海昆肾喜联合肾衰I 号灌肠治疗早中期慢性肾衰的疗效观察

莫莉，段英杰

(阜新矿业集团总医院泌尿内科，辽宁 阜新 123000)

慢性肾功衰竭(chronic renal failure，CRF)是指各种肾脏疾病导致肾功能渐进的，不可逆性的减退，直至功能丧失所表现出的多系统并发症，是慢性肾脏病的终末阶段。因此如何治疗早中期的CRF，延缓慢性肾衰竭的进展，是提高慢性肾衰患者生活质量及降低尿毒症死亡率的关键。而目前临床上针对早中期CRF 行之有效的保守治疗措施尚不多见。本研究应用海昆肾喜胶囊联合肾衰I 号灌肠治疗早中期慢性肾衰取得了较满意的疗效。

1 资料和方法

1.1 临床资料 选择2008 年1 月至2012 年9 月在我院泌尿内科住院确诊CRF 的患者80 例，年龄在18～60 岁之间，其中男46 例，女34 例，平均年龄(47 ±10.4)岁。

诊断标准:(1)依据2002 美国肾脏病学会K/DOQI 慢性肾脏病2～4 级 (GFR 15～59 mL/min/1.73 m2)［1］;(2)国家食品药品监督局发布的《中药新药临床研究指导原则》早、中期慢性肾功能衰竭者［肌酐(Scr)133～442 μmol/L］［2］。

同时，将80 例患者随机分为治疗组59 例，对照组21例，经统计学分析证实两组性别、年龄、病程等差异无统计学意义(P ＞0.05)。

排除标准:(1)合并有严重心、脑血管疾病及肝脏疾患，包括严重高血压、心衰者;(2)不能坚持完成中药灌肠者;(3)有明显痔疮影响灌肠治疗;(4)近期有肠道手术或肠道内及肛区出血;(5)血液透析或腹膜透析者。

1.2 方法 一般治疗:治疗组及对照组患者均给予优质蛋白低盐饮食，同时口服复方α－酮酸片50.4 g 日3 次，并给予纠正贫血(包括皮下注射人重组红细胞生成素6000 U/w，口服叶酸、维生素B12、铁剂等原料)及纠正代谢性酸中毒，控制原发病，对症治疗。避免使用影响肾脏功能的药物及其他治疗措施。

海昆肾喜治疗组(对照组):在上述基础治疗同时，给予海昆肾喜胶囊(褐藻多糖硫酸酯)0.44 g 日3 次口服，疗程90 d。

海昆肾喜联合肾衰I 号保留灌肠组(治疗组):除给予海昆肾喜胶囊(褐藻多糖硫酸酯)0.44 g 日3 次口服，疗程90 d 外，同时给予先清洁肠道，后给予肾衰I 号(生大黄、生黄芪、制附片、党参、茯苓、丹参、益母草等)250 mL 保留灌肠(加热至37.5 度，灌入结肠)每日1 次，保留2 h 以上，30 d 为1 疗程，以3 个疗程为灌肠周期。

1.3 疗效评定标准

表1 中药新药临床研究指导原则

2 结 果

2.1 两组治疗前后 Scr、BUN 对比结果用来反应治疗前后肾功改善程度，见表2。

经统计学t 检验分析:治疗组治疗后Scr 及BUN 与治疗前比较，差异有统计学意义(P ＜0.05)。治疗后Scr 及BUN 的治疗组与对照组比较，差异有统计学意义(P ＜0.05)，治疗组Scr、BUN 下降幅度优于对照组。

表2 两组治疗前后ScrBUN 检测结果比较()

2.2 两组总体疗效比较，见表3

表3 治疗组与对照组疗效比较(例，%)

治疗组显效率为38.9%，总有效率达90%，对照组显效率为14.30%，总有效率达66%，两组间比较，差异有统计学意义性(P ＜005)，然而，显效率治疗组(38.9%)明显高于对照组(14.3%)，差异有统计学意义(P ＜0.05)。

3 讨 论

慢性肾功衰竭是各种肾脏疾病所致的终末阶段。目前国内由于早中期慢性肾衰患者的肾功能得不到很好的控制，导致患者肾功能迅速的进行性恶化，进入尿毒症期;由于只能寻求透析及肾移植治疗，因此，高昂的费用不仅使大部分患者和家庭难以承受，而且大大降低患者的生活质量。因此寻找行之有效的治疗早中期CRF 的措施，来延缓慢性肾衰竭的进展以及保护残余肾功能，提高CRF 生存质量更为重要。

