七子降压丸治疗肝肾阴虚型高血压90例临床观察

杜开树

（湖北省咸宁市嘉鱼县中医院 湖北 咸宁 437200）

高血压病是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素，其脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾脏病等主要并发症，不仅致残、致死率高，而且严重消耗医疗和社会资源，给家庭和国家造成沉重负担。国内外治疗该类疾病药物种类繁多，大多为西药，多联合用药，但疗效不一，副作用多、病人耐受性、依从性差。因此，我们观察了七子降压丸治疗肝肾阴虚型高血压临床疗效，以期为中医药治疗高血压提供参考依据。

1 资料与方法

1.1 临床资料：以嘉鱼县中医院内科2009年2月－2012年2月门诊患者为观察对象并签订协议登记表。选择符合高血压诊断标准[1]及中医辨证标准[2]共计患者90例，按随机数编入治疗组和对照组。治疗组45例，男23例，女22例；年龄（39～75）岁，平均（50.8±6.2）岁；病程（1.2～7.1）年，平均（5.2±1.2）年。对照组45例，男24例，女21例年龄（38～76）岁，平均（52.1±6.5）岁，病程（1.1～7.1）年，平均（5.3±1.3）年。两组患者在性别、年龄、病程等方面经统计学处理无显著差异性（P＞0.05），具有可比性。且治疗前未用药或停用抗高血压药物2周后。

1.2 治疗方法：治疗组口服七子降压丸，成分为决明子240g、钩藤240g、构杞子120g、菟丝子120g、女贞子150g、金樱子90g、沙苑子120g、桑椹子120g、桑寄生100g、白芍120g、共计1420g，用120目研制成小粒丸，每200粒贮瓶备用。每次20粒（约6g），每日3次；对照组口服卡托普利（常州制药厂，国药准字H32023731），每次12.5mg，每日3次。两组均饭前1小时服用。连续4周为1疗程。

1.3 观察指标：我们嘱入选患者每天测右上臂血压，重复3次，以测量的平均值为准并记录自己的表格。同时，血液检测ET采用放射免疫分析法，药盒购自解放军总医院东亚免疫研究所；NO检测采用硝酸还原酶法，试剂盒购自南京建成生物工程研究所，检测血浆内皮素（ET）、一氧化氮（NO）的含量，同时采用酶法检测血脂含量，（监测指标均在嘉鱼县中医院检验科）。

观察肝肾阴虚型高血压病的主症：头晕、并头痛、腰膝酸软、脉弦涩或细涩；次症：失眠、耳鸣、心烦、口干、舌质红、苔薄或少苔等[3]。

1.4 疗效标准

1.4.1 参照1993年卫生部颁布的《中医新药治疗高血压病的临床研究指导原则》中制定的降压疗效标准评定。显效：（1）DBP降低≥1.3KPa，并达到正常范围；（2）DBP虽未达正常范围到，但DBP已下降≥2.7 KPa，须具备其中1项。有效：（1）DBP＜1.3 KPa，但已到正常范围；（2）DBP较治疗前下降1.3～2.7 KPa，但未达到正常范围；（3）SBP较治疗前下降≥4.0 KPa，须具备其中1项。无效：未达到上述标准。

1.4.2 参照国家中医药管理局，1994年颁布的《中医病症诊断疗效标准》[4]痊愈：主次症状均消失；显效：主次症状明显减轻，可正常生活及工作；有效：主症状减轻，次症状未减轻，可坚持工作，但工作和生活稍有影响；无效：主次症状无改善或加重。

1.5 统计学方法：计数资料用X2，计量资料T用检验，等级资料比较用Ridit分析。

2 治疗效果

2.1 总体疗效：我们把入选病例按常规服用药物，一疗程（4周）后见表1。

表1 两组的总体疗效

从表1看：治疗组总有效率为95.6%，对照组总效率为88.9%。两组经统计学处理（P＜0.05）有显著差义.。提示治疗组从改善主次症状方面优于对照组。

2.2 两组治疗前后测血压值比较分析，见表2。

从表2看，治疗组治疗前后收缩压与舒张压分别比较，均有统计学意义（P＜0.05）；对照组治疗前后收缩压与舒张压分别比较，均有统计学意义（P＜0.05），说明两组均有明显的降压效果。且从降压时效方面治疗组缓慢、平稳，对照组降压快，作用强。但治疗后（1疗程）两组间比较＃P＞0.05，两组降压无明显差异。

