补阳还五汤联合空气波压力治疗仪治疗糖尿病高危足临床观察

（桂林市中医医院，广西 桂林 541002）

糖尿病足是糖尿病常见的严重并发症之一，是糖尿病患者致残、致死的重要原因。晚期糖尿病足治疗棘手，预后不良，故对糖尿病高危足即糖尿病足0级的患者及时进行干预治疗尤为重要。笔者采用补阳还五汤联合空气波压力治疗仪治疗糖尿病足0级患者53例，疗效满意，现报道如下。

1 临床资料

1.1 病例选择

所有病例均按1999年WHO标准确诊为2型糖尿病[1]，并且符合第一届全国糖尿病足学术会议制定的有关糖尿病足 0级的检查方法和诊断标准[2]。排除合并有严重心脑血管、肺、肝、肾脏疾病及血液病、恶性肿瘤的患者，以及孕妇。

1.2 一般资料

112例均为2008年11月～2012年12月在桂林市中医医院糖尿病专科门诊或住院的患者，依数字表法随机分为两组。治疗组53例，其中男31例，女22例；年龄43～76岁，平均（56.2±11.5）岁；糖尿病病程2.5～26年，平均（10.8±2.6）年；糖化血红蛋白 5.8%～14.9%，平均（9.6%±1.9%）。对照组49例，其中男28例，女21例；年龄41～75岁，平均（55.9±11.7）岁；糖尿病病程2.4～25.5年，平均（10.7±2.6）年；糖化血红蛋白 6.0%～14.6%，平均（9.4%±1.8%）。两组病例一般资料比较，差异无统计学意义（P >0.05），具有可比性。

2 治疗方法

2.1 基础治疗

所有患者均加强糖尿病教育；禁止吸烟；饮食控制（按标准体重计算，总热量控制在25～30kcal.kg-1.d-1）；于开始前 14日内合理选择降糖药物，控制血糖达标（空腹<7.0mmol/L，餐后2小时<10.0mmol/L），并尽量避免低血糖的发生；合并高血压者予降压处理，将血压控制在130/80mmHg左右；同时注意支持治疗，维持水、电解质平衡；不用其他抗凝、扩血管、营养神经、降脂和影响肝肾功能的药物。

2.2 治疗组

给予补阳还五汤（处方：黄芪60g归尾15g赤芍10g地龙10g川芎10g桃仁10g 红花10g，每日1剂，以上中药饮片均系道地药材，由医院中药库提供，在制剂室以北京东华原医疗设备有限责任公司提供的DHJ-ZY3中药煎药机代煎，制成2包，每包100ml），每次100ml，日2次，饭后30分钟服；同时配合lympha-DL850M型空气波压力治疗仪（北京同华世纪科技发展有限公司）治疗，使用前检查其性能完好，将患肢置于压力带中拉锁固定，接管口与压力带接口连接，勿松动，调节压力为90mmHg，每次治疗20分钟，日2次，疗程4周。

2.3 对照组

给予前列腺素E160ug（重庆药友制药有限责任公司，国药准字H50021597）加入生理盐水250ml中静脉滴注，日1次，疗程4周。

3 疗效观察

3.1 观察指标

包括：①临床症状及体征：患肢皮肤温度、皮肤色泽、疼痛程度、跛行指数；②患肢踝/肱比、下肢动脉彩超（足背动脉内径及峰值血流速度）、足部震动感觉阈值、足部经皮氧分压；③生化指标：治疗前后空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、血脂、血液流变学、凝血四项、P-选择素、L-选择素及血尿常规、肝肾功能。

3.2 疗效标准

采用2002年12月中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会制定的《糖尿病肢体动脉闭塞症诊断及疗效标准（草案）》的疗效标准[3]。

3.3 统计学分析

采用SPSS13.0统计软件，计量资料均以均数±标准差（±s）表示，采用One-way ANOVA检验，计数资料采用χ2检验，等级资料采用H检验。P<0.05为差异有统计学意义。

4 结果

4.1 临床疗效比较

见表 1。两组总有效率比较差异无显著性(P>0.05)，但治疗组显效率高于对照组，差异有显著性（Z=-2.147，P=0.032）。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

4.2 患肢客观检测指标的比较

见表2。治疗组与对照组在患肢踝/肱比、足背动脉内径及峰值血流速度、足部震动感觉阈值、足部经皮氧分压等方面治疗后较治疗前均有明显改善 (P<0.05)。两组治疗后比较差异无显著性(P>0.05)。

