全球视野

随着制药产业的全球一体化，特别是原料药和制剂的生产全球化，药品制假、售假形势日益复杂多样。世界卫生组织统计，从隐藏了真实地址的网上药店购买的药品，一半以上都是假药。互联网交易法规的不完善和网络的虚拟化使得网上购药便捷而隐秘，网络销售假药成为全球药品监管的一大挑战。有统计称，目前全球近七成假药是通过网络销售的。

高度关注新情况

近年来，受利益驱使全球药品市场面临着严峻挑战，假药、仿冒药日益增多，特别是随着网上药店的兴起，假药、仿冒药市场更是十分猖獗，严重威胁到病患的健康和安全。在这方面，英国也未能幸免，虽然目前英国境内尚未发现假药和仿冒药的制造工厂但是假药和仿冒药已经渗透，英国已成为这类非法药品的中转点和终端消费市场。从2004年起，英国共发现17例假药和仿冒药案例，其中10例已经在药店上架或到达病患手中，另外7例在进入市场前的分销过程中被查获。从破获的案件看，英国市场上假药和仿冒药的形势出现了新变化，一是大多数不法分子把网上药店作为其贩卖假药和仿冒药的主要渠道。二是进入市场的假药和仿冒药更具危险性，以前主要是“生活类”的假药和仿冒药，如壮阳或减肥类药品，目前已经转向“拯救生命类”的假药和仿冒药，如治疗癌症及心脏类药品。自2007年起，英国药品和健康产品管理局每3年都发布一份打击假药和仿冒药的新战略，假药严重渗透到网上药店这新情况就引起这家机构的高度关注，成为了2012年至2015年战略的重要内容。同时，针对网购药品的危险性，该局还在2009年发起了一场全国性的题为其“真正危险”的宣传活动，从而提高了人们对网购药品的警惕性。

雷霆出击

6月，美国FDA捣毁79600个非法贩卖存有潜在危害以及未经FDA验证过的药物销售网站。据FDA表示，他们在这些被捣毁的网站中总共发现了价值4100万美元的非法药物。此次代号“盘古六（Pangea V1）”的打击行动开始于6月18日，并于25日结束，共查封了1677家出售非法药品网站。此次被没收的药品包括许多常用药，比如抗炎药物西乐葆、糖尿病药物格列美脲以及抗ED药物万艾可与艾力达。

FDA在新闻发布会上指出，这些网站大多数都是由一个大型的且有组织的犯罪网络团体运行；另外，犯罪团伙还为这些网站贴上了“加拿大制药”的标签，网站出售的药物也都被打上了“已通过FDA认证”的旗号。除此之外，这些网站还会专门去使用一些战略域名，让消费者很难从中辨别真假。除了可能对身体存有潜在的风险之外，登录这些网站的消费者还面临信用卡欺诈、身份信息被窃以及电脑被病毒攻击的危险。

在担忧中放开

自3月1日起，包括止咳糖浆、维生素C、止痛药等在内的455种常用非处方药可以在网上药店购买。虽然这些药物仅是法国约4000种非处方药的一小部分，但网上售药自由的开放，意味着法国药店进入数字时代。

欧盟从2003年起开启网络售药可能性的讨论，2011年颁布网上售药合法化的相关规定。在欧盟成员国当中：德国规定只有药剂师才具有网上药店营业资格：英国则已取消这一限制：比利时、瑞士等国已有了较成熟的网上药店；法国目前只有20多家药房开设了网上售药服务，但还没有任何一家网络药店获得合法授权。

然而，针对这一决议，法国众多业内人士也表示担忧。法国药店联盟主席路易斯帕斯卡尔认为，药品应受到管制，而网络售药着实让人为公众健康问题感到忧虑。法国药剂学公会联盟则以公众健康为由反对这一做法。药剂学公会联盟表示，网络消费者无法确定药品质量和真假，会引起患者因囤积药品带来的健康问题。

在法国《费加罗报》网站开设的“你是否愿意更自由地买药”讨论区里，法国网民对此问题反应热烈。一些网民认为，网上购得的药品如果出现副作用将引发究责问题：也有人认为目前在法国并未出现假药案例，药品利润也只有26%，所以不必担心药剂师会以此牟利，同时网上售药可以解决夜间和节假日购药不便的问题，是公共卫生领域的进步。

打掉售假团伙

6月，在俄罗斯卡巴尔达一巴尔卡尔共和国内，一群制售假药的罪犯团伙遭到警方逮捕。据警方介绍，初步数据显示，仅半年多时间里，该团伙利用其药品生产线制造和销售昂贵的假药，已获得了至少6亿卢布的非法收入。其中大部分收入来自没有接受正规治疗的艾滋病病毒感染者和癌症患者。俄罗斯内务部官方发言人安德烈比利布丘克表示，该犯罪团伙因涉嫌制造和销售假药，从艾滋病和癌症患者身上获取非法利润，并对他们的身体造成了极大损害，这已经符合俄罗斯联邦《刑事犯罪组织法》中关于构成刑事犯罪的有关规定。其中，该团伙头目涉嫌“组织刑事犯罪”，该团伙其他6名成员涉嫌“参与刑事犯罪”。安德烈还强调，该团伙从事假药的制售行为已经有3年了。

调查人员发现，该团伙伪造的药物包括“Meronem”、“甲磺酸去铁胺（Desferal）”和“赫赛汀”等，而这些药物在市场上的价格都是极其高昂的。假药生产完成后，该团伙便利用其网上药店将假药销往俄罗斯莫斯科市、莫斯科州、卡巴尔达-巴尔卡尔、罗斯托夫和沃罗涅日等地区。调查证实，这些假药甚至被销往了纳尔奇克市的儿童癌症治疗中心。

与搜索引擎合作

2月，中国国家食品药品监督管理局（SFDA）与百度公司开展“安全用药，搜索护航”战略合作，计划为网民在搜索药品以及售药网站信息方面提供细化数据、认证分类等服务，以应对和打击网上虚假药品信息。

据了解，SFDA向百度开放了三大数据库，其中包括：药品数据库，包括18余万种国产和进口药品信息：药品说明书范本数据库，包括近6000余种非处方药（OTC）化学药品说明书范本及中药说明书范本；经过认证的可向个人售药的网站的数据库信息。并且，这些数据将随着食药监局的数据变化实时更新。

根据这份战略合作协议的约定，SFDA将已经批准上市的药品及经批准具有正规资质的网上药店数据提供给百度，百度根据这些数据，在搜索结果中展现药品数据信息、网上药店信息、药品安全置顶提示信息。同时，符合中国相关要求的网上药店，也会在百度搜索结果中加上认证标志，保证购药渠道的合法性。