自拟消痔汤治疗痔疮的临床观察

胡永顺郭玉平

1.安阳市中医药学校附属医院，河南 安阳 455000；2.河南省安阳市中医院，河南 安阳 455000

自拟消痔汤治疗痔疮的临床观察

胡永顺1郭玉平2

1.安阳市中医药学校附属医院，河南 安阳 455000；2.河南省安阳市中医院，河南 安阳 455000

目的：评价自拟消痔汤治疗痔疮的临床效果。方法：采用随机平行单盲对照设计，研究组56例痔疮病人采用消痔汤治疗，日1剂，水煎服；对照组采用痔宁片治疗，4片/次，tid，疗程均2周；选择疗前、疗后3d、7d和14d为观察时点，症状积分法评定症状改善情况，随访6个月，了解复发情况。结果：治疗后两组症状体征均改善，自身前后对照和组间对照均有显著差异 （P＜0.01，或P＜0.05），综合疗效组间差异未到达统计学意义，Z＝－1.889，P＝0.059。结论：中药消痔疮汤内服可显著改善痔疮患者的症状体征。

痔；消痔汤；疗效

痔疮是肛肠科常见病、多发病。目前常用的手术疗法、注射疗法、枯痔疗法均有其优缺点和适应证。为了进一步提高痔疮治疗的舒适性、有效性和安全性，我们根据痔疮的病因病机，探索出专病专方的消痔汤，经几年临床应用效果较佳，但未对其进行系统疗效评价，本研究采用随机平行单盲对照设计进一步评价消痔汤的确切效果，现报道如下。

1 对象和方法

1.1 研究对象 选择2011年2月至2012年8月我院门诊痔疮病人120例，痔疮诊断符合中华医学会外科学分会肛肠外科学组制定的 《痔临床诊治指南 （草案）》［1］诊断标准［1］。随机数字表法分为研究组和对照组各60例。纳入标准为内痔或混合痔Ⅰ，Ⅱ期。纳入对象知情同意，符合《药物临床试验质量管理规范》的相关规定。

1.2 排除标准 肛周脓肿、肠炎、肛瘘窦道、直肠息肉、肿瘤，2周之前使用过与本疗法相同的药物，妊娠患者，作为其它临床研究对象者。

1.3 剔除标准 随机化分组治疗之后没有任何数据，影响疗效判定，工作不稳定，治疗依从性差，随访不便者。剔除病例由研究者和统计者讨论后决定。

1.4 治疗方法 研究组采用消痔汤治疗：槐角10g，乳香12g，没药10g，蒲黄15g，地榆炭18g，大黄12 g（先煎），枳壳15g，日1剂，水煎服，连用2周。对照组予痔宁片（湖南三九南开制药有限公司生产，国药准字Z10950036），4片/次，3次/d，口服，疗程同研究组。

1.5 观察指标 ①记录疗前、疗后3天、7天、14天症状、体征变化，出血、直肠下段黏膜采用4等级6分法评定，肛门不适感、痔核脱出和排便情况采用4等级3分法评定［2］，赋分方法见表1、2。②综合疗效评定 治愈：疗后次日便血明显减轻，3d内便血消失，14d痔脱垂消失，6个月无复发；显效：3d内便血消失，14d痔脱垂消失，6个月内复发；有效：便血和脱垂明显减轻，但未停止；无效：症状及体征均无改善。

表1 便血、直肠下段黏膜赋分方法

表2 肛门不适感、痔核脱出及排便情况赋分方法

表3 治疗前后症状体征积分比较 （±s）

表3 治疗前后症状体征积分比较 （±s）

注：与对照组比较**P＜0.05，*P＜0.01；与治疗前比较＃P＜0.01.

分组 时间 出血 直肠下段黏膜 肛门不适感 脱出 排便情况 总分疗前 4.21±1.54 3.55±1.36 1.65±0.78 1.48±0.89 1.0研究组（n＝56）3±0.87 12.71±4.25疗后3d 3.32±1.26* 3.06±1.29 1.46±0.74 1.18±0.75 0.88±0.82 10.25±4.02*＃疗后7d 2.71±1.20** 2.85±1.14 1.23±0.65 1.13±0.74 0.75±0.76 8.65±3.51*＃疗后14d 1.38±1.25* 1.83±1.07* 1.01±0.61* 0.87±0.63 0.63±0.62 6.35±3.19*＃疗前 4.30±1.48 3.51±1.34 1.68±0.79 1.51±0.92 1.0对照组（n＝55）7±0.85 12.36±4.81疗后3d 3.95±1.20 3.41±1.30 1.55±0.73 1.40±0.75 0.93±0.81 11.27±4.17＃疗后7d 3.29±1.17 3.01±1.12 1.36±0.74 1.21±0.73 0.88±0.60 9.96±3.48＃疗后14d 2.09±1.25 2.64±1.06 1.33±0.68 1.11±0.62 0.85±0.65 8.61±3.25＃