表2 两组治疗前后患肢客观检测指标的比较

4.3 生化指标的比较

见表 3。治疗组与对照组在血脂、血液流变学、P-选择素、L-选择素等指标治疗后较治疗前均有明显改善(P<0.05)。两组治疗后比较差异无显著性(P>0.05)。

表3 两组治疗前后血脂、血液流变学、P-选择素、L-选择素的比较

4.4 不良反应

治疗组1例初服中药汤剂时偶有胃脘不舒，嘱其呷服后未再诉不适。对照组7例在滴注前列腺素E1时出现穿刺静脉发红伴局部胀痛，有4例尚能耐受，注射完后不良症状消失；3例配合局部外敷麻油金黄散治疗后症状缓解。

5 讨论

糖尿病足是糖尿病慢性、进行性、致残性并发症。全球约1.5亿糖尿病患者中15%以上将在其生活的某一时间发生足溃疡或坏疽[4]，因糖尿病足造成截肢者是非糖尿病患者的5～15倍，每年的截肢患者中约 50%是糖尿病患者，而后者85%以上是因足部溃疡恶化造成深部感染或坏疽[5]。因此，及早防治是防止糖尿病足致残的关键。糖尿病高危足即糖尿病足0级是糖尿病足的极早期病变，及时干预治疗至关重要。前列腺素E1作为一种血管活性药物，被广泛应用于本病的治疗中，但因药物的不良反应尤其是其对局部血管刺激可引起静脉炎的副作用,往往使患者难以忍受，其脂微球载体制剂因价格高昂亦限制了其使用[6]。寻找廉、简、便、验的糖尿病足0级治疗新方法势在必行。

近年研究认为，P-选择素、L-选择素介导的细胞黏附作用造成的内皮损伤和血管内微血栓形成在糖尿病足的发生发展中具有重要作用。本研究中，无论是补阳还五汤联合空气波压力治疗仪组，还是前列腺素E1组，自身对照比较，治疗后较治疗前血脂显著降低，血液流变学明显改善，P-选择素、L-选择素水平明显减少，提示二者干预治疗糖尿病足与调节脂质代谢、降低血液黏稠度、抗血小板活化、改善受损的血管内皮功能的作用机制密切相关。本临床观察显示，两组总有效率比较差异无显著性(P>0.05)，但治疗组显效率高于对照组，差异有显著性(P<0.05)，证明补阳还五汤联合空气波压力治疗仪治疗糖尿病高危足疗效优于前列腺素E1。

糖尿病高危足临床表现：无开放性病灶，患肢（足）皮肤凉、颜色紫暗或发白、麻木、刺痛、灼痛、感觉迟钝或丧失[4]。诸症合参，病属中医学“脉痹”之范畴，是“消渴”的变证之一。其主要病机为气虚血滞，因虚致瘀，瘀阻脉络。辨证施治，法当补气活血通络。补阳还五汤重用黄芪大补脾胃中气以资化源，固摄经络真气以节散流；辅以归尾活血养血，赤芍、川芎、桃仁、红花化瘀行滞，地龙通络活血。诸药合用，标本同治，使气旺血行，瘀消脉通。药中病机，必获良效。空气波压力治疗仪无创、价廉、方便易用，其通过规律的充气和放气，使气压均匀地由远端至近端顺序加压于患肢上，可将静脉血液和淋巴液驱向近心端，降低了患肢组织内压力，在气囊放气时，患肢动脉供血迅速增加，可有效的改善血液循环，缓解患肢组织的缺血缺氧状态。此外顺序挤压肢体，可以加快肢体血液流速，促进静脉及淋巴回流，有利于局部代谢产物和炎性物质的清除，从而减缓糖尿病足的进程[7]。

综上所述，补阳还五汤联合空气波压力治疗仪治疗糖尿病高危足疗效满意，作用机制明确，无明显不良反应，适于临床推广应用。

[1]叶任高,陆再英.内科学[M].6版.北京:人民卫生出版社,2004,797-798.

[2]李仕明.糖尿病足与相关并发症的诊治[M].北京:人民卫生出版社,2002,157.

[3]中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会.糖尿病肢体动脉闭塞症诊断及疗效标准(草案)[J].中西医结合心脑血管病杂志,2004,2(6):352.

[4]Boultan AJ. The diabetic foot:a good view. Diabetes Metab Res Rev,2000,16(Suppl 1):S75.

[5]Fryberg RG. Diabetic foot ulcerations：management and adjunctive therapy. Clin Pediatr Med Surg,2003,20: 709.

[6]荆丹清,马学毅,尹士男,等.前列地尔脂微球体治疗糖尿病足近期疗效[J].中国医刊,2006,41(7):34-35.

[7]陈国昌,李全民,詹志伟,等.空气波压力治疗仪在治疗糖尿病下肢血管病变中的应用[J].医学临床研究,2007,24(10): 1753-1754.