水族止痛膏治疗Colles骨折初期疼痛的疗效研究

胡建山李 溥李文忠刘 毅任 一陆耀宇

1.贵州省黔南州中医医院骨伤科，贵州 都匀 558000；2.贵阳中医学院2009级骨伤专业研究生，贵州 贵阳

水族止痛膏治疗Colles骨折初期疼痛的疗效研究

胡建山1李 溥1李文忠1刘 毅2任 一1陆耀宇1

1.贵州省黔南州中医医院骨伤科，贵州 都匀 558000；2.贵阳中医学院2009级骨伤专业研究生，贵州 贵阳

目的：探讨水族止痛膏治疗Colles骨折初期疼痛的临床疗效并探讨其镇痛的作用机制。方法：将符合纳入标准的60例Colles骨折初期疼痛患者按入院先后顺序随机分为治疗组和对照组各30例。两组入院后均立即行手法复位石膏托外固定，成功固定后2小时治疗组给予水族草药止痛膏外敷；对照组给予基质膏 （安慰剂）外贴。两组给药方式均为每日1次，疗程均为6天。分别于用药前及用药后2、4、6天分别观察患者疼痛的变化情况和不良反应的发生情况，并于同期抽取静脉血液检测血清中5－HT含量。结果：治疗组30例：临床治愈17例（56.67%），显效7例（23.33%），有效6例（20.00%），无效0例（0.00），总有效率为100%；对照组30例，临床治愈4例（13.33%），显效5例（16.67%），有效14例（46.67%），无效7例（23.33%），总有效率为76.67%。两组比较，差异有统计学意义（P＜0.01）。治疗组用药后2、4、6天时VAS值和血清中5－HT含量水平分别与对照组相同时间点比较，差异均有统计学意义（P＜0.01）。结论：水族草药止痛膏外贴治疗Colles骨折初期疼痛具有很好的镇痛效果，其机理可能与降低患者血清中致痛因子5－HT的含量水平有关。

水族；止痛膏；Colles骨折；疗效评定

Colles骨折（桡骨端伸直性骨析）初期疼痛属于急性疼痛的范畴，是临床上非常常见的一种症状。目前临床上治疗骨折初期疼痛大多以西药为主，但由于西药镇痛药多有成瘾性、耐药性等不良反应。如何有效地缓解Colles骨折初期疼痛，一直是骨伤科临床研究热点。近年来的研究表明，中医药在治疗骨折初期疼痛方面显示出很大的优越性。本研究应用我院挖掘整理的水族民间止痛膏治疗30例Colles骨折初期疼痛患者，取得较好的临床疗效。现报告如下：

1 资料与方法

1.1 诊断标准 参照《中医骨伤科病证诊断疗效标准ZY/T001.9－94（—）中华人民共和国中医药行业标准》［1］、高等医学院校教材 《外科学》［2］以及参照 《疼痛学》［3］中关于Colles骨折及骨折初期疼痛的诊断标准。

1.1.1 西医诊断标准 有明确的外伤史，局部症状，典型的 “餐叉”畸形。体征为疼痛、肿胀、压痛、功能障碍，X线摄片确定Colles骨折。

1.1.2 中医辨证标准 Colles骨折初期致局部疼痛，压痛、功能障碍、舌质淡红或紫暗，脉弦涩或弦紧，为气滞血瘀型患者。

1.2 纳入标准 ①符合Colles骨折初期疼痛的患者；中医辨证为气滞血瘀型；②采用手法闭合复位石膏托外固定方法；并且复位成功者；③骨折后8小时内就诊者；④年龄最小18岁、最大65岁；男女均可。⑤受试前未接受过任何与本病相关的治疗者；⑥在实验疗效评价期间能够不接受其他任何治疗；并能自愿接受实验、签署知情同意书、完成全部研究者；⑦无智力及精神障碍，语言表达能力正常，对自身疼痛及一般状况有判断能力，且能合作评价疼痛程度者；⑧疼痛强度在重度疼痛以下 （VAS）评分＜7；⑨Zung焦虑自评量表（SAS）：SAS标准分＜50。

