凯时治疗下肢动脉硬化闭塞症的临床研究

张云峰　王海东　管强　刘增庆

[摘要] 目的 探讨前列腺素E1脂微球载体制剂（LipoPGE1，凯时）治疗下肢动脉硬化闭塞症疗效及安全性。方法 190例动脉硬化闭塞症患者随机分为治疗组100例和对照组90例。对照组给予PGE1 粉针剂；治疗组给予凯时注射液静脉滴注。疗程均为30d。治疗前后分别检测主观症状及体征、间歇性跛行距离、踝肱指数（ ABI）等变化。结果 两组ABI治疗后与治疗前比较， 以及两组间治疗后比较， 差异有统计学意义（P<0.05） 。治疗组的总有效率与对照组比较， 差异有统计学意义（P<0.05）。凯时的不良反应少而轻微。结论 凯时注射液治疗动脉硬化闭塞症效果显著， 安全性好。

[关键词] 前列腺素E1脂微球载体制剂；动脉硬化闭塞症

[中图分类号] R97 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2013）01（b）-0067-02

动脉硬化性闭塞症是全身性动脉粥样硬化在肢体的局部表现，根据我国调查报告，60岁以上人群中动脉粥样硬化发病率达79.9%；61～70岁为87%，70岁以上为100%。男性多于女性[1]。

凯时和PGE1 粉针剂是目前治疗动脉硬化闭塞症常用的药物，为了探讨前列腺素E1脂微球载体制剂（LipoPGE1，凯时）治疗下肢动脉硬化闭塞症疗效及安全性，该研究回顾性抽取该科2007—2012年收治的动脉硬化闭塞症患者190例进行研究，对比两种药物在治疗动脉硬化闭塞症上的差异。

1 对象与方法

1.1 研究对象

回顾性研究该院住院病人190例。临床症状： 病人有下肢乏力、发凉、静息疼、间歇性跛行、足背动脉搏动减弱。踝肱动脉指数< 0.9[2]。其中男113例 女77例，年龄41～86岁，平61.8岁。其中100例应用列腺素E1脂微球载体制剂，90例应用PGE1 粉针剂。

1.2 治疗方法

一般治疗包括：活血药物，抗血小板药物，降压、降脂及功能锻炼等。对照组治疗90例，应用PGE1 粉针剂；治疗组应用凯时注射液。两组疗程均为30 d。

1.3 疗效判定

显效： 间歇性跛行距离较治疗前增加2倍或2倍以上，静息痛、肢端冰冷、发绀或麻木感明显减轻或消失；有效：间歇性跛行距离较治疗前疗效增加1倍或1倍以上，静息痛、肢端冰冷、发绀或麻木感部分减轻；无效：治疗前后无变化。

1.4 监测方法

踝肱指数通过测定踝关节血压与手腕血压之比。采用多普勒血流探测仪测定，测定严格按照心血管病和介入放射治疗协会2002年的标准[3]，正常值应> 1.0。选取较低的一侧作比较。

1.5 统计方法

应用SPSS17.0软件进行数据处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验。

2 结果

2.1 两组治疗前后 ABI与有效率的变化

两组治疗后ABI均较治疗前有明显改善P<0.05，治疗组与对照组相比P<0.05，ABI改善程度更为显著。通过研究显示，治疗组ABI及治疗后的总有效率均显著高于对照组，说明凯时与PGE1 粉针剂相比，治疗更有效。见表1，表2。

2.2 不良反应

两组患者治疗过程中，出现头晕、食欲不振等症状者较少，无统计学意义（P>0.05），且不良反应均较轻微，经对症处理缓解。试验组轻度静脉刺激发生率为6.45% ， 对照组不同程度的静脉刺激发生率为54.55%

3 讨论

动脉粥样硬化是受累动脉的病变从内膜开始，包括局部脂质、复合糖类积聚， 纤维组织增生和钙质沉着， 斑块内出血、斑块破裂和局部血栓形成，最终导致下肢动脉血管狭窄。乃致血管闭塞，引起临床双下肢行走无力、疼痛，严重时可致肢体坏死等表现[4]。

前列地尔（PGE1）是一种活性极强的生理活性物质，有明显的扩张血管、抑制血小板聚集的药理作用。然而，PGE1在体内代谢很快，在肺部氧化酶作用下，每通过一次肺循环，即有60%～90% 失活，凯时注射液是将PGE1 封入直径为0.2 um的脂微球中，脂微球是理想的药物载体，对病变血管有特殊亲和性，可将PGE1运送到特定的病变部位，同时在脂微球的屏障保护下， PGE1在肺部的失活率明显降低。凯时的给药剂量仅为PGE1粉针剂的1/10，降低了不良反应。

该研究结果表明，对于动脉硬化闭塞症的患者，凯时和PGE1粉针剂均为有效药物。治疗组ABI及治疗后的总有效率均显著高于对照组（P<0.05）。治疗过程中，出现头晕、食欲不振者较少；凯时的静脉刺激发生率明显低于粉针剂。

综上，凯时治疗下肢动脉硬化闭塞症效果好，不良反应率低，是治疗该病的首选药物。

[参考文献]

[1] 王爱红，许樟荣，许永杰，等.前列腺素E脂微球载体制剂治疗糖尿病下肢动脉病变的临床观察[J].中华老年多器官疾病杂志，2005，3（4）：22-25.

[2] 许樟荣，敬华.糖尿病足国际临床指南[M].北京：人民军医出版社，2003：

45-47.

[3] Sacks D.Position statement on the use of the ankle brachial index In the evaluation of patients with peripheral vascular disease[J].J Varselnter Radio，2002，13：353.

[4] 陈伯楠，候玉芬，周涛.周围血管病中西医诊断学[M].北京：中国中医药出版社，1999：250-253.

（收稿日期：2012-12-04）