CFDA大展望

任何一个强大的行政监管，必须有强大的技术保障作为支撑。这样才能体现出科学监管。

白慧良

中国非处方药物协会会长

国务院机构改革，组建了国家食品药品监督管理总局（CFDA），不仅强化了相对集中的监管体制，而且加大了食品药品监管责任。在这次开展群众路线实践教育活动中，CFDA在监管思路上有了新的突破，通过深入调查研究，在药品审评审批、安全监管及食品安全治理、协同创新等方面提出了一系列改革的意见和措施，受到了社会各方面的关注和欢迎。希望CFDA进一步转变工作职能，健全法制，改革创新，结合实际，循序渐进。

何俊明

科创控股集团董事局主席

第一，建议CFDA加强专利人才的建设；第二，加强中国中药、民族药的发展。

华国平

华兰药用新材料股份有限公司董事长

CFDA应该制定科学和符合药品安全质量的标准。目前执行力和监督机构不足，应模拟欧美监管手段和抽查要求，比如从市场投放到效期结束的过程缺乏有效监督。应分析欧美效期监督，向国际标准看齐。评估的专家应该是：1.终身研究；2.国外专业人士，3.生产企业骨干。

韩春勇

北大未名天人医药科技公司总经理

第一，希望CFDA提升效率，监管机制向国际标准靠拢，比如新药审评速度。第二，监管状态有待提升，很多地方核查力度不够。但CFDA也正在肃清产业环境，追求产业公平化：如外企的超国民特遇正在逐步改善；政府通过约谈企业，整顿药材市场等，可以看出政府正在朝这个方向努力。

李沈明

颈复康药业集团有限公司董事长

第一，希望CFDA进一步提高监管能力，严厉打击药品违法生产和经营活动，尤其希望重点打击网上违法售药行为；第二，作为中药企业，我们将与CFDA共同呼吁制药行业要做到无假无伪、健康稳定，从对患者的关爱出发，从药品安全的视角，共同营造健康有序、科学发展的研发、制药环境与药品销售市场。因为只有在这样有利的保障下，中药企业才能生产出质量安全、品质有保证的好药；第三，企业也期待CFDA通过对药企生产成本的调研，能对药品生产成本进行摸底，制定灵活的政策，解决药价改革中遇到的问题，使药品定价更趋于科学、合理。

刘革新

四川科伦实业集团有限公司董事长

坚持科学发展，承担历史责任，为建设强大的中国医药产业而奋斗！

卢建军

浙江上药新欣医药有限公司总经理

上药是流通企业，我们更关注的是流通领域由谁来领导，谁来制定标准、谁来管理——不过我可以预见到咱们的监管水平慢慢提高，CFDA改革就是一个提高的过程，不过我比较关注的是执行标准是不是真的能完全统一。希望加强CFDA的执行力。

任武贤

亚宝药业集团股份有限公司董事长

期望总局重在制定政策，宏观管理，将具体业务交由专业协会、机构中心去办，真正将管、办分开，政企分开，与国际接轨。

王锦霞

医药行业资深专家

CFDA行政级别上了一个台阶，可喜可贺。体现了党和国家对食药监管工作的高度重视和信任。同时也意味着更高标准、更严格的监管责任。

我们殷切希望：CFDA在监管能力和水平上有一个新的提升。

首先，应把支持产业发展，实施科学监管放在首位。通过监管，使企业行为更加规范，市场竞争秩序更加公平，促进优胜劣汰，整个行业快速发展；第二，提高市场准入效率。加快新产品审评速度，按时完成审评项目（指导企业一次性补齐所有资料），使创新企业的创新产品早日上市，造福于人民大众；第三，尽可能减少行政性审批项目，该由市场决定的事项交给市场。减少因行政审批带来的腐败风险。监管的核心是产品的安全有效，不是指标值越高越好。没有中国强大的产业，就不会有强大的监管。如果医药企业都被整垮了，监管就没有任何意义。第四，加大力量建立和完善标准、检测、审评等一整套技术性支持体系。

国际经验表明：任何一个强大的行政监管，必须有强大的技术保障作为支撑。这样才能体现出科学监管。

最后，希望进一步加强学习和培训，提升监管人员的自身素质、能力和水平，为中国医药产业的发展、腾飞助力。

萧伟

康缘集团有限公司董事长

建议新组建的国家食品药品监督管理局：第一，充分发挥总局监管职能，加大监管力度，强化假劣药品打击力度，净化药品市场，建立最严格的食品药品监管体系；第二，加大新版GMP实施推进，强化药品过程质量管理，超期不通过认证的企业，坚决吊销许可证；鼓励优势企业兼并重组，并给品种转移提供绿色通道；第三，鼓励企业技术创新，加快加大上市药品再评价进度，尤其中药注射液，要明确时间进度结点，鼓励、促进质量稳定、安全有效的优秀品种脱颖而出，尽快做大做强。同时，在严格新药规范研究和技术审评的前提下，加快新药审批速度，为新药创制提供保障。

闫希军

天士力集团董事局主席

第一，倡导中医药现代化和国际化，提高中药产业的质量一致性评价，只有不断提高企业科研动力，才能提升医药企业竞争力，实现中药的强国梦；第二，不断研究、探索中国消费需求，根据国内实际情况，建立中国特色的医保体系，将中医药融入到医保范围内。

于明德

中国医药企业管理协会会长

新成立的CFDA是有进步的，但还是做几件让百姓首肯的现阶段紧急的问题更重要，如注册审批时间过长等。另外目前整个药监的人员结构配置还是不合理，中央缺编制，地方上药监队伍庞大。最后也希望对药监工作人员进行培训和教育，多了解一线的生产实际情况。

卓永清

RDPAC执行总裁

第一，希望更加完善合理的法规出台，如上市许可人制度等，另外CFDA有些很好的政策，但落实没有到位。且作为一个部门，在药品监管上还是遇到很多困难，需要更高层面协调，使得整个医药产业的资源进行合理的投入和分配；第二，在GMP通过之后，实际生产中是否一切都严格按照GMP操作实施是更关键的问题。