四种H I V试剂的应用比较分析

熊丽红，钱榕，樊璐

(江西省血液中心，江西 南昌330047)

目前我国采供血机构在实施二次检测过程中，部分为国产试剂+国产试剂，部分为国产试剂+进口试剂。用不同厂家的试剂进行二次检测可以互相补充，提高检出率，但是实际应用中二次检测的结果均有不一致现象[1,2]。本中心自2010年引进2种进口第四代HIV试剂，即能检测抗体又能检测抗原，能缩短HIV检测的窗口期现特将国产试剂和进口HIV试剂的应用情况汇报如下。

1 材料与方法

1.1 样本来源 2008年1月-2009年12月江西省血液中心的无偿献血者血液标本100115例，年龄18~55岁，男 52856例，女 47259例，均用 EDTANa2抗凝。

1.2 试剂与仪器 2008年1-12月两种国产酶联免疫试剂均为第三代试剂；2009年1-12月两种进口酶联免疫试剂均为第四代试剂。STAR2000全自动加样仪(瑞士HIMILTON)，全自动酶免分析仪(瑞士FAME)。

1.3 方法 参见 《全国艾滋病检测技术规范》2009版，再检阳性标本送省疾控中心确认，采用免疫印迹法检测。

1.4 数据统计 用SPSS12.0处理数据，采用χ2检验，P<0.001表明差异有统计学意义。

2 结果

见表1。

表1 4种HIV试剂检测结果

3 讨论

从结果表1分析，4种HIV试剂的初次反应性百分率有统计学差异，进口A试剂的初次反应性率(0.36%)明显高于其它3种HIV试剂，其余均在0.12%左右；初次反应性标本再检后，再检阳性数和阴性数亦有统计学差异，再检结果与初次检测结果的相符性高低依次为国产B、进口B、国产A、进口A；再检阳性标本送省疾控中心做确认实验，2008年和2009年共检测出HIV真阳性标本分别为2和3例，确证阳性标本均为ELISA试剂强阳性(OD/CUTOFF>2.0)。本中心检测出的HIV阳性标本绝大部分为假阳性，统计分析得出进口A试剂的假阳性率最高，达0.13%，其余分别为国产B、进口B、国产A。

引起ELISA实验假阳性结果的因素多种多样[3，4]，不同试剂之间也有明显差异，在实际工作中应重视HIV检测试剂的选择和质量控制。但初次反应性标本再检后仍有近半数检测为阴性结果，除试剂原因外更多的应考虑人为可控制因素。比如标本的采集、处理不当，这就要求工作人员在正式实验前要对标本进行仔细检查；实验过程未完全按操作规程进行操作，如孵育温度、时间未达要求、洗板不充分、加样过程中出现拖带等现象。因此，为了降低血液检测的假阳性率，实验室还应提高检验科工作人员的素质，建立严格的实验室质量管理体系。

[1]雷永良,纪勇平.ELISA法检测献血者抗-HCV结果的差异性分析[J].临床输血与检验,2005,7(2):118.

[2]孙康德,黄永华,虞中敏,等.三种不同试剂检测丙型肝炎病毒抗体的比较[J].检验医学，2005,20(1):48,51.

[3]周普辉,李勇,李俊明.54例抗-HIV抗体初筛阳性结果的回顾性分析[J].实验与检验医学,2011,29(1):43-44.

[4]古金龙,王惠云.献血者抗-HIV检测中的假阳性分析[J].职业与健康,2006,22(4):260.