血液透析机主要性能参数的质量控制检测

上海长征医院 设备科，上海 200003

血液透析机主要性能参数的质量控制检测

刘晓雯，王敏，葛毅

上海长征医院 设备科，上海 200003

目的通过对血液透析机进行质量控制，掌握血液透析机的性能状况，提高其临床使用的安全性和有效性。方法采用专业检测设备对血液透析机各项性能指标进行质量检测。结果我院血液透析机的质量控制检测结果总体良好。结论结合临床实际定期开展质量检测工作，为提高医疗质量提供保障。

血液透析机；血液透析机检测仪；质量控制

血液透析是安全、易行和应用广泛的一种血液净化方法，也是目前治疗急性、慢性肾功能衰竭的最有效办法。血液透析机是治疗肾衰病人最主要的设备之一，其性能指标与技术参数是否准确可靠，直接影响患者的治疗效果。因此，必须通过专业的检测技术手段来保障血液透析机的安全性和有效性[1-3]。

1 血液透析机的结构及工作原理

血液透析机主要由血液监护警报系统和透析液供给系统组成。血液监护警报系统包括血泵、肝素泵、动静脉压监测和空气监测装置等。透析液供给系统包括温度控制系统、配液系统、除气系统、电导率监测系统、超滤监测和漏血监测装置等。血液透析机的工作原理是：透析用浓缩液和透析用水经过透析液供给系统配制成合格的透析液，透析液通过血液透析器，与血液监护警报系统引出的病人血液进行溶质弥散、渗透和超滤作用；超滤作用后的病人血液通过血液监护警报系统返回病人体内，同时透析用后的液体作为废液由透析液供给系统排出。整个透析过程不断循环往复，从而达到治疗的目的。

2 血液透析机的技术参数

依据《血液透析装置治疗检测技术规范及通用要求》（下称检测技术要求）[4]，研究影响血透机质量的内源性因素，确定质量控制检测项目和检测范围（表1）。

表1 血液透析机质量控制检测要求

2.1 血液透析温度

温度过高或过低容易导致溶质的弥散速度下降。透析液温度超过42 ℃时，会出现蛋白变性甚至急性溶血，可直接导致病人死亡；温度过低时，患者可出现寒战、血管收缩、血压升高等症状。根据检测技术要求，选取35 ℃、36 ℃、37 ℃作为温度测量点；将血液透析装置检测仪接入透析回路，进行透析液温度的检测，示值误差在±0.5 ℃范围内为合格。

2.2 电导率

电导率实际上是测量导体导电能力的一个参数。将透析液作为导体，通过电导度传感器间接地反应检测透析液的离子浓度。根据检测技术要求，将温度设定在36℃，透析液流量为500 mL/min至运行稳定，连接血液透析装置检测仪，依次将电导率调节至13.5 mS/cm和14.5 mS/cm进行测量，示值误差在±0.3 mS/cm范围内为合格。

2.3 静脉压、动脉压

一般血液透析机的血液压力是指动、静脉压。根据检测技术要求，用“三通”连接被检设备的静脉压监控端口、检测装置压力检测端口和打压注射器。用20 mL注射器打正压或负压，静脉压检测选择3个参数点分别为-50 mmHg、100 mmHg 、200 mmHg；动脉压检测选择3个参数点分别为-200 mmHg、-100 mmHg、200 mmHg，其示值误差范围在±10 mmHg为合格。

2.4 透析液流量

透析液流量指透析液进入透析器的速率，它与透析治疗效果有密切关系。根据检测技术要求，分别设置透析液流量为300 mL/min、500 mL/min、800 mL/min，示值误差在±10%范围内为合格。

2.5 透析液pH值

将检测仪上的酸碱探头完全浸没在透析液中测量，示值误差在±0.2范围内的即为合格。

2.6 肝素泵注入流量

肝素泵是一种抗凝剂，需均匀注入循环血液中。根据检测技术要求，选取1 mL/h、5 mL/h、10 mL/h3个测试点，示值误差在±0.2 mL/h范围内为合格。

2.7 血泵流量

血流速度过慢或或快直接影响治疗效果。根据检测技术要求，选取100 mL/min、200 mL/min、400 mL/min 3个测试点，示值误差在±10 mL/min范围内为合格。

2.8 空气报警

血液中气泡产生的原因，可能是安装血路管道排气不好和管道破裂等原因造成的。如果气泡进入血液导致空气阻塞，将给病人带来危害。根据检测技术要求，在空气捕捉器内的血液高度低于探测器下端时，应发出声光报警，即为合格。

3 检测结果

对我院血透中心的费森、金宝、贝朗三种品牌其100余台血透机进行质量检测，具体检测结果，见表2。

表2 三种不同品牌血液透析机质量检测结果

4 结语

在检测过程中，一旦发现有检测不合格的设备，一律采取禁用措施，将不合格产品列入维修产品。维修后的设备检测合格后才能进入临床应用[5-7]。针对血液透析设备进行质量控制检测的意义是：① 降低设备故障率和停机率；② 减少维修支出；③ 保障维修质量，提高维护保养的针对性和设备利用率。除此之外，还要加强临床使用的规范操作和消毒灭菌，保障血液透析机处于良好的运行工作状态，以达到质量控制的目的。

[1] 唐立源,朱兴喜．血液透析机的主要参数设定和检测方法[J]．中国医疗设备,2011,26(12):64-65．

[2] 姜远海,彭明辰,等．临床医学工程技术[M]．北京:科学出版社, 2009:205-218．

[3] 蒋忠伟,方梅华．透析设备质量控制实践中的几个问题[J]．中国医疗设备,2012,27(8):70-71．

[4] YY0054-2003,血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备[S]．

[5] 郭生桂．浅谈血透中心医疗设备质量控制[J]．中国医疗器械杂志,2010,(4):289-290．

[6] 邹冬梅,蔡颖尔．血液透析水处理系统的组成以及发展方向[J]．临床医学工程,2010,(10):117-119．

[7] 李晓侠．血透机水路故障检修和维护[J]．中国实用医药,2010, (29):267．

Quality Control Measurement of Main Performance Parameters of Hemodialysis Machine

LIU Xiao-wen, WANG Min, GE Yi
Department of Equipment, Shanghai Changzheng Hospital, Shanghai 200003, China

ObjectiveTo master the performance status of hemodialysis machine to improve the effectiveness and safety of its clinical application through quality control.MethodsMeasuring the quality of various performance indicators of hemodialysis machine by using the professional testing equipment.ResultsThe performance status of the hemodialysis machine in our hospital is good.ConclusionCombined with clinical practices, the quality control measurement conducted in regular intervals can improve the medical quality.

hemodialysis machine; hemodialysis device detector; quality control

TH789

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2013.09.021

1674-1633(2013)09-0062-02

2013-01-30

葛毅，高级工程师，上海长征医院设备科主任。

作者邮箱：liuxiaowen_1986@163．com