荷丹片对肥胖合并高脂血症人群的干预1）

田 麒，顾淑英，刘玉伏

随着人们生活水平的提高，高热量饮食的无节制大量摄入并活动量减少、吸烟、饮酒等不良生活习惯影响，肥胖人群呈迅速上升之势，而肥胖又是代谢综合征的重要组成部分，现已为一种疾病，是高血脂及糖尿病和心脑血管病变如高血压、冠心病、脑卒中等病的危险因素。观察2010年—2011年在我院体检的141例年龄在40岁以上，体重指数（BMI）＞28 kg／m2患者（男81例，女60例）筛查发现，血症异常86例（男56例，女30例），百分比高达61%。因此如何有效地对肥胖人群尤其是合并血症异常人群进行干预，是预防心脑血管病变及某些代谢性疾病如糖尿病、高脂血症的有效手段。2011年8月—2013年3月，以中药荷丹片对86例肥胖合并高脂血症［高三酰甘油（TG）血症］患者进行干预，观察其对体重和血脂的影响。

1 资料与方法

1.1 临床资料 86例均为在本院体检中心经体检系肥胖合并高脂血症患者，以随机数字表法分为两组。观察组46例，男32例，女14例，年龄（47±4）岁；身高（169±4）cm，体重（77±9）kg，BMI（28.20±1.31）kg／m2。对照组40例，男29例，女11例；年龄（49±5）岁；身高（167±4）cm，体重（75±9）kg，BMI（28.11±1.27）kg／m2。两组在人口学特征方面比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 病例选择标准 根据2000年国际肥胖特别工作组提出亚洲成年人肥胖的诊断标准，成人BMI≥25 kg／m2为肥胖［1］，但本试验入选标准为BMI≥28 kg／m2［2］。符合高脂血症（诊断标准，并伴有低密度脂蛋白（LDL-C）增高［3］。年龄40岁～60岁。近1个月未服用影响脂代谢的药物，并排除严重心、肝、肾功能不全者及3级高血压病和妊娠、哺乳期妇女。

1.3 治疗方法 两组受试者同时予饮食教育，鼓励患者根据中国营养学会推荐的每日膳食营养素供给量［4］。限制饮食摄入，并予运动治疗，鼓励并指导患者根据工作性质、家庭及身体具体情况适当参加运动。运动和饮食教育每月进行1次。观察组服用荷丹片（南昌济顺制药有限公司，批号：国药准字Z20023129）每次2片，每天3次，饭前服用。对照组只进行饮食和运动治疗，疗程为12周。

1.4 观察指标 每4周检查血脂1次，观察TG和LDL-C，同时每周测量身高、体重、BMI变化。

1.5 疗效评定标准 BMI转归疗效，显效：BMI转为＜2 5 kg／m2；有效：BMI降低分值≥10%，但BMI指数治疗后依然≥25 kg／m2；无效：治疗后BMI降低分值＜10%，且BMI≥25 kg／m2。血脂疗效按卫生部药物临床研究指导原则中血脂标准评定［5］。

1.6 统计学处理 采用SPSS13.0软件。计量资料以均数±标准差±s）表示，治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用两独立样本t检验，计数资料以率表示，采用χ2检验。

2 结 果

2.1 体重、BMI变化、血脂情况 观察组体重和BMI治疗后较治疗前降低（P＜0.05）。对照组治疗前后体重、BMI差异较小（P＞0.05），治疗后两组体重、BMI比较有统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

表1 两组BMI、体重及血脂变化（x±s）

2.2 两组疗效比较（见表2） 两组总有效率经卡方检验比较有统计学意义（P＜0.05）。荷丹片对于肥胖者有降低体重的作用，优于单纯以节制饮食增加运动等改变生活方式的控制方法。

表2 两组疗效比较

2.3 不良反应 治疗组治疗过程中2例发生轻度腹泻，改餐后1 h服用荷丹片后腹泻消失。

3 讨 论

肥胖和高血脂是代谢性疾病、心脑血管病等最重要危险因素。因此如何控制体重，降低异常血症是我们面临的重要课题之一。荷丹片主要成分为荷叶、丹参、补骨脂、山楂、番泻叶。其中荷叶、山楂、丹参可化痰降浊，祛瘀化脂，番泻叶可泻浊邪，祛瘀滞。补骨脂可调补肝肾，增强人体代谢功能。本试验证明荷丹片具有好的降低肥胖患者体重和血脂作用。

［1］ 叶任高.内科学［M］.北京：人民卫生出版社，2004：834.

［2］ 中国人肥胖诊断标准.中国成人超重和肥胖症预防控制指南［M］.北京：人民卫生出版社，2003：2-3.

［3］ 中华心血管病杂志编辑委员会血症异常防治对策专题组.血脂异常防治建议［J］.中华心血管病杂志，1997，25（3）：169-172.

［4］ 顾景范.中国营养学会推荐的每日膳食中营养素供给量的说明［J］.营养学报，1990，12（1）：1-9.

［5］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京.中国医药科技出版社，2002：85-89.