粪便隐血试验联合检测的临床应用

邓红艳，赫兰辉（.成都大学附属医院检验科 6008；.内蒙古自治区通辽市科尔沁区第四人民医院检验科 08000）

粪便隐血试验（FOBT）对消化道出血的诊断及消化道恶性肿瘤的筛查有重要参考价值。根据原理大致分为化学法和免疫法两大类，其中化学法邻联甲苯胺法为1983年中华医学会全国临床检验方法学学术讨论会推荐的方法，但易出现假阳性[1]。近年来发展的单克隆抗体免疫一步法得到了越来越广泛的应用，有逐步完全取代化学法的趋势[2]。本文对单克隆抗体法和联苯胺法的粪便隐血试验结果进行对比分析，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 标本来源 共收集患者粪便335份，其中肿瘤科115份、门诊83份、消化内科42份、内分泌科37份、骨科21份、神经内科19份、儿科18份。

1.2 试剂

1.2.1 化学法为珠海贝索公司提供的新一代匹拉米洞（Pyramidon）改良方法。

1.2.2 免疫法为万华普曼生物工程有限公司提供的单克隆金标法。

1.3 统计学方法 本次试验资料均为计数资料结果。

2 结 果

化学法与免疫法粪便隐血试验结果比较见表1。

表1 各种标本颜色采用两种方法粪便隐血试验结果[n（%）]

3 讨 论

贝索粪便隐血试剂盒是采用新一代匹拉米洞改良方法，解决了以前化学方法不稳定、敏感度低、不易进行质量管理等问题。原理是利用匹拉米洞为呈色指示剂，在酸及过氧化氢溶液作用下，与血红蛋白作用，产生紫蓝→紫红的颜色。Pyramidon在药剂学上常被利用于镇痛解热口服制剂，因此它的安全性毋庸置疑。本试剂敏感度适中，每克粪便只要血红蛋白的浓度达到500g就能检查出来，操作简便，并能对隐血含量做出半定量的结果，弥补了现有临床粪便隐血试剂的不足和缺陷，对临床医生的正确诊断及追踪和判断治疗效果有明显的临床价值。配有阳性对照物可进行质量控制，适合于上消化道出血临床粪便隐血筛查及健康人群体检。半定量粪隐血试验有助于确定不同人群大肠癌的阳性检出阈值，该产品已被中国大肠癌普查项目组选为指定专用试剂。免疫法采用抗人体血红蛋白的单克隆抗体和多克隆抗体，特异性针对粪便样品中的人血红蛋白，经试验和临床验证，免疫法对猪、羊等动物血红蛋白液检测隐血均为阴性，对食用猪、羊等动物类血红蛋白的粪便隐血进行测试，结果亦为阴性[3]。

由于具有过氧化物酶特性的食品、维生素C、过氧化物酶、各种动物的肉、血、肝脏富含叶绿素食品等均可对化学法产生干扰，造成假阳性，因此检测前必须禁食肉类及相关药品及食品3d。但是免疫法不受动物血红蛋白的干扰，具有高度的特异性和准确性，能确诊消化道是否有出血，且本试验前不需禁食肉类及其他有过氧化物酶的药品及食品，对患者来说更容易接受。

免疫法可测出样本中微量的血红蛋白（0.2μg/mL），这使单克隆法对人体无症状的消化道出血更敏感[4]。因此采用单克隆法检测粪便隐血更有助于早期发现肿瘤性消化道出血，特别是早期结肠、直肠癌，粪便中带有癌肿的微量出血是早期可以查出的惟一异常现象。

免疫胶体金法迄今尚少见假阳性的病例报道，故被世界卫生组织和世界胃肠镜检查协会推荐做粪便隐血试验的一种较为确定的方法[5－6]。但胶体金试验也存在不足之处，消化道大出血患者大便往往呈柏油样便或血便，此时用胶体金试纸检测往往呈假阴性，因为试纸条所包被的抗体量是一定的，那么一旦超出检测范围就会出现假阴性[7]。这就是所谓的粪便隐血试验的后带现象，可以将标本进行一定倍数的稀释后，再用胶体金法检测，或联合化学法同时检测。另外，一部分上消化道出血或口腔出血的患者，由于血红蛋白在消化道内存留的时间太长，被肠道内细菌分泌的酶所降解，使其免疫原性被破坏而失去与抗体结合的能力，可导致假阴性结果。还有少数粪便标本在含一定量蛋白时潜血呈阴性，当除去蛋白后结果呈阳性[8]。同其他检测方法一样，粪便隐血胶体金检测不能对胃肠道出血性病变做出结论性诊断，只能作为筛查或辅助诊断用，对于阳性结果，应结合临床进一步的检查。

所以美国癌症协会建议对50岁以上人群进行粪便隐血检查[9－11]。如出现化学法阳性时则建议加做IFOBT，以帮助对消化道出血的定位，决定进一步需进行何种内镜检查[12]。

因此检验科应将化学法和免疫法联合应用，以提高阳性的检出率，避免漏检，同时降低假阳性和假阴性结果。

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