北京市食品药品监督管理局开展医疗器械生产监管工作调研
2013-04-07郭雅君
首都食品与医药 2013年19期
本刊讯为进一步规范全市医疗器械生产监管工作和积极探索更加适合北京地区特点的医疗器械监管长效机制,北京市食品药品监督管理局日前组织人员到部分区县食药监局和医疗器械生产企业进行了专题调研。
调研人员认真了解了相关食药监局的医疗器械生产监管情况,并结合全市医疗器械生产监管的检查评估工作,查看了相关食药监局既往的行政审批和日常监督检查档案,还检查了医疗器械生产许可、质量管理规范实施等相关工作的落实情况,并听取了相关食药监局的意见和建议。
调研人员还紧密结合党的群众路线教育实践活动,走访了一家动物源医疗器械生产企业,了解了他们的生产经营情况,并对企业的GMP改造工作进行了现场指导,与企业相关人员进行了深入交流。