无菌物品跟踪管理系统在复用手术器械管理中的应用

王雪晖，钱黎明，钱蒨健

(上海交通大学医学院附属瑞金医院，上海 200025)

为了保护患者的安全，并维护医院的权益，2009 年颁布的《消毒供应管理规范》中要求无菌物品发放应具有可追溯性［1］。根据ANSI/AAMI ST79 的定义，复用医疗器械是指设计为在不同患者之间重复使用的医疗器械［2］。而在重复使用前必须经过恰当的去污等处理流程。2008 年5 月，瑞金医院成为国内首家成功应用无菌物品跟踪管理系统(T-DOC 系统)的医疗机构。该系统通过条形码的扫描与应用完成了对复用医疗器械消毒灭菌物品生产、使用的全程跟踪和追溯管理［3］。该技术通过条形码信息的扫描和提取，提供了非常可靠的自动识别和物体追踪方法，从基本的关于任何事物的识别信息(例如:员工编号、产品序列号)到他们(例如:生产环节的时间、地点、操作人员以及当前状态、有效期限等)的详尽信息［4］。复用手术器械有效期管理一直以来都是管理中的一个难点，由于复用手术器械使用的频率高且去向多，导致到期包查询会存在被疏漏的现象。然而，由于担心系统对复用手术器械的无菌有效期查询不及人工查询完整和确切而迟迟未被开发使用，依旧保持传统查询方法，即手术室供应室专科护士每日3 次手工查询无菌物品的有效期。直至2010 年12 月，T-DOC 系统的无菌物品有效期查询功能在临床被应用，现将T-DOC 系统在复用手术器械有效期管理中的应用与效果报道如下。

1 对象与方法

1.1 对象 2011 年9 月15—29 日中的10 个工作日，选择我院手术室的复用无菌手术器械包735 种，共计1 571件。

1.2 分组方法 A 组(人工组):1 名护士按传统方法逐一检查无菌包的有效期，并查出当日到有效期的无菌包，在查出的当日到期包标签上做好标记A。B 组(实验组):1 名护士通过T-DOC 系统查询并打印＜到期无菌包统计报表＞，并查出当日到有效期的无菌包，在查出的当日到期包标签上做好标记B。人员要求:手术室供应室专科组护士2 名，担任该岗位工作达1年。每日按简单随机分组法将两人分成A、B 两组进行查包，连续10 个工作日。

1.3 计时方法 A 组:从护士进入无菌物品存放室开始按有效期顺序查包，到取出所有到期包所需的时间。B 组:从进入T-DOC 系统查询并打印统计报表，到护士按统计报表取出所有到期包所需的时间。

1.4 记录内容 记录两组查包所花费的时间、到期包的数量和漏查数。

1.5 统计学方法 采用SPSS 17.0 软件进行统计分析。

2 结果

2.1 两组记录情况 见表1。

2.2 两组每次耗费时间的比较 见表2。

表1 两组记录情况 (n=1 571)

表2 两组每次耗费时间的比较 (min)

3 讨论

3.1 T-DOC 系统能提高无菌物品有效期的查询效率 表1 和表2 显示，利用T-DOC 系统可以大大节省护士查包的时间，提高工作效率，及时了解手术器械的使用情况。2011 年9 月19 日的1 件到期包被A 组漏查，分析原因为该件到期包被当日某台手术的洗手护士提前取走，备用在手术房间而未被发现。因此，无菌包有效期检查的1 日1 次清在以往的日常工作中很难保证。为了杜绝过期包在临床的应用，手术室供应室专科组护士每日需要分早、中、晚3 班进行无菌包有效期的检查。由此可见，在实际工作中，手术室护士花费在无菌包有效期检查中的时间是B 组耗时的3 倍以上。T-DOC 系统中到期无菌包统计报表这一功能让工作人员不必在无菌物品存放室人工翻查无菌包的有效期，它提供了任何时间段到期包的种类、数量和去向的查询资料，可直接取出报表上统计的到期包。我们可以根据实际情况立即分配使用，或按流程进行清洗消毒灭菌，大大节省护士的工作时间，节约人力资源，提高工作效率。

