芪参益气滴丸治疗缺血性心脏病心衰60例

秦春红 付业洲

1.河南省焦作市人民医院，454002 2.河 南焦作电力医院

心力衰竭是各种心脏结构性或功能性疾病导致心室充盈和（或）射血能力受损而引起的一组综合征，缺血性心脏病是其常见病因之一。缺血性心脏病心衰的发病、病情进展机制复杂，目前尚未完全阐明，是长期以来困扰医学界的难题。芪参益气滴丸是近年来中医药防治心衰的创新成果，有报道称该药对慢性心衰有较好治疗效果，为进一步探讨其临床疗效，本研究随访观察了芪参益气滴丸对缺血性心脏病心衰患者心功能及血浆B型钠尿肽（BNP）水平的影响。现报道如下。

一般资料

选择2012年7～12月期间住院及门诊收治的114例缺血性心脏病心衰患者作为研究对象。入选患者均符合以下标准：①心衰常规治疗≥12周。②既往酶学检查确诊为心肌梗死，或冠状动脉造影显示＞70%的狭窄，或心肌灌注显影发现缺血改变［1］。③彩色多普勒超声检查发现心脏左室射血分数（LVEF）≤45%。经患者及家属同意认可，上述病例随机分为观察组60例和对照组54例。观察组60例，年龄（69.5±10.6）岁；男37例，女23例；心功能Ⅱ级14例，Ⅲ级30例，Ⅳ级16例。对照组54例，年龄（68.7±9.8）岁；男32例，女22例；心功能Ⅱ级14例，Ⅲ级26例，Ⅳ级14例。

治疗方法

全部患者均嘱正常作息、限盐饮食。对照组常规应用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂、利尿剂、β－受体阻滞剂等药物，酌情应用洋地黄制剂等。观察组在此基础上加用芪参益气滴丸（天津天士力制药股份有限公司，国药准字Z20030139），每次0.5g，每日3次。两组疗程均为8周。

观察指标：治疗前后常规查心脏彩超，测定LVEF；测6min步行距离、BNP的变化。观察并记录治疗期间两组心血管事件、药物副作用及肝肾功能情况。

治疗结果

两组治疗前后6min步行距离、BNP、LVEF变化见表1。

表1 观察组与对照组治疗前后各观察指标变化比较（±s）

表1 观察组与对照组治疗前后各观察指标变化比较（±s）

注：与治疗前比较，＊P＜0.05，＊＊P＜0.01；与对照组治疗后比较，△P＜0.05

组别 例数 6min步行距离（m）LVEF（%） BNP（pg／ml）观察组 60 治疗前治疗后396.9±47.6 550.4±40.7＊△42.3±4.0 53.2±5.6 307.8±30.6 140.6±20.5＊＊△对照组 54 治疗前治疗后401.9±50.8 480.8±30.6＊43.3±4.3 49.0±3.8 310.2±25.9 186.5±20.7＊＊

由表1可见，与治疗前比较，两组患者各项观察指标均明显改善，6min步行距离和BNP水平与治疗前比较有显著性差异（P＜0.05），且观察组6min步行距离明显长于对照组（P＜0.05），BNP水平降低更明显（P＜0.05）。治疗期间两组均未见明显不良反应。

讨论

心衰是所有心脏病发展的终末阶段，同时也表现为不同病因器质性心脏病的主要并发症，尽管目前部分心血管疾病（如冠心病、高血压心脏病等）的发病率及死亡率得到了一定控制，但心衰的发病率却始终居高不下，这与人口老龄化、心脏病患者存活时间延长有一定关系。因此，缺血性心脏病心衰的治疗值得我们重视及研究。在中医学理论中，心衰属“脱证”、“喘息”、“水肿”等范畴，应以滋阴补阳、益气固脱为治则［2］。

芪参益气滴丸是由天士力集团根据中医药传统理论，采用现代制药工艺独家研制生产治疗心血管疾病的滴丸剂型中成药，为益气活血方剂。处方成分包括黄芪、丹参、三七、降香四味药材。该处方所用各药中，重用黄芪，取其大补元气、补气固表之功，使气旺以促血行、促津行，行津利尿，则水肿自消，黄芪帅诸药之力，为君药。丹参性苦，微寒，归心、肝经，可活血通经、祛瘀止痛、清心除烦；三七性味甘，微苦、温，其功效略同于丹参，有活血祛瘀、通络止痛之效，与丹参共为臣药。降香理气辛散、行瘀定痛［3］。诸药合用，益气活血、利水消肿、通络止痛，气血得以运行正常，诸症自愈。现代药理研究也表明，黄芪所含皂苷类、多糖类、黄酮类等化学成分，均有改善心功能和左室重构的效果，可扩张血管、降低外周血管阻力、改善心肌能量代谢，具有正性肌力作用；三七主要药物成分是三七总皂苷，对于降低心肌耗氧量和改善心肌缺血具有较好效果［4］；降香提取物具有抑制血栓形成的作用，并可在抑制或减轻细胞坏死及炎性反应、修复细胞损伤和改善局部微循环的治疗过程中发挥协同作用。

本临床试验通过测量心衰患者6min步行距离、LVEF、BNP水平等量化指标证实：芪参益气滴丸可显著改善缺血性心脏病心衰患者左室射血分数，明显增加运动耐力，且无明显的毒副作用，疗效明显优于单纯应用西药组，安全可行，值得临床推广应用。

［1］中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.慢性心力衰竭诊断治疗指南［J］.中华心血管病杂志，2007，35（12）：1076－1095.

［2］林学，潘文晶，包永健.芪参益气滴丸治疗慢性充血性心力衰竭的临床观察［J］.中国临床实用医学，2010，4（10）：164－166.

［3］谢东霞，黄显章，毛秉豫.芪参益气滴丸改善心梗模型大鼠心室重构的相关机制［J］.2011，17（6）：180－183.

［4］焦秀清，代升平.芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭的临床观察［J］.中国实用医药，2013，8（3）：39－40.