探析临床免疫检验质量控制的相关措施

张 玲

(眉山市中医医院检验科，四川 眉山 620010)

探析临床免疫检验质量控制的相关措施

张 玲

(眉山市中医医院检验科，四川 眉山 620010)

目的探讨影响临床免疫检验质量的因素，以及相关的控制措施。方法收集我院在2011年5月-2012年5月期间进行免疫学检验的资料，从临床标本的采集以及保存等有可能对测定结果造成影响的标本因素和测定前的试剂准备等方面进行论述，分析影响检验质量的相关因素，然后制定相关的措施。结果实验室的温度、湿度、试剂平衡时间、标本的质量、洗液的更换情况以及实验员的操作水平都是影响临床免疫检验质量的重要因素（P＜0.05）。结论影响临床免疫检验质量的因素有很多，其中试剂平衡时间、实验室的温度以及实验员的操作水平是最重要的因素，在检验的过程中操作人员必须严格按照操作规程进行操作，而且控制好检验前阶段的质量在整个检验过程中属于比较容易忽视的环节，必须引起重视。

临床免疫检验；质量控制；措施

临床免疫检验的结果是医生进行疾病诊断的主要根据，因此免疫检验结果的质量会对疾病的诊断造成直接的影响[1]。本次研究收集我院在2011年5月至2012年5月期间进行免疫学检验的资料，从临床标本的采集以及保存等有可能对测定结果造成影响的标本因素和测定前的试剂准备等方面进行论述，分析影响检验质量的相关因素，然后制定相关的措施，现将大致研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集我院在2011年5月至2012年5月期间进行免疫学检验的资料，进行检验的项目主要包括传染标志物：TP-Ab，HIV-Ab,HEVAb,HDV-Ab,HCV-Ab,HAV-Ab，乙肝五项（HBcAb，HBeAb，HBeAg，HBsAb，HBsAg）；数据包括检验的结果以及影响检测结果的关键因素指标，共18600分样本。

1.2 研究内容

主要包括以下几个方面：①实验室的温度、湿度以及卫生情况；②质量控制（室间质评合格率、室内质评合格率、质量控制率）；③实验操作（显色反应的时间、洗板、加样等）；④试剂（保存、平衡使用等）；⑤实验标本（处理、要求等）；⑥仪器设备（更换洗液、剂量校准、规定操作、维护情况、故障及维修）；⑦实验人员的素质（专业资质、培训情况、学历、职称以及从业年限）。

1.3 控制质量的措施

从样品的采集、接收、处理、加样、实验、标本的处理以及结果发放等方面进行检验的质量控制。室间质评措施：每个季度都做一次省临检中心以及卫生部下发的标本，严格按照要求检验标本。室内质量控制：使用酶免试剂盒（第三代夹心法），对艾滋病、丙型肝炎、乙型肝炎、甲型肝炎等检测。而且所有的样本都进行初检，对于初检的结果为阳性或者结果可疑的标本需进行复检；且每次检测都采用室内质量对血清进行控制。

1.4 统计学分析

采用SPSS16.0统计学软件对数据进行统计学处理，以P＜0.05为差异有统计学意义的基础。并采用线性回归处理变量和应变量之间的关系。

2 结 果

采用线性回归处理，得到回归方程，实验室的温度、湿度、试剂平衡时间、标本的质量、洗液的更换情况以及实验员的操作水平都是影响临床免疫检验质量的重要因素（P＜0.05），详见表1。

表1 线性回归结果

3 讨 论

对于从事免疫检验的医务人员来说，在工作的过程中必须树立牢固的责任意识、质量意识以及服务意识，同时不断提高自己的自己的服务以及业务水平，在工作过程中认真对待每一个环节[2]，并不断的在时间中提供好自己对问题的分析和解决能力，这样才能够从根本上保证免疫检验的质量。

3.1 内源性干扰因素

一般包括交叉反应物质、异嗜性抗体、高浓度非特异性的免疫球蛋白、类风湿因子、补体等。日常使用的临床血清（浆）标本中，很多都含有上述的干扰物质，从而导致最后的检测结果为假阳性[3]。现在通常采用稀释标本的方法 来便面类风湿因子等物质对ELISA的测定干扰。因为稀释之后类风湿因子的滴度会变得非常低，对测定基本就没有干扰，这样也保证了相应检测结果的可靠性和临床价值。此外，还可以采用改变酶标抗体、对于标本中的类风湿因子先用变性的IgG进行封闭在测定抗原，也可以在测定的标本中加入可以导致类风湿因子降解的还原剂或酶标二抗时所使用的特异性的鸡抗体LgY等方式来消除干扰[4]。