3.2 杜绝过期包的临床应用 表1 显示，A 组存在到期包的漏检情况。在未使用T-DOC 系统前，手术器械有效期检查的1 日1 次清很难保证。我院手术室有21 间手术房间，每日承担手术70～90 台，消毒供应中心24 h 标准化处理手术器械。手术开始前，手术房间的护士需要做好手术器械的准备。因此，同种手术器械可能被多台手术同时需要而分配在不同的手术房间。手术结束后，该台手术的巡回护士会将没有使用的手术器械归还至无菌物品存放间的指定位置。这一流程可能造成当日到期的手术器械包在手术室供应室专科护士查包前被取走备用，如果手术过程中没有被使用，手术巡回护士会将此包物归原处，导致该包在次日成为过期包，从而存在过期包被使用的风险，同时这一问题也成为管理流程中的漏洞和盲区。T-DOC 系统不仅能查询到期包的种类和数量，同时也具备标示该物品当前位置和使用者信息的功能，协助手术室供应室专科组护士做好到期包的跟踪和管理，杜绝过期包被应用的风险。

3.3 T-DOC 系统在复用手术器械管理中的应用 通过扫描条形码标签，同步记录人、时、物、状态、各种清洗消毒和灭菌参数的变化等。与人工输入数据相比，该技术的应用使信息采集方便，有效地提高记录和追溯速度，减少差错率。条形码技术可将差错率由1/300降低到1/1 700 000，速度提高5 倍［5］。因复用手术器械的使用去向复杂，可能被不同手术房间的手术护士取用或备用，很难及时明确使用过程中的手术器械去向，造成管理人员对手术器械去向不明、使用情况不明，难以做到合理调配和财产清点。T-DOC 系统的应用，使任何1 套手术器械的去向和当前状态都十分明确，可以在任何时间、任何地点通过该系统查询手术器械的去向和使用情况，确保手术器械的合理调配、使用及财产清点。

3.4 减少过度灭菌 T-DOC 系统可以即时查询各个无菌包的各种信息(有效期、使用次数、实时状态)，可以了解无菌包是否因为到期未被使用而被重复灭菌。一旦发现同一种类的某套手术器械使用次数明显低于其他器械，手术室供应室专科组护士即可进行手术器械使用频率的调整。避免手术器械在使用过程中发生的不平衡状态，导致有些器械未使用而反复灭菌，有些器械高频使用而频繁报废、更换。

3.5 保障备用期间的无菌包质量 作为医务工作者，不仅每一个人都要重视无菌包消毒灭菌环节，还要重视储存管理，二者相辅相成，不可有偏颇［6］。在未使用TDOC 系统时，护士需要通过反复多次对无菌包的翻动来逐一检查有效期，令无菌包在备用期间因每日的多次翻查而导致包装松散或包裹落地等情况。一旦工作人员因各种原因造成细菌超标，细菌超标的手接触无菌物品将污染无菌包［7］。减少无菌包被翻动和触摸的次数将有效保障手术器械在备用期间的无菌质量。

［1］中华人民共和国卫生部.WS310.1-2009 中华人民共和国卫生行业标准医院消毒供应中心第一部分:管理规范［S］.2009.

［2］AAMI.ANSI/AAMI ST79，Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities ［M］.AAMI，2010.

［3］王雪晖，钱蒨健.消毒供应中心的无菌物品全程跟踪与追溯管理［J］.护理研究，2010，24(2C):532-533.

［4］李晓芸，叶枫，杨艳.医院物品消毒灭菌质控跟踪系统的设计与实现［J］.计算机系统应用，2007，(12):78-81.

［5］刘俊华，窦延平.自动识别技术在质量追溯中的应用［J］.计算机仿真，2005，22(2):225-227.

［6］王良琼，杨凤娥.无菌包管理现状调查［J］.护理研究，2007，21(7B):1819-1820.

［7］赵立国，曾凡林，杨素凤，等.对供应室无菌包再污染可能因素的监测及对策［J］.中国卫生工程学，2006，5(6):371-372.