羌归膝舒丸治疗寒凝血瘀型膝骨关节炎60例

田涛涛 李无阴

（1 湖南中医药大学研究生2010级，长沙410000；2 河南省洛阳正骨医院，洛阳471002）

骨关节炎又称退行性骨关节病，是一种以关节软骨变性、破坏及骨质增生为特征的慢性关节病。该病病因尚不明确。据世界卫生组织统计，我国60岁以上者膝骨关节病发病率高达49%［1］。我院用羌归膝舒丸治疗寒凝血瘀型膝骨关节疾病，取得了较好的治疗效果，报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料60例均为洛阳正骨医院骨关节病科2012年3月至2012年6月门诊患者。男23例，女37例；年龄40～72岁。其中41～55岁者24例，56～72岁者36例；病程3个月至12年；单膝发病22例，双膝发病38例。

1.2诊断标准西医诊断标准，参照美国风湿学会提出的膝骨性关节炎诊断标准中临床加放射学检查的2套标准，即必须有膝关节痛、骨赘2项中的1项，以及至少有下列3项中的1项，年龄＞40岁、晨僵＜30min和骨摩擦音、触痛骨增大及关节无明显的热度。凡符合其中1套标准即可确诊。

中医证候诊断标准：属寒凝血瘀证，参照膝骨关节炎II期临床试验方案［2］改良。

主症：①膝部关节、筋骨疼痛；②关节肿胀、僵硬拘紧；③关节屈伸不利、动则痛剧；④关节压痛。次症：①腰膝酸软，头昏耳鸣；②膝部冷痛，固定不移，夜里尤甚；舌、脉：舌质淡或有齿痕，苔腻；脉细涩。

1.3排除标准妊娠或哺乳期妇女；有药物过敏史者；长期服用其他有关治疗药物，不能立即停止用药者；并发疾病影响到关节者，如牛皮癣、梅毒性神经病、褐黄病、代谢性骨病、急性创伤等；合并有心血管，脑血管，肝、肾和造血系统等严重原发性疾病；精神病患者；已接受其他有关治疗，可影响本研究效应指标观察者；中途放弃治疗者。

1.4治疗方法应用洛阳正骨医院医院药厂生产的羌归膝舒丸。患者每天口服2次，每次6g；30d为1疗程，连续服用3个疗程。本院经验方剂羌归膝舒丸为成药（每袋6g，由洛阳正骨医院药厂制备，豫药制字Z04030006），由羌活、独活、牛膝、血竭、当归、赤芍、红花、乳香、没药、麻黄、柴胡等10余味中药组成的复方制剂，对风寒侵袭、气滞血瘀引起的骨关节病症，有舒筋活络，疏肝健脾之功效。以上药品均来自各地道地药材，通过薄层色谱对独活、血竭、当归、赤芍的成分进行定性研究，其活性成分，药效质量控制稳定可靠［3］。

2 结果

2.1疗效判定标准治愈：膝部肿胀，疼痛消失，活动时无疼痛；显效：膝部肿胀消失，但活动时仍有疼痛；有效：膝部肿胀明显减轻，疼痛部分缓解；无效：症状无改善或加重。

2.2临床疗效本组治愈19例，占31.67%；显效24例，占40.00%；有效12例，占20.00%；无效5例，占8.33%。总有效率91.67%。

3 讨论

骨关节病是一种以局部关节软骨退变、骨质丢失，关节边缘骨刺形成及关节畸形和软骨下骨质致密为特征的慢性关节疾病。目前病因尚不明确，从现代医学来看，导致膝骨关节炎的因素很多，主要可分为系统因素和局部因素。系统性因素包括年龄、性别及激素水平、种族、遗传、骨密度以及营养状况；局部性因素包括肥胖、外伤史、职业因素、运动及生物力学异常。另外膝关节的解剖及作用的特点使之成为骨性关节炎中最易受累的关节，以膝关节疼痛、活动不利及膝关节畸形为主要临床表现。在中医学中，膝骨性关节炎大致可归属于 “痹证”范畴。与 “历节”“鹤膝风”等相似。中医对膝骨关节炎的病因的认识基本上趋向于认同：①外感风寒湿邪，三者相合阻滞经络，使经络不通，气血运行不畅，而出现气滞血瘀，也就是外感风寒湿，内在气血瘀滞；②肝肾不足，正气亏损也是另一大诱因，《素问·痹论》指出：“肾者，水脏也，今水不胜火，则骨枯而髓虚，故是不任厚，发为骨痛”。长春中医药大学终身教授刘柏龄［4］对于该病有独到见解，刘老认为：在其发病时属于病理状态，不发病时处于生理状态，在关节退行性改变时属于机体对抗长期反复震荡、冲击或者磨损的正常保护性反应。中医学始终强调辨证、审因、论治的原则，细察其邪之所偏盛，分别主次，突破重点，以求奇效。徐传毅［5］等认为膝骨关节炎的发病机理在于原发的肾虚和继发的血瘀，肾虚是膝骨关节炎发病的根本，而瘀血阻络是发病的关键因素。由此可知，寒湿及血瘀是膝骨性关节炎致病的重要因素。羌归膝舒丸是以羌活胜湿汤为主方进行加减，方中羌活、独活能散一身上下之风湿，通利关节而止痹痛；当归、赤芍、血竭、红花能活血化瘀，消肿止痛；乳香、没药活血行气而止痛；牛膝等补益肝肾，滋养阴血，同时牛膝还能引血下行；麻黄利水消肿，散寒通滞；柴胡疏肝解郁。全方按照散寒、除湿、活血、通经、止痛的思路设计，具有散寒除湿、健脾疏肝、活血通经止痛的功效。羌归膝舒丸在中医辨证用药前提下，取得优良的临床治疗效果，值得临床推广。

［1］张乃峥，施金旺，张雪哲，等.膝骨关节炎的流行病学调查［J］.中华内科杂志，2005，34（2）：84.

［2］高益民.膝关节骨关节炎II期临床试验方案［J］.中药新药与临床药理，1998，9（1）：17－18.

［3］韩军涛.夏华玲.何广宏.羌归膝舒丸质量标准研究［J］.中医正骨，2005，17（10）：77.

［4］高文香.刘柏龄教授治疗骨关节炎辨证用药特点［J］.中医临床研究，2011，3（1）：95－96.

［5］徐传毅，樊粤光，宁显明.肾虚血瘀与膝骨性关节炎关系初探［J］.新中医，2002，34（3）：7.