莫西沙星与左氧氟沙星治疗下呼吸道感染的经济学评价

刘志林袁 进石 磊

（1 广东外语外贸大学门诊部，广东 广州 510420；2 广州军区广州总医院药学部，广东 广州 510010）

莫西沙星与左氧氟沙星治疗下呼吸道感染的经济学评价

刘志林1袁 进2石 磊2

（1 广东外语外贸大学门诊部，广东 广州 510420；2 广州军区广州总医院药学部，广东 广州 510010）

目的 评价莫西沙星治疗下呼吸道感染的成本与效果。方法 99 例下呼吸道细菌感染患者随机分为试验组 50 例和对照组 49 例，试验组静脉滴注莫西沙星注射液 400mg，1 次 /d；对照组静脉滴注左氧氟沙星注射液 400mg，1 次 /d，疗程为 7～14d。结果 试验组和对照组的临床有效率分别为 94.3% 和 77.8%（P＜0.05），不良反应发生率分别为 6.0% 和 8.2%(P ＞ 0.05)。试验组和对照组成本分别为 5028.00 元和 2145.23 元（P＜0.05），成本 - 效果比分别为 53.49 和 26.95。结论 莫西沙星治疗下呼吸道细菌感染的临床疗效较高，但左氧氟沙星更为经济。

莫西沙星；左氧氟沙星；下呼吸道感染；药物经济学

下呼吸道感染是临床常见的感染性疾病，发病率较高，治疗时间较长。喹诺酮类药物是治疗下呼吸道感染的有效药物之一，莫西沙星作为第四代长效氟喹诺酮类抗菌药，不仅具有抗菌谱广，半衰期长，组织浓度高及不良反应少等特点，且与其他抗菌药无交叉耐药现象，对革兰阳性菌 革兰阴性菌、非典型致病菌和厌氧菌都有较强的抗菌作用，应用前景广阔[1-2]。而呼吸喹诺酮类药物中左氧氟沙星被认为安全性最好、光毒性和Q-T间期延长在现有喹诺酮类药物中最轻，已被证实为治疗上、下呼吸道感染的有效药物[3-4]。本研究以下呼吸道感染患者为研究对象，评价莫西沙星和左氧氟沙星治疗下呼吸道感染的有效性与安全性及经济性。

1 资料与方法

1.1 病例选择

①纳入标准：本组资料来源于文献[5]，为前瞻性随机对照研究，病例纳入标准：年龄18～65岁，性别不限，临床症状、体征、实验室检查符合下呼吸道细菌感染的诊断标准，需抗菌药物静脉给药，无需联用其他抗菌药物，无严重心、肝、肾及血液系统疾病，亦非晚期肿瘤患者，治疗期间勿需使用糖皮质激素等影响疗效观察的药物。②排除标准：妊娠和哺乳期妇女；有心、肝、肾和中枢系统功能严重损害者；重症肝炎伴明显低氧血症或休克者；患者感知障碍不能配合者；有晚期恶性肿瘤等原发病影响预后因素复杂者；对喹诺酮类抗菌药物过敏者。

1.2 病例分组

102例患者中有2例中辍，1例退出，共99例完成试验。其中肺炎48例，慢性阻塞性肺病合并肺部感染26例，支气管扩张并感染7例，肺囊肿并感染3例，急性支气管炎15例。全部病例随机分为试验组（莫西沙星组）50例和对照组（左氧氟沙星组）49例。

1.3 给药方法

试验组给予莫西沙星(拜耳医药股份有限公司)注射剂400mg/250mL静脉滴注，1次/d；对照组给予左氧氟沙星注射剂0.4g静脉滴注（扬子江医药股份）1次/d，疗程均为7～14d。

1.4 观察项目

病情观察：①患者体温变化，呼吸道症状，肺部啰音改变以及出现的不良反应。②实验室检查：用药前及用药结束后查血常规、尿常规、肝功、 肾功、心电图。③胸部X线：用药前及用药结束后各进行1次。④病原学检查：用药前及停药后第1天各做痰细菌培养1次。

