用药品说明书分析门诊中不合理用药处方

胡燕斌

（湖南省汉寿县人民医院药剂科，湖南 汉寿 415900）

用药品说明书分析门诊中不合理用药处方

胡燕斌

（湖南省汉寿县人民医院药剂科，湖南 汉寿 415900）

目的 阐述药品说明书在医生、护士、药师工作中的重要性，倡导熟悉药品说明书，减少不合理用药，提高医院合理用药水平。方法 收集我院 2010 年 5 月 1 日至 10 月 31 日门、急诊处方，共计 43185 张，对不合理用药处方用药品说明书中包含的药品适应证、用法用量、给药途径、配伍禁忌等信息进行分析。结果 不合理用药处方 1469 张，其中与药品说明书内容不相符的 691 张，占不合理用药处方的47.04%，占抽查处方总数的 1.6%；与适应证不符的 123 张，占不合理处方 8.37%，占抽查处方 0.28%；与用量用法不符的 197 张，占不合理处方 13.41%，占抽查处方 0.46%；所选溶媒不符的 183 张，占不合理用药处方 12.46%，占抽查处方 0.42%；配伍禁忌 79 张，占不合理用药处方 5.38%，占抽查处方 0.18%；联合用药不合理 109 张，占不合理用药处方 7.42%，占抽查处方 0.25%。结论 门、急诊用药基本合理，其中的一部分不合理用药是可以杜绝的，这需要医生、护士、药剂人员熟悉药品说明书，并相互积极沟通。

药品说明书；不合理用药；处方分析

药品说明书包含药品的适应证、用法用量、给药途径、配伍禁忌 等信息，这些信息是通过相关部门批准，具有一定法律效力。但在临床实际工作中，医生、护士在用药和操作上有许多与药品说明书不相符的，以至造成不合理用药或不良反应的发生。为了解我院医生用药的合理性和护士用药中操作是否规范，且有多少不合理用药在熟悉药品说明书后是可以避免的，特收集我院门诊处方进行统计，将不合理用药处方用药品说明书分析。

1 材料与方法

1.1 材料

收集我院2010年5月1日至10月31日的门、急诊处方43185张，处方来源覆盖各科室。

1.2 方法

根据药品说明书，从药品的适应证、用法用量、给药途径、配伍禁忌、药物相互作用等方面对纳入的处方进行筛查，将与药品说明书不相符的不合理处方归纳分类，并通过药品说明书或检索文献对其不合理性进行分析，且举例说明。

2 结 果

在43185张处方中，不合理用药处方1469张，其中与药品说明书所标内容不相符的有691张。不合理用药处方占抽查处方总数的3.4%，其中与药品说明书所标内容不相符的处方占抽查处方总数的1.6%，占不合理用药处方数的47.04%。分类结果见表1。

表1 与药品说明书不相符的不合理处方统计

3 分 析

3.1 与适应证不符

①复方龙血竭胶囊说明书上的功能主治为活血化瘀，通窍止痛。用于稳定型劳力性冠心病心绞痛Ⅰ、Ⅱ级。而临床大多用于止血，如外伤出血、妇科阴道出血等。②阿司匹林肠溶片临床实际应用治疗不孕症，而阿司匹林肠溶片说明书上批准的适应证用于抗血栓，抑制血小板黏聚集。有研究表明小剂量阿司匹林对体外受精后的着床率、妊娠率的升高差异并未达到显著性，同时大大增加了卵巢过度刺激征的发生率[1]。③诊断为高血压、肾性高血压，处方用药为单硝酸异山梨酯缓释片和马来酸依那普利片，马来酸依那普利为降压药，单硝酸异山梨酯缓释片的适应证为冠心病的长期治疗；心绞痛（包括心肌梗塞后）的长期治疗和预防；与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。

3.2 用法用量不符

在这次调查中，大部分的不合理用药处方存在的问题是临床实际应用和操作中使用药品与药品说明书不相符。主要有以下几种情况：

3.2.1 超剂量用药

①诊断为肾性高血压，硝苯地平控释片（拜新同），生产企业：Bayer Schering Pharma AG。日剂量达120mg，而硝苯地平控释片说明书上注明的用量为高血压一次30mg（一次1片），一日一次或一次60mg（一次1片），一日一次。初始剂量为每日30mg。②细辛脑粉针剂在临床中成人用量多为32mg，ivgtt.qd，而说明书中不管是iv还是ivgtt，成人一次16～24mg。毒理学上讲剂量决定毒性，超剂量使用必然带来不良反应的增加，有时甚至可以称为不良事件，因此在临床实际工作中应权衡利弊，谨慎用药。

3.2.2 改变给药频率

①苯磺酸氨氯地平采用了一次5mg，qid的给药方法。而该药说明书上注明用量为每天一次，一次1～2片；且注明该药的半衰期约为35～50h，采用qd的给药方案即可。②诊断为失眠，处方用药为百乐眠胶囊，4粒/次，必要时，晚间服用。说明书要求一次4粒，一日2次，14d为1个疗程。③辛伐他汀片、洛伐他汀片等他汀类降脂药，服用方法没有参照药品说明书的注明晚上顿服，而注为bid等服药方法。由于人体内合成胆固醇的高峰是在夜间，因此他汀类调脂药晚上服用效果更好，有研究表明部分他汀类药物bid给药相对于单次晚上服药可能会影响疗效[2]。④坦洛新缓释片用法为1片/次，bid，该药是缓释制剂，说明书要求每天1次，1次1片。