CRF 在西医所表现的临床症状属于中医里的“虚劳”、“关格”、“水肿”等范畴。从病变的进展过程来说往往属于因虚致实，虚中夹实，湿浊瘀阻［3］。根本为脾肾不足、气血两亏。其病机为本虚标实。本虚以脾中医认为CRF 病机关键是痰浊，淤血内阻，由于健脾衰败，脾失气化，故而使精微物质异化成痰浊、淤血。

同时，应用中药保留灌肠来治疗早中期CRF 的优点包括:(1)其主要机制是通过肠粘膜毛细血管壁所进行的物质交换来清除血液中的代谢产物，同时将灌肠药的有效成分直接吸收入血而发挥药效。这也正具体体现了中医的通腑泻浊法;(2)多数慢性肾衰竭患者存在纳差，恶心、呕吐等症状，部分患者表现为食入即吐的胃气上逆的症状，因此中药保留灌肠完全避免了上述症象;(3)而且，中药通过直肠的给药途径，加速了起效时间，从而提高了疗效［4］。

本研究灌肠方药中的大黄在本方中地位及其重要，因其味厚沉降，攻既可以降泄浊邪，又可以开启脾肾升降之枢，补既可以补其不足，又可以改善脏腑功能。现代药理学研究证实:大黄其通过神经体液调节，促进体内毒物的排出，从而保护残余肾功能，减少蛋白尿，改善氨基酸平衡，提高红细胞超氧化物歧化酶，促进代谢物排泄;而且大黄还能抑制肾小球硬化，延缓慢性肾衰竭的发展速度［5－7］。生黄芪、制附片、党参、茯苓温补脾肾，扶正固本，因而可增强机体的免疫功能，又可镇静、强心、利尿，可缓解尿毒症的临床症状。丹参、益母草化瘀通络。从而起到活血化瘀，增加肾脏血流量，改善肾脏营养，有利肾功恢复［8］。因此，上述中药全方共奏平补脾肾，疏利气机，解毒利湿，活血泻浊之功效，起到缓解肾衰的功效。

海昆肾喜胶囊(褐藻多糖硫酸酯)是从褐藻中提取的一类硫酸化多糖，化浊排毒。用于慢性肾功能衰竭(代偿期、失代偿期和尿毒症早期)湿浊证。大量研究表明褐藻多糖硫酸酯能够降低血肌酐，改善尿蛋白含量，对于肾功能衰竭有较明显疗效［9］。

本临床观察中，治疗组总有效率为90%，明显高于对照组66% (P ＜0.05);治疗后患者临床症状及尿素、肌酐的水平，治疗组均明显优于对照组P ＜0.01。提示经海昆肾喜胶囊联合肾衰I 号灌肠的治疗对早中期慢性肾功衰竭患者的肾功能起到明显改善作用，同时使早中期慢性肾功衰竭患者的临床症状得到了明显的减轻，从而延缓了慢性肾功衰竭患者肾功能的进行性损害。

综上所述，海昆肾喜胶囊联合肾衰I 号保留灌肠对早中期慢性肾衰治疗，延缓了慢性肾功衰竭的进展，缓解肾功衰竭症状;同时因中药灌肠无明显毒副作用，操作简便，价格低，无创伤，患者依从性好，易于接受，故提高了肾衰患者生存质量。但是现在国内外对早中期慢性肾功能衰竭治疗存在多种观点，本临床疗效观察尚有待进一步探讨、完善。

［1］National Kidney Foundation.K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease:evaluation，classification，and stratification［J］.American Journal of Kidney Diseases，2002，39(suppl 1):S1－S266.

［2］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［S］.北京:中国医药科技出版社，2002:163－165.

［3］孙升云，杨钦河，肖达民，等.慢性肾功能衰竭中医证候学的临床研究［J］.新中医，2005，37 (5):30－31.

［4］陈进蓉，谢利，刁本恕.灌肠方保留灌肠治疗慢性肾功能衰竭32 例［J］.陕西中医，2008，29 (8):965－966.

［5］沈维增，吕红梅.泻浊健脾补肾、化瘀泻浊法对慢性肾功能衰竭患者脂质代谢及肾功能的影响［J］.中国中医药信息杂志，2006，13 (2):8－10.

［6］举热提阿比提，李祖美，艾力·依明.生大黄治疗慢性肾功不全40 例疗效报告［J］.中华现代中医学杂志，2006，2(7):592.

［7］李娟.大黄药理作用研究及临床应用概括［J］.实用医药杂志，2006，23 (9):1132－1134.

［8］谢建军.补肾健脾活血方加味治疗慢性肾功不全67 例疗效观察［J］.新中医，2005，37 (3):32－33.

［9］谢长英，马培龙.海昆肾喜胶囊对慢性肾脏病患者血清胱抑素C 的影响［J］.国际移植与血液净化杂志，2010，8(3):24－26.