1.3 排除标准 ①年龄＜18岁或＞65岁；②精神病患者、不能正确判断疼痛程度者；Zung焦虑自评量表（SAS）：SAS标准分≥50，疼痛强度为重度疼痛（VAS评分）≥7；③术前及治疗观察期间使用其他镇痛药者；患肢出现张力性水泡、骨筋膜间室综合征者；④合并上、下尺桡关节脱位或桡腕关节脱位者，或手法闭合复位石膏托外固定失败者；桡骨远端关节面骨折者；⑤桡骨远端开放性骨折及伴有神经损伤者；患肢严重肿胀者及皮肤破损者；⑥哺乳期或妊娠期妇女；⑦已知对本药过敏者；心肝肾功能严重障碍者；⑧其它不符合纳入标准者。

1.4 一般资料 病例资料来源于2011年7月～2013年1月在贵州省黔南州中医医院骨伤科门诊或住院的60例Colles骨折患者，随机分为治疗组30例，其中男15例，女15例。年龄18～62岁，平均年龄（45.47±10.08）岁。病情分级：轻者6例，中者21例，重者3例，损伤部位：左手13例，右手17例。病程为2.5～7小时，平均病程为（5.03士1.33）小时。用药前Sung焦虑自评量表（SAS）标准分：35～49分，平均为（41.03士4.35）分。对照组30例，男13例，女17例。年龄20～60岁，平均年龄（47.03±9.661）岁。病情分级：轻者7例，中者21例，重者2例，损伤部位：左手14例，右手16例。病程为3.0～7.5小时，平均病程为（5.01士1.33）小时。用药前Sung焦虑自评量表（SAS）标准分：37～48分，平均为（41.23士2.94）分。两组患者性别、年龄、病情分级、损伤部位等资料比较，差异均无统计学意义 （P＞0.05），具有可比性。

2 研究方法

2.1 药物 （1）水族草药止痛膏：由蚯蚓、水冬瓜根皮、酸咪咪、野葡萄根皮、鬼针草、芭蕉根、接骨尾、大小血尾、五加皮、野花椒根皮、小仔鸡 （以刚出壳为好）等15味水药组成，其药物以 《水族医药宝典》标准为准［4］。药物膏剂制作除蚯蚓70℃干燥粉碎过120目筛得细粉备用外，上述其他水药加8倍量75%乙醇回流提取2次，每次1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并减压浓缩至相对密度为1.35（60℃）的稠膏；取上述稠膏，依次加入由聚丙烯酸钠、明胶、甘油、甘羟铝、尼泊金乙酯制成的基质中，搅拌均匀后，涂布，盖衬，切片，制成膏剂，规格：7.5cm× 7.5 cm，由本院制剂科生产。（2）安慰剂（基质膏）：仅由基质组成，其规格、大小加工过程与水族草药止痛膏相同。

2.2 治疗方法 两组手法复位成功后，于患肢桡背侧行掌屈尺偏位石膏托外固定，固定范围为肘下3cm至手背掌指关节。成功固定后在患处掌侧剪开一个约6.0cm×6.0cm大小的洞，用膏药外敷于洞处。治疗组给予水族草药止痛膏贴于患处；对照组给予基质膏贴于患处，两组治疗均为每日外贴1贴，疗程均为6天；

2.3 观察指标 （1）临床疗效：分别于用药前、用药后2、4、6天采用视觉模拟评分法（Visual analogue scale，简

称VAS）进行评定。（2）5－羟色胺（5－HT）测定：采用ELISA法（试剂购置于德国IBL公司生产，批号：20120930）。（3）安全性观察：分别于用药前、用药后6天观察患者有无恶心、呕吐、胸闷、皮肤过敏反应及实验室检测肝功能（ALT）、肾功能（BUN、Cr）、血尿常规检查。

2.4 疗效评定标准 按文献推荐的VAS加权值的计算方法［5］进行疗效评定。（1）临床治愈：VAS的加权值≥75%；（2）显效：50%≤VAS的加权值＜75%；（3）有效：25%≤VAS的加权值＜50%；（4）无效：VAS的加权值＜25%。总有效率＝（临床治愈例数+显效例数＋有效例数）/总例数×100%

2.5 统计学方法 数据资料使用SPSS17.0统计软件进行，计量资料分别采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为有统计学意义。

