临床检验参考测量系统及其临床检验分析质量保证

潘中华

武钢大冶铁矿医院，湖北黄石 435006

医生对患者的诊治主要通过临床测量从而确定疾病类型及治疗的，临床检测为疾病预防、人体健康信息等提供了有效准确的讯息。相较其他领域的检测，医学领域的检测有着明显的差别，检验样本数量较大，同时对检测速度有着较高要求，而检测提供的样本受到了一定的限制。随着现代医学技术的提高，各类先进的设备及手段被运用在临床检测中，实现了医院检测的自动化，检测准确性及质量明显提高。作为临床检测的重要工具，设备对检验结果有着直接的影响。在医院工作中，合理科学的管理医疗检测设备，充分利用临床检验参考测量系统，提高临床检测的质量，对于实现诊治的准确性有着重要作用。

1 概述

在临床检测中，测量参考的系统主要有实验室、参考物质及方法运用组成。参考物质由校准物质及质控共同组成。在临床检测中，参考物质是临床测量的标准，计量学级别较高。参考方法有一、二级组成，同样的，参考物质也是一级高级物质及二级（样本性质相似的）基质组成。在计量学中计算方法最高的参考方法，一般也是以一级物质作为参考物质。一级参考物基本以高纯化物为主，只能用于检验一级参考物质。而在临床试验中，多采用二级参考办法，相较一级办法，二级办法使用面更加广泛，对于参考物质要求较低，一般采用冰冻物质或者动感物质等，能够较快适应参考样品，受到限制较少。通过建立临床检验参考测量系统，有效的实现了临床检测的正确性，保证不同厂家的设备、不同检测方法等的结果有了可比性。

参考实验室对于技术要求较高，对于技术要求极为严格，只有经过一系列严谨特定的流程才可以成为参考实验室。要实现检验分析的可靠性与时效性，必须具有在实验室中构建起一个国际化的网络系统的水平。我国医疗技术发展尚未完善，因此只有在胆固醇指标、血红蛋白检验方面实现了网络化参考实验室，其余方面尚且比较欠缺，然而国际临床医学在这方面已经得到了很大的发展。随着国内医疗技术的不断发展与完善，检测系统也会越加的完善。

溯源性是临床检测中的新事物，然而溯源的原理在临床检验中抑制使用着。溯源原理主要是通过临床检验参考测量系统的可比性及准确性来使用，其中最主要的是对参考物质及参考方法的使用。溯源性的临床检验主要通过生产厂商、临床实验室、参考测量系统等体现。溯源的源头是测量系统、检测结果的准确性则通过实验室内的仪器、设备、标本、实际等的使用来完成，而校准物质则溯源到参考物质。相较国际溯源系统，国内较为完整的溯源系统主要是有计量局设置，如临床常用的参考物质孕酮、尿酸等及电解质的测量方法等。然而临床检测的质量最终还是由各生产厂家进行检查保证。

2 各种影响因素对临床检验分析的影响

良好的参考系统有助于提高临床检验及分析的质量，可以为医生的良好运用提供条件。单次的检验结果和真值之间的相似性对检验的结果有着很大的决定性。在检测结果准确性决定性因素，检测结果的准确性及精密度是其中的重要因素。用真值差、均值对检验系统的误差进行确定，数值差异越小，计算出的系统误差也就相对较小。在临床实际检验中，真值的获得一般不渴能获得，这是由于各种因素在测量工作中的影响及制约导致误差的出现，所以临床上真值通常由一个约定值来代替，通过对约定值进行反复的测量，在符合一定的不确定度情况下获得的。通过对临床检验参考测量系统的充分运用能够有效的减少误差所产生的各种问题，从而保证了检测结果得准确性。

3 参考物质在临床检验的应用

临床检验参考测量系统的构建能够保证临床检验分析的准确性及质量，从而保证了检测结果的准确性，而结果可靠性主要是通过对比一次结果与实际值的相似度进行体现，与检验结果的准确以及检验结果的精密性密切相关。通过合理的应用参考办法，能够使分析水平及临检验得到保证，所以临床将参考方法作为临床检验量值标准化的有效办法。参考物质在临床检验中有着重要的作用，而在物质的获取上，途径比较多，这就为临床使用提供了便利，在参考物质的采取上，要对参考物质的具体情况进行了解，并对参考物质的性质进行掌握。在国际临床检验中，通常比较重视参考物质的种类。不同的参考物质，制备的原理也存在着差异，因此物质的作用也不同。在参考物质的运送及保存时应该注重安全性以及使用的方便。参考方法的组成中，通过可靠准确的测量远离对样品进行科学恰当的处理有着重要作用。一般认为，分析物及基质的形式对测量结果不会造成大的影响。常规的检验办法为了追求简便性，因此在时效性存在较大缺陷，因此，在临床检验中，临床样品的差异会使检验的质量及分析的能力受到严重的影响，从而使检验质量不能保证。相较传统的检验方法，冷冻的新鲜血清的检验互通性更加明显，不会受到外界的影响。科学的参考方法能够使检验质量得到一定的保证。溯源法也是通过此类方式实现。参考方法在临床应用中有着巨大的优势，选用基质不存在互通性及效应问题，同时能够解决校准问题、测量范围以及鉴定的特异性问题等。在国际上，这种溯源方式在临床检验中影响较大。参考方法在临床使用中主要有判断互通性及作为质评物质定值，帮助医护人员排除影响因素。

4 通过规范化管理实验室提高检验质量

检测结果受到多种因素的影响，因此，在进行检测时可以建立参考系统保证检测结构的准确性。检验设备的性能对检验的质量有着直接的影响，因此医院提高设备的性能有着重要的作用。临床常见的检验设备主要有酶标仪、血细胞分析仪、电解质分析仪、血凝仪、全自动生化分析仪等。医院定期对设备进行检修，对于检测结果异常的设备，要进行彻底的维修。在设备使用前要详细的记录。为了保证设备的精准度，定期对设备进行保养。实验室自动化管理有助于临床检验质量的提高。医院不同科室之间可通过计算机实现合作，减少差错，提高工作效率。自动化管理保证了参考物质运输与保存的安全性，有助于检验结果的准确。检验人员的操作水平对于检验结果也有着影响，因此，医院要定期对相关工作人员进行培训，提高工作人员的专业水平，保证操作的规范化。

5 结语

提高医疗水平及医疗质量，保证临床检测结果的准确性有着重要的作用。临床检验结果作为临床诊治的重要部分，是医生正确诊断病情并提出针对性治疗办法的重要依据，对患者的治疗有着重要作用，因此，医院要不断的提高自身的检验水平，引进先进的设备，提高工作人员的专业水平，保证检测结果的准确性，从而实现医院诊治水平的提高与患者的康复。

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