短讯

北京市药监局开展新版GSP实施前期调研

本刊讯为保证修订的《药品经营质量管理规范》（新版GSP）顺利实施，日前,北京市药品监督管理局副局长王福义率北京市药监局市场处和药品认证管理中心的相关工作人员,深入北京市药品批发企业进行实地调研。

调研组详细调查了部分药品批发企业的基本情况、发展规划，以及他们在库房改建和信息化系统建设、加强冷链管理等方面存在的困难和问题，听取了相关企业的意见和建议，与相关企业共商解决问题的途径和办法，并与企业就认证检查管理及实施GSP的细节等方面展开讨论，鼓励他们努力为新版GSP实施提前做好准备。

国家食品药品监管局不久前已经正式明确，新版GSP将于2013年6月1日起实施。

（郭莹）

北京市药监局努力加强流感防控药械监管

本刊讯为做好人感染H7N9禽流感的防控工作，北京市药品监督管理局认真落实国家食品药品监督管理总局的有关部署，努力加强防控人感染H7N9禽流感所需药品和医疗器械的监督检查，保障了防控产品的质量安全。

在药品生产环节，北京市药监局及所属分局重点加强了抗病毒和流感类药品以及中药饮片生产的监督检查，督促相关企业严格按照《药品生产质量管理规范》要求组织生产，切实保证药品质量安全。

在医疗器械生产环节，北京市药监局重点加强了对医用防护口罩、医用防护服、呼吸机、麻醉机、体外诊断试剂等防控器械产品生产企业的监督检查，及时掌握辖区内防控人感染H7N9禽流感医疗器械生产企业的生产动态和销售情况，督促企业规范生产，保证防控产品的质量安全。

在药品和医疗器械流通环节，北京市药监局重点加强了对经营防控产品的企业的现场检查，重点检查企业的防控产品购销渠道是否合法，储存条件是否符合规定，并及时了解防控产品销售及库存情况，以有效地保障市场供应。

（药讯）

东城区扩大药物警戒知识培训对象范围

本刊讯北京市药品监督管理局东城分局日前组织开展的2013年度药物警戒知识培训，将培训对象范围扩大到所有二级以上医院，以及部分一级医院、社区卫生服务管理中心、社区卫生服务中心和民办医疗机构。

东城区现有药物警戒站5家，为了使更多医疗机构更好地了解和参与药物不良反应监测工作，他们特意扩大了此次的培训对象范围。他们的这次培训，重点介绍了药物警戒工作的内容和要点，总结了2012年度的药物警戒站工作，以及其他辖区医疗机构开展药物警戒工作的经验，并请北京市药品不良反应监测中心的专家做了专题讲座。

（刘琳倩）

西城区过期药品管理工作有序开展

本刊讯日前，北京市药品监督管理局西城分局组织召开了西城区过期药品回收管理工作培训会。北京市西城区各街道安全生产办公室、社区卫生服务中心负责人及药品安全员200余人参加了会议。

会上，药监西城分局局长唐庆军重点介绍了当前药品监管形势以及开展过期药品回收工作的现实意义，并对下一阶段工作提出了加大过期药品回收宣传力度、加强过期药品回收箱管理、建立健全过期药品回收工作机制等具体要求。会上，药监西城分局还通报了西城区过期药品回收工作现状，并进行以案说法，剖析药监稽查执法中的典型案例，并对过期药品回收相关知识进行了培训。

目前，北京市西城区共有药品回收箱168个，遍及辖区15个街道，共回收过期药品30余吨。区域内回收点设置、回收箱管理、统一回收、集中销毁“一条龙”工作机制日益成熟。