3 治疗结果

3.1 两组临床疗效比较 治疗组30例：临床治愈17例（56.67%），显效7例（23.33%），有效6例（20.00%），无效0例（0.00），总有效率为100%；对照组30例：临床治愈4例（13.33%），显效5例（16.67%），有效14例（46.67%），无效7例（23.33%），总有效率为76.67%。两组比较，差异有统计学意义（P＜0.01）。

3.2 两组疼痛程度比较 用药前，两组疼痛程度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。用药后2、4、6天，治疗组疼痛程度 （VAS值）分别与对照组各时段比较，差异均有统计学意义（P＜0.01）。见表1。

表1 两组用药前后疼痛程度比较（分，±s）

表1 两组用药前后疼痛程度比较（分，±s）

注：与对照组比较，★P＜0.01。

组别 例数 用药前 用药后2天 用药后4天 用药后6天治疗组 30 4.27±0.67★3.03±1.13★0.87±0.56★0.55±0.27★对照组30 4.33±0.47 6.03±0.86 4.61±0.96 2.16±1.15

3.3 两组血清中5－HT含量比较 用药前，两组血清中5－HT含量比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。用药后2、4、6天，治疗组血清中5－HT含量分别与对照组各时段比较，差异均有统计学意义（P＜0.01）。见表2。

表2 两组血清中5－HT含量比较（ng/ml，±s）

表2 两组血清中5－HT含量比较（ng/ml，±s）

注：与对照组比较，★P＜0.01。

组别 例数 用药前 用药后2天 用药后4天 用药后6天治疗组 30 134.33±9.22★122.23±9.29★89.19±5.33★76.44±6.14★对照组30 134.89±7.81 152.16±11.14 138.72±8.38 115.89±7.91

3.4 不良反应 两组均未见不良反应发生。

4 讨论

中医学认为，外伤引起骨折初期疼痛多由于人体筋骨脉络的受损，血离经脉或壅阻于脉中，瘀积不散，而成瘀血，致使脉络受阻，气机运行失常，从而导致气滞血瘀，“不通则痛”。临床表现为：疼痛固定于患处，多为刺痛、拒按，局部多有瘀血肿块。正如 《圣济总录.伤折恶血不散》说：“若因伤折，内动经络。血行之道不得宣通，血瘀结不散，则作肿作痛。”现代医学认为，骨折使受损组织遭到强烈的伤害刺激，导致受刺激细胞或神经末梢释放致痛因子，与相应的受体结合，使伤害性感受器激活或兴奋性增强，组胺、Ach、5－HT和ATP等是直接从受刺激或损伤细胞中溢出，代谢产物堆积，作用于游离神经末稍，产生痛觉传入冲动，进入中枢神经系统引起痛觉［5］。本文结果显示：治疗组用药后2、4、6天时VAS值和血清中5－HT含量水平分别低于对照组相同时间点的VAS值及5－HT含量，差异均有统计学意义 （P＜0.01）。治疗组临床疗效优于对照组。水族止痛膏是从水医外用专治跌打损伤的组方中挖掘整理出用于治疗骨折后疼痛的方剂，具有活血散瘀，消肿止痛的功效。研究结果表明，水族止痛膏具有明显缓解Colles骨折初期疼痛的作用。其作用机理可能与水族止痛膏改善微循环，抑制血小板聚集，促进血液回流，减少5－羟色胺致痛物质的释放［6］，提高痛阈有关。

［1］国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准 ［S］.南京：南京大学出版社，1994.161.

［2］.吴在德，吴肇汉.外科学［M］.第7版.北京：人民卫生出版社，2008，758－759.

［3］韩济生主编.疼痛学［M］.北京：北京大学医学出版社，2012，3－570.

［4］中共三都水族自治县委员会，三都水族自治县人民政府，贵州省民族事务委员会.水族医药宝典［M］.贵阳：贵州民族出版社，2007，7－189.

［5］徐建国主编.疼痛药物治疗学［M］.北京：人民卫生出版社，2007，1－59.

［6］Jones SL.Descending control on nociception.In：LightAR eds，Theinitial processing of pain and its descending control spinal cord and trigeminal system［J］.Basel Karger，1992：295.

R683

A

1007－8517（2013）12－0077－02

2013.04.25）

贵州省中医药民族医药临床重点学科建设项目（QWF201203号）。