表2 两组治疗前后血压水平的比较

2.3 两组治疗前后TCL、TC比较，见表3。

表3 两组治疗前后血脂水平的比较

治疗前后比较＊P＜0.01，对照组＃P＞0.05，发现治疗组前后血脂有明显差异 （P＜0.05），而对照组治疗前后血脂则无明显差异（P＞0.05），说明治疗组有明显的降血脂作用，对照组降脂不明显或无降脂作用。两组ET、NO水平在治疗前后均有明显差异（P＜0.05），说明两组都有很好的保护血管内皮作用，都能改善血管的舒张功能，从而达到降压的目的。

2.4 不良反应：两组血常规、大小便常规、心电图和肝肾功能均未出现明显异常。治疗组患者未见明显不良反应。而对照组有3例出现干咳，2例胃酸、烧心。3例心率加快而胸闷。

3 讨论

3.1 中医对高血压的认识：祖国医学没有冠以高血压病这个名词，只是结合现代医学把高血压病归属中医眩晕、头痛、头风、风眩等范畴。多认为其病位在络脉，以阴虚为本，皆以肝肾阴虚、肝风内动、虚火上扰为基本病机。《临症指南医案、眩晕》曰：“下虚者必从肝治，补肾滋肝、育阴潜阳”。肝肾同源，肝藏血，肾生精，精填髓，肝肾阴虚，精血化源不足，精虚则脑髓空虚而头重，肝虚则脉络失荣，筋脉失养，肢体拘挛。肝虚生风，肝风内动，上扰清空，则头脑不清，头晕、耳鸣。实则为标，虚则为本，实则治其标，虚则治其本。七子降压丸标本兼治，以滋补肝肾为本，熄风清热为标。方中枸杞子、菟丝子、女贞子、桑椹子滋补肝肾，清肝明目共为君药。决明子清泄肝火，又兼益肾阴，钩藤清热平肝熄风为臣药；金樱子收敛肾阴，白芍收敛肝阴，二者共为佐药，桑寄生舒筋活络为使药。诸药合用，共奏滋补肝肾，平肝熄风之效。本组研究表明，该方对高血压肝肾阴虚型有良好的降压作用，与对照组疗效相当，而对中医证侯的改善，则明显优于对照组，但显效时不及对照组，而且，对照组副作用多，不良反应大，病人耐受性差。

3.1.2 现代医学对高血压的认识：现代医学认为血管内皮功能紊乱是高血压病发生发展过程中的重要环节。ET和NO的动态平衡在血管平滑肌功能及血管强力调节中具有重要作用，高血压时ET水平增高，NO水平降低。ET、NO作为原发因素在高血压病的发生中起重要作用，而且通过多种途径参与了高血压及靶器官损害的病理演变过程。近年来的研究证明，七子降压丸中的钩藤、决明子可以保护血管内皮，作用之一是抑制内皮细胞的自由基增生，对高血压所致血管损伤具有保护作用，枸杞子、女贞子，桑椹子等均具有抗脂质氧化，减轻自由基损伤的作用，而且具有降血脂，防治动脉硬化的作用，同时具有强心利尿等作用。

本组患者治疗前，血浆NO明显降低，ET明显增高；治疗后血浆NO明显升高，ET明显降低，且治疗组较对照组更显著。说明七子降压丸能促进NO的合成，释放；降低患者缩血管物质ET水平。提示七子降压丸对血管内皮的分泌功能有保护和调节作用，能改善血管舒缩失衡及血流变状态，这可能是该药治疗高血压的机制之一。

[1] 国内外最新高血压防治指南解读；《2010年最新内科危重症诊治指南》。人民军医出版社

[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京；中国医药科技出版社.2002；73

[3－4] 国家中医药管理局.中医病诊断疗效标准[M].南京大学出版社，1994；22