1.2mm者为动脉壁增厚，IMT＞1.2mm为斑块，测量斑块横切面最大面积及斑块数。

1.4 随访 所有患者门诊随访，每月进行一次血常规、尿、便常规，肝肾功能检查。观察服药的不良反应。排除再次发作脑卒中患者。

1.5 统计学处理 采用SPSS17.0处理，计量资料以均数±标准差（±s）表示，两组均数间比较用t检验；计数资料用χ2检验。

2 结 果

2.1 两组颈动脉IMT和斑块面积比较（见表1） 两组治疗后颈动脉IMT和斑块面积明显小于治疗前，银丹心脑通组和常规治疗组治疗后比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 两组治疗前后颈动脉IMT和斑块面积比较（±s）

表1 两组治疗前后颈动脉IMT和斑块面积比较（±s）

组别 n IMT（mm）治疗前 治疗后斑块面积（mm2）治疗前 治疗后银丹心脑通组 42 1.68±0.94 1.15±0.761）2） 29.76±13.54 18.87±9.761）2）常规治疗组 42 1.74±0.95 1.38±1.031） 27.76±12.95 21.67±12.871）与本组治疗前比较，1）P＜0.05；与常规治疗组治疗后比较，2）P＜0.05

2.2 两组血脂水平比较（见表2） 两组治疗后血TG、LDL水平较治疗前明显下降；银丹心脑通组和常规治疗组治疗后血脂水平比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2 两组血脂水平比较（±s）mmol／L

表2 两组血脂水平比较（±s）mmol／L

组别 n TG TC LDL HDL银丹心脑通组 治疗前42 3.45±1.15 5.64±1.34 3.76±1.03 0.89±0.45治疗后 42 1.87±0.97 3.64±0.871）2） 2.18±0.681）2） 1.15±0.64常规治疗组 治疗前 42 3.62±1.18 5.73±1.41 3.62±1.16 0.87±0.46治疗后 42 2.13±0.95 4.09±1.521） 2.72±1.261） 0.96±0.58与本组治疗前比较，1）P＜0.05；与常规治疗组治疗后比较，2）P＜0.05

3 讨 论

脑血管疾病在我国农村和城市居民死亡原因中分别排名第一位和第二位，我国现存脑血管病患者700余万人，每年有150万～200万新发脑卒中病例，其中约70%为缺血性脑卒中。脑血管病的病理生理过程无法逆转，因此减少卒中疾病负担的最好方法还是预防。

脑梗死患者大多伴有高脂血症、动脉粥样硬化，血脂增高会破坏血管内皮的完整性，损伤血管壁，导致动脉粥样硬化的发生。总胆固醇或低密度脂蛋白胆固醇升高与缺血性卒中风险增高中度相关[1]，血清TG水平增高与大动脉粥样硬化和缺血性卒中独立相关[2，3]。国家胆固醇教育项目（NCEP）推荐降低LDL水平作为主要的降脂目标，降低LDL至少50%或目标LDL－C＜70mg／dL以获得最大益处是合理的[4]。

他汀类药物是降血脂治疗的一线药物。大规模他汀类药物治疗患者结果分析显示，LDL下降幅度越大，卒中风险下降幅度越大，LDL下降≥50%的患者致死性和非致死性卒中的联合风险下降35%，出血性风险并未增加[5]。他汀类药物的起始剂量降脂效应是达标独立预测因子。他汀类药物剂量加倍一次，LDL下降值幅度只能增加5%～6%，故本研究选择最强的降脂药瑞舒伐他汀，具有降脂、抗氧化、调节内皮功能、稳定斑块、血管重建、抗炎和免疫调节，通过多重效应发挥抗动脉粥样硬化作用。尤其通过大幅度降低LDL可阻断甚至逆转斑块发展，是其他汀类药物所不及的[6]。研究还发现[7]，无论患者的基础血脂水平如何，瑞舒伐他汀治疗可使82%～96%的患者达到LDL＜100mg／dL的目标水平，其达标率也显著高于其他他汀类药物。

银丹心脑通软胶囊中银杏叶、丹参、灯盏细辛所含灯盏花素的黄酮苷、丹参酮共同作用具有促进血液循环，降低血液黏度，改善组织缺血，抑制血小板聚集的作用[8，9]。绞股蓝皂苷、三七总皂苷、山楂三萜、大蒜素具有降压、降脂作用[10，11]。已在临床广泛应用，对于心脑血管疾病具有良好的效果。

本研究在经典脑梗死二级预防基础上，加用银丹心脑通软胶囊治疗，观察患者在血脂和动脉粥样斑块的改变，了解其在抗动脉粥样硬化、稳定斑块、降低血脂方面的作用。研究发现，加用银丹心脑通软胶囊治疗后，患者的血脂、动脉粥样硬化斑块的厚度和面积较常规治疗组有了明显改善。银丹心脑通软胶囊和瑞舒伐他汀联合应用，能够加强瑞舒伐他汀的降脂、稳定和逆转斑块的作用，再次肯定了中医药有其独特作用。本试验样本量小，观察时间较短，对于银丹心脑通软胶囊服药疗程的长短、对神经功能恢复的作用，对脑梗死二级预防发病率的影响，都有待于进一步研究。

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