复方苦参注射液治疗82例晚期癌痛患者的临床观察

漆辉雄，杜 珂

（湖北省襄阳市中心医院肿瘤科 441021）

疼痛是晚期恶性肿瘤常见症状之一，严重影响着患者的生活质量和生存期，癌症痛是一个普遍性问题，有效的止痛治疗是世界卫生组织（World Health Organization，WHO）癌症综合规划4项重点之一［1］。癌性疼痛是疼痛部位需要修复或调节的信息传到神经中枢后引起的感觉，超过70%的晚期癌症患者有不同程度的疼痛［2］。很多晚期癌症患者由于发现不及时，待确诊时已合并多种合并症，重要脏器储备功能低下，不宜或不愿接受手术、全身化疗、放疗等治疗手段，目前对这一类患者的治疗以改善生存质量为主。复方苦参注射液作为一种中成抗癌药物，临床研究发现其能有效控制肿瘤生长、控制癌痛、防止转移、提高机体免疫功能，改善机体造血功能。本文回顾性分析观察两种治疗方案对患者生存质量的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2006年1月至2009年1月本院收治的晚期恶性肿瘤患者162例，按随机数字表法分为两组，观察组82例，其中，男45例，女37例，年龄22～70岁，平均55岁。肺癌28例，胃癌18例，肝癌10例，食管癌12例，胰腺癌5例，骨肉瘤3例，大肠癌6例。对照组80例，其中，男51例，女29例，年龄20～70岁，平均57岁。肺癌22例，乳腺癌14例，胃癌16例，肝癌8例，食管癌10例，胰腺癌2例，骨肉瘤3例，大肠癌5例。入选标准：（1）经病理学或细胞学或影像学证实，且皆为晚期患者；（2）神志清楚，有客观病变可做疗效评价；（3）体力状况Karnofsky＞30分，生活质量评分大于15分，预计可存活3个月以上；（4）年龄21～70岁；（5）停用放、化疗或其他治疗1个月以上；（6）疼痛是与癌症有关；（7）自愿接受该药治疗。排除病例包括不符合上述标准、未按规定用药、失访、无法判断疗效、治疗期间死亡、治疗期出现威胁生命的严重并发症及因药物过敏等不良反应者。

1.2 疼痛分级 按照WHO数字疼痛分级法（NPS）［3］评估疼痛程度，1～3为轻度疼痛，4～7为中度疼痛，8～10为重度疼痛。治疗前疼痛分级：实验组患者轻度疼痛22例，中度疼痛42例，重度疼痛18例；对照组患者轻度疼痛18例，中度疼痛49例，重度疼痛13例。

表1 两组患者癌症疼痛缓解程度比较［n（%）］

表2 两组治疗后的疗效评估比较（n）

1.3 治疗方法 观察组患者给予复方苦参注射液（山西振东制药有限公司生产）20mL，静脉滴注，1次／日，连用28d为1疗程，期间联合应用吗啡片镇痛治疗，轻度疼痛每次30mg，2次／日，中重度疼痛每次60mg，2次／日，同时给予保肝护肝、生物反应调节剂及支持对症处理。对照组患者单用吗啡片镇痛治疗，轻度疼痛每次30mg，2次／日，中重度疼痛每次60mg，2次／日，期间均未使用其他抗癌药物，治疗期间亦给予保肝护肝、生物反应调节剂及支持对症处理。

1.4 疗效评估 采用Karnofsky功能状态评分标准，分值越高，健康状况越好，分值越低，健康状况越差；生存质量的评分标准：一切正常，无不适或病症（100分）；能进行正常活动，有轻微病症（90分）；勉强可以进行正常活动，有症状和特征（80分）；生活可自理，不能维持正常生活及工作（70分）；有时需要辅助，但大多数时间可自理（60分）；常需要人帮助（50分）；生活不能自理，需特别照顾（40分）；生活严重不能自理（30分）；病重，需住院积极治疗（20分）；重危，临近死亡（10分）；死亡（0分）。

2 结 果

2.1 治疗效果 治疗组患者癌症疼痛控制总有效率达81.71%，部分缓解为48.78%（40／82）；完全缓解为32.93%（27／82）。91.46%（75／82）患者生活质量提高；治疗过程中未见心、肝、肾功能等方面不良反应。对照组患者癌症疼痛控制总有效率达76.25%，部分缓解为46.25%（37／80）；完全缓解为30.00%（24／80）。88.75%（71／80）患者生活质量提高。两组疼痛缓解程度见表1。

2.2 疗效评分 Karnofsky评分和生活质量评分见表2。

3 讨 论

疼痛是中晚期肿瘤患者最常见症状，据WHO统计，中晚期癌症患者中70%～90%伴有不同程度的疼痛，疼痛严重干扰着肿瘤患者的工作及生活［3］。虽然镇痛药物较前有很大的发展，但癌痛控制仍不理想［4］。如何提高癌症患者的生存质量成为世界各国肿瘤防治研究的热点。近年来，随着整体治疗观念的改变，晚期癌症患者生活质量越来越受到人们的重视。这就要求在对患者进行治疗时，既要考虑提高患者生存率，延长生存期；又要重视减轻患者痛苦，提高患者生存质量；尤其对于晚期癌症患者，延长生存期，缓解癌性疼痛，提高生活质量是治疗之首要目的。

近年来，动物实验和临床研究资料证明，从中药苦参及白土苓中提取的复方苦参注射液具有多向抗肿瘤作用，对肿瘤细胞与血管内皮细胞的黏附具有明显的抑制作用，并可明显抑制CD44、CD49黏附因子的表达，减轻内皮细胞的通透性，维护内皮细胞的完整，阻断肿瘤细胞与基质的黏附，从而减少肿瘤转移的形成［5］。同时可显著提高细胞免疫功能，对自然杀伤细胞和T细胞亚群作用明显，具有良好的免疫调节作用，整体性提高机体的免疫功能，改善晚期癌症患者畏厌、营养不良等状况［6］。作为静脉使用的中药制剂，复方苦参注射液可提高机体免疫力，缓解疼痛，癌肿局部止血，改善造血功能，提高晚期癌症患者的生活质量［7－8］。复方苦参中的有效成分苦参、白土苓，可明显抑制肿瘤细胞与血管内皮细胞的黏附，抑制肿瘤细胞转移，并有镇痛、减轻肿瘤负荷、激活免疫细胞活性的作用［9］。同时，复方苦参注射液对卵巢癌、胃癌等多种肿瘤细胞具有抑制作用［10－11］。

本研究82例患者完成了疗效和不良反应的评价。本研究中按照个体化需要进行剂量滴定，复方苦参注射液20mL，1次／日，连用28d为1疗程。接受治疗的82例患者在接受本法治疗期间，均未使用其他抗癌药物，治疗期间给予保肝护肝、生物反应调节剂及支持对症处理。本研究中82例患者经过1～2个疗程治疗后癌症疼痛控制总有效率达81.71%，部分缓解48.78%，完全缓解32.93%。与国外研究报道的90%接近［12］。癌症疼痛会从心理、生理、精神和社会多方面影响患者的生活质量，本组资料表明复方苦参注射液对提高晚期癌症患者生存质量和控制癌性疼痛有较好疗效，且不良反应轻微。在临床可推广用以治疗晚期癌症，特别是不能耐受化疗的患者。

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