1.6 质量控制 采用随机、平行、对照、单盲法 （治疗者、疗效评定者、统计者互相独立）设计，临床试验资料经盲态审查后，输入SPSS16.0软件。

1.7 统计方法 症状积分采用表示，先进行方差齐性检验，方差齐者采用双独立样本t检验，方差不齐者采用t′检验；综合疗效评定采用非参数检验。

2 结果

2.1 完成情况 研究组和对照组进入终点疗效分析者分别为56例和55例，研究组男/女＝35/21例；年龄23～74岁，平均（42.34±22.68）岁；痔疮Ⅰ期/Ⅱ期＝38/18例。对照组男/女＝33/22例；年龄22～75岁，平均（42.17± 22.19）岁；痔疮Ⅰ期/Ⅱ期＝35/20例。两组人口学因素和病情资料无统计学差异。有可比性。

2.2 两组症状、体征积分比较 治疗后两组症状体征和总积分显著下降，自身前后比较差异显著 （P＜0.01），组间比较也有明显统计意义（P＜0.01或（P＜0.05），见表3。

2.3 综合疗效比较两组治愈、显效、有效和无效率比较无统计学差异，Z＝－1.889，P＝0.059，见表4。

表4 两组综合疗效比较［n（%）］

3 典型病例

患者张某，男，52岁，于2011年3月16日来诊，自述3天前便时出血疼痛，肿物脱出，便后肿物自行还纳，伴肛门坠胀不适，便秘。经查肛门外观未发现异常，齿线上直肠粘膜充血水肿，3、6、10点处隆起，初诊为内痔。消痔汤加减：槐角10g，乳香10g，没药10g，赤芍15g，地龙18g，大黄6g，枳壳15g，每日1剂，早晚温服，3天后便血停止，疼痛消失，10天后肛门未见肛门肿物脱出，续服1周巩固疗效，随访6个月，未复发。

4 讨论

出血、脱垂、直肠下段黏膜充血纤维化是痔的主要症状体征，或伴有肛门不适，疼痛，坠胀，潮湿，便秘等。目前痔疮的治疗方法繁多，手术治疗患者痛苦大，费用高，枯痔疗法和注射疗法有并发直肠阴道瘘、直肠周围脓肿、大出血、直肠狭窄等风险［3］。因此，探讨安全、快速、有效、痛苦小的干预方案十分必要。“消除痔的症状，而不是消除痔本身”的治疗理念是肛肠界普遍公认的观点［4］，因此保守治疗是痔疮治疗的首选，以槐角丸为代表的中医药治疗堪称经典。

消痔汤是我院肛肠科工作人员专为痔疮患者设计，是经多年使用的治痔效方，方中蒲黄味甘辛性凉，凉血止血，单此一药兼有活血不动血，止血不留瘀之妙。地榆炭、槐角等为治疗便血良药。痔疮患者有76.6%伴有便秘症状［5］，因惧怕便时痛苦，排便习惯延迟，进一步加重便秘和便血症状，故用大黄先煎久煮，缓其峻下之猛，同时兼备清热凉血通便之效。枳壳泻下消痞，能走善行，利于消除痔核。乳香，没药活血行气，祛瘀通络。诸药相伍，凉血止血、清热通便，热清便自通，热清血自安，诸证悉愈。本研究显示：消痔汤对患者症状体征改善上明显优于 “痔宁片”的治疗，且本疗法痛苦少、费用低、治疗中不影响日常工作。虽然两组综合疗效未达到统计学意义，可能与观察样本较少，检验效能偏低有关，随着样本的扩大，可能会得出有统计意义的结果。

总之，消痔汤可使早期痔疮患者得到安全、有效的治疗。但水煎剂型患者服用不便，我们将与本院药剂科合作将其更改为使用、携带方便的剂型，更好地应用于临床。

［1］中华医学会外科学分会肛肠外科学组.痔临床诊治指南 （草案）［J］.中华胃肠外科杂志，2004，7（5）：415～416.

［2］潘一滨，曹永清，陆金根.复黄片治疗痔出血144例的随机双中心单盲临床试验［J］.中国新药与临床杂志，2005，24（8）：643～646.

［3］李东冰，王景侠，常宝志，等.铜离子电化学疗法治疗痔出血及痔脱出的实验研究及临床观察［J］.中华医学杂志，2003，83（11）：958～961.

［4］张东铭，王玉成.痔的分类和治疗学的现代概念 ［J］.大肠肛门病外科杂志，2000，6（3）：24～36.

［5］钱忠秀，李胜龙，尹廷宝.痔然消片治疗内痔出血569例临床观察［J］.第一军医大学学报，2003，23（5）：508～509.

R657.1＋8

A

1007－8517（2013）12－0072－02

2013.04.11）