甲地孕酮对肿瘤患者化疗期间生活质量影响的临床观察

刘建军 崔林 周向荣 吴兴军

甲地孕酮对肿瘤患者化疗期间生活质量影响的临床观察

刘建军 崔林 周向荣 吴兴军

目的观察甲地孕酮对肿瘤患者化疗期间生活质量的影响。方法选取本院恶性肿瘤患者80例,随机分为治疗组40例和对照组40例; 观察组：甲地孕酮+化疗；对照组：单纯化疗。观察治疗后食欲改善、Karnofsky评分、身体质量及不良反应情况。结果组间对比治疗组在胃肠道反应、体重、体质和食欲等多个方面改善程度和对照组相比, 差异具有统计学意义(P<0.05)。结论采用甲地孕酮治疗肿瘤化疗患者, 对肿瘤化疗患者生活质量的改善具有较大优势, 可以在临床治疗上进行广泛推广。

甲地孕酮;肿瘤;化疗;生活质量

本次实验中选取2007年9月～2011年6月江苏省泰州市第二人民医院肿瘤科接收恶性肿瘤患者80例作为对象进行临床研究, 并取得显著成果, 现将实验过程简报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2007年9月到2011年6月本院肿瘤科接收恶性肿瘤患者80例作为对象进行临床研究, 80例患者中包含44例男性,36例女性,年龄范围在35岁-76岁,平均年龄是(57.2±1.24)岁；所有患者都通过细胞学或者病理学的诊断分析, 并确诊疾病种类。所选80例患者中卵巢癌5例,食管癌14例,大肠癌10例, 胃癌10例,乳腺癌16例, 肺癌25例。患者Karnofsky评分(KPS)都 >70分,心电图、肝肾功能和血常规等指标符合进行化疗治疗必须条件, 患者在入组前都未接受代谢激素、孕激素、肾上腺皮质激素治疗;入组患者不存在重度糖尿病和心脏病史, 同时也没有消化道血栓和梗死以及营养吸收障碍, 患者所有适应症均在化疗治疗适应症范围内, 患者预计生存期超过3个月。80例患者按照随机分组的方式平均分为治疗组与对照组, 每组成员均为40例。在肿瘤表型、年龄、性别等方面的比较中, 组间差异不显著, P>0.05, 不具有统计学意义,所选患者临床资料具有可比价值。

1.2 方法 治疗组给予化疗+甲地孕酮进行治疗, 对照组给予单纯化疗。同种疾病对照组与治疗组化疗方案相同,治疗组化疗前1天口服40mg甲地孕酮, 3次/d,至化疗结束后1周停用,D二聚体异常者同时口服100mg肠溶阿司匹林 ,1次/d,以预防深部静脉血栓形成。对照组不加用甲地孕酮,其余用药同治疗组。2周期化疗结束后分别观察2组患者治疗后食欲改善、KPS评分、体重变化、不良反应情况。

1.3 疗效评定 按WHO急性毒性分级标准［1,2］, 分别观察两组消化道毒副反应,白细胞变化,化疗前后食量变化、Karnofsky评分。食量评定标准：①增加:每日进食量增加≥100g;②无变化:日进食变化<100g;③减少:日进食减少≥100g。治疗后KPS评分变化:A增加:增加≥10分;B不变:变化<10分;C下降:下降≥10分。观察治疗前后体重的变化,治疗前后体重增加或减少≥1kg 为增加或减少, 凡未超过 1kg 者为稳定。体质量变化:改善:治疗后体质量增加>1.0kg;稳定:治疗后体质量减轻<1.0kg;降低:治疗后体质量减轻>1.0kg。观察甲地孕酮的不良反应,如血糖水平升高、水肿、血栓性静脉炎、阴道出血等。

1.4 统计学方法 统计学处理采用χ2检验。

2 结果

2.1 患者生活质量变化 观察组在进食量、体重、KPS评分增加,与对照组比较分别为67.5%、52.5%、47.5%及12.5%、10%、8%,差异有统计学意义(P<0.01)。

2.2 Ⅲ～Ⅳ度恶心、呕吐 治疗组在化疗期间出现Ⅲ～Ⅳ度恶心、呕吐 3例占 7.5%。对照组11例占27.5%。P<0.05,差异有统计学意义。

2.3 Ⅲ～Ⅳ度骨髓抑制 观察组在化疗期间出现Ⅲ～Ⅳ度骨髓抑制 6例占 15.0%, 对照组10例 25.0%, P>0.05 ,差异无统计学意义。

2.3 不良反应 观察组2例患者出现血糖升高反应,1例患者出现双下肢水肿反应,在对患者做针对性治疗后不良反应均消失, 所有患者中都未发现静脉血栓症状。

3 讨论

临床上减少放化疗毒性以及患者并发症的发生几率,提高晚期肿瘤患者的生存质量成为医疗工作者重要的研究方向。甲地孕酮属于半合成的孕激素衍生物, 是一种人工合成的具有促进蛋白同化作用的孕激素, 主要用于治疗晚期乳腺癌以及子宫内膜癌等疾病。其对非激素肿瘤敏感性较强, 起消灭肿瘤效果较好, 能够促进机体蛋白同化,且能有效降低化疗药物对骨髓及胃肠道的不良反应,促进化疗的顺利进行。在患者化疗过程中给予其甲地孕酮, 其能有效减少化疗药物骨髓毒性,对干细胞的有丝分裂以及分化活动具有一定的抑制作用,使处于G0期的以上细胞免受抗癌药的攻击,从而保持中性粒细胞数的正常,使其对放射线及药物的耐受性增强［3,4］。

本研究结果显示, 应用甲地孕酮配合化疗,能增强化疗患者食欲以及患者体质量, 减轻患者恶心呕吐等胃肠道反应,提高患者对化疗的依从性,使患者积极配合化疗,延长生存期, 提高患者生活质量。本研究中, Ⅲ～Ⅳ度骨髓抑制患者虽得到一定的改善, 但比较无统计学意义, 可能与样本量少有关。甲地孕酮的不良反应较轻,仅2例出现血糖轻度升高,1例双下肢轻度水肿,经对症处理症状消失, 为可逆性的不良反应。虽然甲地孕酮非常安全但还是有致脑梗死死亡的报道［5］,故治疗组同时给予小剂量肠溶阿司匹林以防不良事件的发生。总之, 甲地孕酮可全面改善肿瘤化疗患者的生活质量,便用安全、方便, 值得临床推广应用。

［1］ 孙 燕, 石远凯.内科肿瘤学.第5版.北京：人民卫生出版社,2007:142-143.

［2］ 冉华伟,崔慧娟.甲地孕酮提高恶性肿瘤患者生活质量的临床研究.中国医院用药评价与分析,2008,(10):779-781.

［3］ 高丽华,王华卿.甲地孕酮对肿瘤化疗患者生活质量的影响.临床合理用药杂志 , 2009, 2(19):68-69.

［4］ 敬新蓉, 陈健, 钟国成.甲孕酮联合长春瑞滨顺铂治疗晚期非小细胞肺癌临床观察.中国肿瘤临床, 2008, 35(4):189-192．

［5］ 吴洪斌.甲地孕酮致脑血栓死亡.药物不良反应杂志, 2003(2):127

225599 姜堰,江苏省泰州市第二人民医院