3.2.3 操作不当

在静脉滴注中有很多药物要求了滴注时间或方法，而医生在开具处方时没有注明，药师也没有交代，往往等到病人出现不适时护士才控制滴速或找原因，造成不必要的医疗纠纷。如加替沙星葡萄糖注射液、左氧氟沙星氯化钠注射液，说明书中规定100mL溶液滴注时间至少60min；奥硝唑氯化钠注射液和左氧氟沙星氯化钠注射液，两者的药品说明书要求不宜与其他药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。可实际临床操作中虽没与其他药物同瓶混合静滴，可往往在前一组输液滴完后，没用生理盐水或葡萄糖溶液冲洗，直接输另一组输液。

3.2.4 改变给药途径

双黄连注射液，口服；茵栀黄注射液，口服。注射液通过提纯使一些有效成分丢失，口服给药时注射剂疗效可能不如口服液，但成本却大大增加，所以这类用药的合理性有待研究。

3.3 所选溶媒不符

①注射用阿洛西林钠+10%葡萄糖注射液，两者配伍产生混浊，产生混浊的原因主要是溶液的PH值改变。该药的说明书注明呈酸性的葡萄糖注射液可破坏其活性。有研究表明阿洛西林钠溶于PH＜3.4的10%葡萄糖注射液时，即可与之发生反应生成不溶于水的阿洛西林，而析出沉淀[3]。②注射用奥美拉唑钠+10%的葡萄糖注射液。奥美拉唑钠的说明书要求用100mL0.9%氯化钠注射液或100mL5%葡萄糖注射液溶解，禁止用其他溶媒溶解和稀释，③注射用阿莫西林克拉维酸钾+10%葡萄糖注射液，两者配伍发生浑浊。注射用阿莫西林克拉维酸钾说明书的配伍禁忌中明确写明本品在含有葡萄糖的点滴液中不稳定，应选用0.9%氯化钠注射液做溶媒。

3.4 配伍禁忌

①多潘立酮片+克拉霉素缓释片，多潘立酮片的说明书中禁止多潘立酮片合用克拉霉素。因为多潘立酮主要经CYP3A4酶代谢，而克拉霉素主要由肝细胞色素P4503A(CYP3A)同功酶代谢，是CYP3A4酶的强效抑制剂，所以克拉霉素缓释片与多潘立酮片合用会导至多潘立酮的血药浓度增加，也会延长QTc间期。②第一组输液为0.9%氯化钠注射液+注射用头孢曲松钠，第二组输液为林格氏液，第一组输液完，输第二组林格氏液时，输液管中立刻出现乳白色混浊，注射用头孢曲松钠与林格氏液中的钙存在配伍禁忌[4]。注射用头孢曲松钠的说明书中明确写明本品不能加入林格氏等含有钙的溶液中。如要配伍使用，则不能序贯输入，应用时要间隔一组液体或更换输液器或用生理盐水冲管，避免2种药物直接接触而发生反应。

3.5 联合用药不合理

①奥美拉唑胶囊+硫糖铝口服混悬液+左氧氟沙星片，左氧氟沙星片为喹诺酮类药品，其说明书标明喹诺酮类药应避免与硫糖铝同时服用。②双黄连口服液+滋肾健脑口服液，滋肾健脑口服液为滋补肝肾的中成药，双黄连口服液的说明书中明确标示服药期间忌服滋补性中药，以免影响双黄连口服液的疗效。

4 讨 论

研究中发现，不合理用药问题一部分是医生、护士、药师对药物的说明书不熟悉，或不按照药品说明书使用药物造成的。其实药品说明书详细的阐述了药品的相关知识，医生、护士、药师熟悉药品说明书，了解药品，才能更好的服务于临床，合理用药，最大限度的减少不良反应的发生和减轻病人的经济负担。药品说明书于药师更是良师益友，平时要认真仔细阅读，工作中与医生、护士积极沟通，主动投身临床用药全过程，及时发现并协助医生、护士解决用药方面的问题，避免不合理用药，提高医院合理用药水平。

[1]Revelli A,Dolfin E,Gennarelli G,et al.Low-dose acetylsalicylic acid plus prednisolone as an adjuvant treatment in IVF:a prospective, randomized study[J].Fertility and Sterility,2008,90(5):1685-1691.

[2]Plakogiannis R,Cohen H.Optimal Low-density lipoprotein cholesterol lowering-morning versus evening statin administration[J]. Ann Pharmacother,2007,41(1):106-110.

[3]叶建林,殷建忠.阿洛西林钠与5%葡萄糖配伍产生混浊原因探讨[J].临床和实验医学杂志,2007,6(4):105.

[4]丽娜,李波.刘国芬.头孢曲松钠与葡萄糖酸钙存在配伍禁忌[J].中国医学创新,2008,5(30):86.

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：1671-8194（2013）03-0086-03