2013年药监西城分局将提高过期药品回收箱的覆盖率，再增设30个过期药品回收箱，让社区居民在家附近就可以轻松投放过期药品。

（杨颖 孙玥）

顺义区创建国家药品安全示范区成效显著

本刊讯在北京市药品监督管理局的直接领导下，经过一年多来的不懈努力，顺义区创建国家药品安全示范区工作已经取得显著成绩。北京市药品监督管理局顺义分局局长李长荣日前在全市药品监管工作会议上介绍了顺义区的阶段做法和经验。

李长荣介绍说，经过一年多来的创建工作，顺义区在区、镇（乡）、街道（村）三层药品安全责任体系建设、药品安全社会管理、药品安全风险防控、属地行政监管氛围营造、区域药品经济增长等方面均取得新的成效，初步建立起了党委重视、政府主导、镇街担责、部门配合、企业自律、社会协同、全民参与的药品安全管理工作格局及运行机制，全年无重大药品安全责任事故，无制假售假大案要案，无行政复议、诉讼案件，“三品一械”监管覆盖率达到100%，药品抽验合格率达到99.6%，群众综合满意度达到98%以上。

（高茜）

药监开发区分局启用化妆品电子监管比对系统

本刊讯日前，北京市药品监督管理局经济技术开发区分局化妆品电子监管比对系统正式启用。比对系统启用当日，监管人员携带电脑等设备对辖区内一家化妆品经营企业进行检查，随机抽取20余种在售化妆品，通过电子比对系统进行产品监管和信息比对，均未发现问题。

化妆品电子监管比对系统是加强化妆品流通环节监督的一种辅助手段，通过扫描或手工录入条码号，可获取相关商品的产品名称、商标、规格、厂商名称、生产许可证号等信息，用于与产品包装上的信息进行比对，并能自动保存查验记录。如遇到有问题的产品，则可生成问题产品记录，还可现场采集问题产品的图像，监管信息也将同步保存于系统中。

将化妆品电子比对系统应用于日常监管工作中，可以实现化妆品信息的快速查询和比对，并同步完成企业信息、产品数据、监管记录的积累，对推进化妆品监管的科学化、规范化、高效化具有重要作用。

（杨晶）

安全补肾新品雄蜂蛹凝集素成功获批入市

本刊讯日前，雅祥中医研究院与凯普泰北京医药科技有限公司联合研制的补肾新品——雄蜂蛹凝集素，顺利通过国家食品药品监督管理局、国家疾病预防控制中心等单位的产品功效评价试验，获准入市。

2012年，雅祥中医研究院对利用高渗集技术深度提纯得到的雄蜂蛹凝集素，采用100%纯粉无添加压片技术，成功开发了雄蜂蛹口嚼片和黏膜吸收新方式，使雄蜂蛹中的多重精华成分能够直接进入人体循环。临床试验结果显示，雅祥雄蜂蛹凝集素能添精益气，不仅对肾气虚百损之症有效，而且对腰膝酸软、失眠乏力、脱发体虚及各种血瘀痹症均有较好的调养效果。

（刘洋）

药监延庆分局积极开展流通领域中药质量专项整治工作

本刊讯为防范假劣中药材、中药饮片流入市场，规范辖区中药市场秩序，保障公众用药安全。根据北京市药品监督管理局下发的文件和视频会议有关要求，北京市药品监督管理局延庆分局开展了流通领域中药质量专项检查。

此次行动对经营中药饮片的经营企业进行了全覆盖式检查，重点检查了从外埠购进的中药材、中药饮片和以往监管中存在问题的药品经营企业。检查相关企业是否从合法渠道采购中药材、中药饮片；是否采取有效措施以确保所购进的饮片符合《中国药典》、《北京市中药饮片炮制规范》等法定标准；是否提供真实、充分的凭证等内容。同时对文件中所列品种进行重点抽验，并将抽验的10批次中药饮片送至北京市药品检验所检验。

据了解，药监延庆分局下一步将结合此次专项整治任务，进一步加强对辖区中药饮片生产、经营、使用环节的监督管理，达到规范辖区中药饮片市场秩序的目的。

（沈玉萍）