浅谈三分类血液分析仪的校准与质量管理探讨

李 伟 于瑞荣 孙其军

（1.平阴县东阿镇中心卫生院 山东 平阴 250400；2.平阴县孝直镇中心卫生院 山东 平阴 250400；3.平阴县人民医院 山东 平阴 250400）

首先迈瑞公司配套试剂，器材操作，仪器环境等是分析仪校准与全面质控的基础。选择合格的一次性微量吸管和样杯，试剂符合要求。采样；手工稀释。上机等操作认真规范。良好的环境保证血分析仪工作状态的稳定；最佳温度22±4℃，相对湿度20%～50%；仪器室尽量无灰尘等。

1 校准

1.1 校准因子BC-1800血液分析仪有RBC、WBC、Hb、MCV、PLT、MPV 6个参数可以人为校准和仪器直接测定。

12. BC-1800校准 在没有全血细胞质控物的情况下，用新鲜血校准法，即用EDTA-K2·2 H2O（2.0 mg／mL）抗凝同一正常人新鲜血2～3 mL，该新鲜血定值后作为校准物来校准BC-1800.因为新鲜血不稳定，定值校准过程最好在4h内完成。以三台带有全血细胞质控物的全自动分析仪F-8200、BC3000、BC2800.测定同一份新鲜血的三次结果均值为每台仪器测定值，然后再求出三台仪器的平均值作为参考值，同时Hb参数再以B30质控 液数值为参考，HCT参数（血分仪HCT=RBC×MCV所得）以微量离心法测HCT为参考（可侧面观察RBC与MCV校准是否合理）。同一份新鲜血主要参数定值。校准结果见表1。

表1 同一份新鲜血在四台血分仪上的测定结果（4h内完成）

2 日常质控

2.1 浮动均值法 文献报道较多［1-2］。我们根据文献 结合BC1800的实际进行如下；用校准好的BC1800检测儿童（14岁以下）手指血样500例，典型的红细胞疾病患者和新生儿除外，统计儿童三个红细胞指数均值MCV82.0fl、MCH27.3pg、MCHC332g／L。以三个指数的±2.56S作为各个测定数据，舍去限度输入BC1800，MCV 70～96fl、MCH21.3～33.3pg、MCHC296～368g／L以减少异常，极端数据影响每天均值。在每天随机测定20份以上标本时，统计观察的三个指数均值，仅以任一均值超出±3%范围判为失控，失控界限 MCV79.5～84.5fl、MCH26.3～28.3pg、MCHC322～342g／L。三个均数的改变与 MCV、Hb、RBC参数间偏差关系如表2。

表2 三个红细胞指数均值的改变与MCV、Hb、RBC参数间的偏差关系

失控时，通过观察MCV均值和定值HB质控液检测来了解MCV与HB是否在控，再根据MCH和MCHC均值的情况利用表二关系分析RBC参数应该上升。下降。还是不变。

2.2 即时质控：实践中发现MCHC与MCV相结合分析可对血分仪每次结果进行简易的即时质控。一般健康人和病人的MCHC常稳定 在320～360g／L之间，只有少数小细胞低色素性贫血患者才出现MCHC与MCV的同时下降。当病人血样出现MCHC很高，或者MCV正常或偏高的结果可能性很小，此时应怀疑是否系仪器或操作误差所致。若当前BC1800校准及工作状态良好，则MCHC异常多与手工稀释过程有关，稀释误差主要影响RBC／PLT通道结果，故由Hb／RBC×MCV计算所得的MCHC异常可由表3原因所致。

表3 BC-1800校准及工作状态良好前提下，儿童MCHC异常可能原因

3 讨论

血液分析仪的质量控制应贯穿于检验前、中、后的全过程。血分仪校准后，在没有质控物的情况下，运用浮动均值法和即时质控法再结合定值Hb质控液检测，仍有较好的质控作用。但两法均不能发现采样量不准确的误差，故预备工作的完备就十分重要。为得到准确可靠的分析结果，要使用与仪器相匹配、高质量、敏感度强、多参数全血质控品，坚持每天进行室内质控，检查仪器和试剂及每次操作的规范性，核对实验的误差是否在仪器允许的范围内，及时发现仪器测定值的稳定性，只有这样才能保证检验结果的可靠性。

［1］管海燕等，应用浮动均值法Coulter JT法在血细胞分析仪的质量控制。上海医学检验杂志

［2］刘广：浮动均值在血液学室内质控中的初步应用。陕西医学检验杂志.