1.5 疗效判断标准

按卫生部《抗菌药物临床研究指导原则，根据临床症状、体征、实验室检查、细菌学检查进行综合评价以确定临床疗效，按痊愈、显效、进步、无效四级评定。痊愈：症状、体征、 化验及病原菌检查均恢复正常；显效：病情明显好转，但上述4项中有一项未完全恢复正常；进步：用药后病情有所好转；无效：用药72h后病情无明显进步或有所加重。治疗总有效率以痊愈+显效例数。

1.6 不良反应评价

记录两组患者治疗期间发生的不良反应，按肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关及肯定无关5级标准进行。前3项计为不良反应，据此计算不良反应发生率。

1.7 成本确定

为便于比较，本研究只统计每组患者整个治疗期间的直接成本，包括药费、检验/检查费、房费和护理费。为使分析有参考意义，以上费用均按2011年价格计算。

1.8 统计学处理

计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 一般情况

两组病例治疗前在性别年龄、体质量、心率、呼吸、血压、分配均衡，差异无统计学意义(P＞0.05)，见表 1。

表1 两组患者一般情况比较

2.2 临床疗效

对照组临床有效率为79.6%，试验组有效率94.0%，试验组疗效优于对照组，差异有统计学意义(P=0.034)，见表2。

表2 两组临床疗效构成比

表3 两组成本-效果分析

2.3 不良反应

本试验共99例患者，没有因不良反应而中途停药者，左氧氟沙星组发生恶心或呕吐等胃肠反应者2例，谷丙转氨酶轻度增高1例，血小板轻度下降1例，不良反应发生率为8.2%；莫西沙星组发生轻度恶心胃肠反应者2例，谷丙转氨酶轻度一过性增高1例，不良反应发生率为6.0%，两组不良反应发生率差异无统计学意义(P=0.675)。

2.3 治疗成本

直接治疗成本包括药品费、检验费、住院费和护理费，按住院天数中位数11天计。药品费：实验组为3476.00元，对照组为593.23元；两组检验费为782.00元，住院费+护理费为770元。试验组和对照组总成本分别为5028.00元和2145.23元。

2.4 药物经济学评价

因两组疗效和成本差异显著，故采用成本-效果法。成本-效果分析的目的在于达到某一治疗效果时成本最低的治疗方案，成本效果比将二者有机结合，它采用单位效果所花费的成本表示。两组的成本-效果分析及增量成本-效果分析见表3。

2.5 敏感度分析

药物经济学研究中采用的变量通常具有不确定性，存在潜在偏差，而且每个治疗方案在不同人群或不同医疗单位中的费用及效果可能不同，很多难以控制的因素对分析结果都有影响，所以必须采纳某些假设或估算数据。随着我国国民经济的发展和社会生产力的提高，劳动和时间的价值必定逐渐提高，故把上述总费用的分配率改为药品费用的下降和劳动价值的提高，假设药品费用下降10%，其他费用上升10%，对其进行敏感度分析。结果见表4。敏感度分析表明，两组分析结果受参数波动影响不大，其结果与成本-效果分析结果基本一致。

表4 两组成本-效果敏感度分析

3 讨 论

3.1 本文采用二次文献分析法，对文献报道的药疗方案进行经济学分析，旨在从经济学角度寻找治疗下呼吸道感染的较佳的治疗方案，其前提是建立在该治疗方案疗效无论何时何地总是不变。但是由于入选个体的差异、药品批次质量的差异、药品价格的地区差异、细菌耐药性以及其他检查费、床费、护理费、样本量等的差异，可能会对药物经济学评价带来偏倚，不同的地区可能会略有差异。