3.2 外源性干扰因素

实验室的温度、湿度、试剂平衡时间、标本的质量、洗液的更换情况以及实验员的操作水平都是影响检验结果的外源性干扰因素。免疫学检测一般都是血液样本，因此标本凝固不全、标本被细菌污染、标本放置的时间过长、标本溶血都会对结果造成影响，避免标本发生溶血也是保证检测质量的重要环节[5]。而引起标本溶血的原因主要有采血的不良习惯以及采血的器具不干净等。由于血红蛋白中有血红色基团，具有类似于过氧化物的性质。所以在经过HRP进行酶标记的ELISA的测定中，若所用的血清标本当中血红蛋白的浓度较高，就很容易在温育的过程中出现吸附固定相的现象，在后面加入HRP底物之后显色[6]。

3.3 质量控制措施

根据本次研究结果，应该在以下几个方面进行控制：①实验室的温度应该控制在18～25℃之间，湿度则应该控制在30%～60%之间[7]；②应该避免标本发生反复冻融、凝固不全、放置时间过长、细菌污染以及溶血等现象；③在进行检测前试剂应该在室温下先进行平衡，至少30min，并保证试剂的温度和室温一致；④保证进行免疫检测人员的素质；⑤及时进行洗液的更换，每次检验结束之后就将洗液倒出，将洗液桶用蒸馏水洗干净[8]。

总之，对免疫检验的过程施行全面的控制是保证最后检测结果准确性的重要保证。从样品的采集到分析结果的产生中有很多环节，这就要求进行临床检验的人员熟悉的掌握每一个环节，而临床医生则应该熟悉患者的生理以及病理情况。且检验的每一个环节都需在严格的标准要求下进行规范的操作，只有这样才能从根本上保证免疫检验的高质量。

[1] 丁艳涛,刘美琴,赵惠红.临床免疫检验的分析前质量控制[J].实用医技杂志,2007,14(22)∶3017-3018.

[2] 葛平,娄峥.临床微生物检验的质量控制[J].检验医学,2004,19 (2)∶157-159.

[3] 黄舒婷.临床免疫检验的质量控制[J].中外医疗,2009,29(24)∶23.

[4] 郭德华.全国临床民意和临床免疫检验学术会纪要[J].江西医学检验,1999,17(4)∶7.

[5] 何学泰,杨红叶,王跃平.医院检验耗材信息网络的管理与应用[J].大通医学专科学校学报,2003,24(4)∶5.

[6] 郭美琦.血栓与止血检验及质量控制[J].血栓与止血学,2003,9 (1)∶42-44.

[7] 王永祥,张保平,董莉.参加实践质评加强免疫检验项目的质量控制[J].内蒙古医学院学报,2010,32(3)∶294-295.

[8] 周振达,李睿,杨寿旺.ELISA质控存在的问题探讨[J].中国国境卫生检疫杂志,2011,34(5)∶334-336.

Analysis of Clinical Immunology, Inspection and Quality Control Measures

ZHANG Ling

(Department of Clinical Laboratory, Meishan TCM Hospital, Meishan 620010, China)

ObjectiveTo investigate the control of of Clinical Immunology inspection quality measures.MethodsDiscussed specimen factors and reagent preparation before measurement method immunological test data collected in our hospital during May 2011 -2012 in May, likely to affect the measurement results from a clinical specimen collection and preservation to analyze the relevant factors affecting the test quality, and then specify the measures.ResultsLaboratory temperature, humidity, reagents equilibrium time, the quality of the specimen, the lotion replacement, as well as experimental Members operating level are affecting the quality of the important factors of clinical immunology test (P＜0.05).ConclusionsAffect clinical immunoassay quality there are many factors, wherein the reagent equilibration time, the temperature in the laboratory as well as the level of operation of the laboratory assistant is the most important factor, in the inspection process, operating personnel must operate strictly in accordance with the rules, and control the quality of the pretest stage are relatively easy to overlook the part of the entire inspection process, must pay attention to.

Clinical Immunology inspection; Quality control; Measures

R392-33

B

1671-8194（2013）13-0007-02