3.2 由于两组在疗效和成本上具有显著性差异，故进行成本效果分析。成本-效果分析的目的在于寻找达到某一治疗效果时费用最优的治疗方案。该法将费用和效果有机结合，采用单位效果所花费的费用来表示。当对不同的治疗方案进行比较时，有的方案可能花费较多且治疗效果也较高，当增加效果需要增加病人的支出，此时必须考虑增加一个效果单位所花费的费用，即增量-效果比，它代表了一个方案的费用效果与另一个方案的费用效果相比较而得，这一比值越低，则表明增加1个效果单位需要追加得费用越低，实际意义越大。为此，以最低费用为参照，其他方案与之比较。虽然文中并未交代两组的平均住院天数，但是无论是以7天还是14计，其成本效果分析的结果基本一致。虽然试验组临床疗效有效率高，但成本-效果分析及敏感度分析表明对照组为治疗下呼吸道感染的较经济的治疗方案，这与文献[6]报道较为一致，如果采用片剂，由于价格因素，成本-效果分析的结果可能相反[7]。

3.3 莫西沙星是一种新型氟喹诺酮类抗菌药物，对常见的下呼吸道病原菌有较好的抗菌作用，口服吸收迅速完全，生物利用度高，半衰期长，每日只需给药1次给，患者依从性好；组织穿透力极强， 在组织体液中分布广泛， 在肺组织中可达很高浓度，故对细胞内寄植的非典型病原菌非常有效。相对于左氧氟沙星等其他喹诺酮类药物，其高昂的价格限制了其临床应用，尽管如此，相较于左氧氟沙星，Meta分析表明莫西沙星的临床有效率较高[8]，尤其对于老年性下呼吸道感染更具有优势。

3.4 在药物经济学分析中，不能简单的选择成本效果比最小的方案，尤其在成本效果比较接近的情况下，更应综合考虑疗效。药物经济学只能解决药物评价中的成本—效果问题，其安全性与有效性问题由临床研究解决[9]。成本—效果分析的目的不仅是节省药品费用，更重要的是药品得到合理使用，减少部分药源性疾病和药物不良反应的发生，把合理和经济融为一体[10]。目前，我国的医药费用急剧上涨，已给国家和个人带来了沉重的负担，而药物经济学在优化治疗方案、指导合理用药、提高经济效益方面发挥着重要的的作用，可为临床用药提供参考，以更加合理的分配有限的医药资源。

[1]韩丽丽,韩性运.莫西沙星治疗老年性下呼吸道感染的临床疗效[J].临床医学,2011,31(2):21-22.

[2]李翔,张环英.莫西沙星治疗老年下呼吸道感染疗效分析[J].中华实用诊断与治疗杂志,2009,23(10):1012-1013.

[3]杨柏梯.左氧氟沙星治疗老年患者中重度下呼吸道细菌感染临床分析[J].中国现代药物应用,2010,4(13):128-129.

[4]刘家霞.左氧氟沙星治疗下呼吸道感染 40例疗效分析[J].航空航天医药,2010,21(12):2229.

[5]李玉光,张爱兰,仵荣会,等.莫西沙星治疗下呼吸道感染的临床研究[J].中华医院感染学杂志,2007,17(11):1430-1432.

[6]阳宇,李东,杨宁.莫西沙星与左氧氟沙星在临床应用中的成本-效果分析[J].中国现代药物应用,2008,2(15):34-35.

[7]张峰,余世庆.莫西沙星与左氧氟沙星治疗下呼吸道感染的疗效和成本-效果分析[J].医学理论与实践,2008,21(7):867-868.

[8]李志强,张印刚,邱方.莫西沙星与左氧氟沙星治疗社区获得性下呼吸道感染的系统评价[J].中国药房,2011,22(4):364-367.

[9]李大魁.医院环境下的药物经济学工作[J].中国药学杂志,1999, 34(1):50-51.

[10]何志高,陈洁.药物经济学及其在药品费用控制中的作用[J].中华医院管理杂志,1999,15(2):290-293.

R56

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：1671-8194（2013）03-0153-03

*通讯作者：E-mail：lzhilin2008@163.com