医用高值耗材的信息化管理

2013-01-26谭丹华江门市开平中医院开平529300

中国医疗器械信息 2013年2期

谭丹华江门市开平中医院（开平 529300）

随着医疗新技术新项目的开展和人们生活质量的不断提高, 高值医用耗材的性能不断完善，用于医治病情的种类不断增加，医用高值耗材的使用已经贯穿到医疗的各个环节，成为现代医疗水平的标志，它的使用既提高了医疗技术质量和速度,也减轻病患伤痛和满足患者的美观要求。

0.前言

高值耗材，顾名思义就是单价高昂、一次性使用的材料,但是没有一个具体的数字明确界定“高值”，它仍是相对于“低值易耗品”而言的。医疗机构通常称的“医用高值耗材”，主要分布在植入和介入材料中。科室类别有“骨科、心血管、眼科、介入、麻醉”等。这些耗材包括：(1)心血管介入治疗中应用的大头导管、超声导管、起博电极；(2)血液净化治疗中应用的血滤器；(3)麻醉中应用的喉罩；(4)心脏外科手术中应用的心脏稳定器等。

1.医用高值耗材的信息化管理

高值耗材直接服务于患者，医院对其管理水平直接关系到患者的生命安全，医用高值耗材由于具有单价高、定价虚高、科技含量高、进口产品居多、一次性使用、材料特殊、专业性强、医院和患者使用被动、销售价格难以控制、容易受诱贿赂和腐败和存在“虚高、贿赂、管理混乱”现状的问题。因此，对高值耗材的信息化管理是难度大，任务艰巨。但是为了减轻群众就医负担，在一定程度上缓解群众“看病难、看病贵”问题，这是势在必行的。

随着计算机网络技术、信息技术及数据库技术的发展，信息及时地传递与处理成为可能，将高值耗材信息化管理成为解决问题行之有效的方法。

(1)统一招标采购

为进一步规范高值耗材采购工作，提高采购质量和经费使用效益，有力促进医德医风建设，有效防止在购买和使用医用耗材过程中违规问题的发生，采购工作在遵循党支委统一领导、职能部门与科室分工负责、相关部门参与监督的原则下，所有医用耗材都要通过政府统一招标、询价、竞争性谈判等流程进行采购。对于只能从唯一供应商处获得的或发生了不可预见的紧急情况无法即时按照招标流程操作时，经医疗器械管理委员会讨论同意并报院长办公会批准，方可采用单一来源方式进行采购，并设专项登记备案。

(2)建立二级库存体系

将原有的一级库房管理模式改为二级库房管理模式，高值耗材采用一对一重点监控，收回各科室自行管理的小库房，组建二级库房，由医院统一管理，这样可以控制成本，使操作全程规范化、透明化。在使用上，出库的同时确认收费，有效防止漏费发生，同时，严格限制一级库直接出库到科室的品种及数量，保证耗材按规定的流程给患者使用，有效避免由于科室管理不善造成不必要的浪费。

(3)实行院内筛选管理

医院成立高值医用耗材遴选专家评审小组，原则上高值医用耗材一般一年组织一次遴选，特殊情况下可以随时召开会议，由医务科教股负责制定专家抽取程序，每次按程序抽取专家组成临时评审小组。原则上每一评审小组人数为五人或以上单数，要求在委员会成员、使用科室、财务股中抽取，纪检监察委员会成员不参与表决。

专家小组负责对医用耗材的请购计划和可行性进行论证，进行深入调研、市场分析，对供应商的资质及其产品的来源、质量、技术服务能力等进行审核，遴选合格的供应商，必须以维护医院大局和整体利益为原则与供应商进行面对面的价格谈判，公正地履行职责，与供应商有利害关系的人员应执行回避制度。

(4)条形码

随着国家对医疗器械安全的高度重视，建立一套科学的、可行的、与医院现有HIS系统相匹配的高值医用耗材监控与管理系统已势在必行。把条码技术应用到高值医用耗材计算机管理系统当中，不但使高值耗材的管理纳人了医院的HIS系统，使管理更加科学、便捷，既避免了丢失与浪费，也为高值耗材管理中资料的保存提供了先进手段，在耗材采购入库时将耗材与条形码绑定，全程通过条形码进行控制，在有效期、批次不同的情况下，避免误操作，提高安全性。同时，也大大地提高了医院的经济效益。

2.完善医用高值耗材的使用管理制度

(1)验收使用流程管理

供应商在接到有医院供货需要后，能按要求的时间内快速备货。首先带送货单到设备科给相关工作人员验收中标或备案情况，是否与送货单资料相符；如果该货物在筛选范围内的，价格是否按新价格供应给医院，相关证件是否齐全等，设备科工作人员验收后签名，然后供应商就将此货单和货物带到手术室，手术室相关人员办理货物的验收，包括质量、数量、厂家、合格标签等等。当使用后，供应商将发票、清单、合格标签和病人资料送到手术室核对，手术室核对无误后由护长和操刀的科主任在发票后签名，然后将发票、清单送设备科办理入出库和汇款等手续。

(2)全程监控保证医疗质量安全

高值医用耗材的全程监控管理是采购供应工作的新理念和新方向，将耗材从采购、供货、入库、发放、收费、使用等一系列流程纳入系统的严密监控下，能够定位任意耗材当前使用情况及历史信息。当发生产品召回情况时，能够迅速定位耗材即使用耗材的患者信息，通过全方位、可追溯、全过程综合管理来加强医疗的安全性。

(3)建立系统的有效期和批号管理

品种采购入库时，严格标记其有效期及批号。品种出库遵从“先进先出、近效期先出、按批号发货”的原则。使用该品种前，系统自动审核该批号和有效期，过期的货物不允许出库，保证患者的安全性。

(4)建立严格的财务结账审批流程

当某批次品种已经使用完毕，由设备科专人负责办理结账手续，然后将汇款通知、发票、清单等相关单据整理，分别由使用者、办理者、设备科科长、主管院长、内审、院长签名后交财务科核对后，方可办理汇款。

如果在使用过程中出现问题的品种，供应商应及时处理，否则不给予办理汇款，并追究其责任。

(5)完善耗材收费体系管理

建立物价和耗材管理流程及体系，建立耗材基础帐页与物价及医保信息的关联，有专人负责，及时维护更新，保证耗材使用时价格的准确性。

每使用一个新品种，系统建立一个收费编码，完善品种相关信息，包括厂家，价格，材质，型号等，要执行当地物价局和卫生局规定的《非营利性医疗机构医疗服务价格》的价格要求，购进价格1000元（含1000元）以内的加收10%，实行累进差率，购进价格1000元的加收10%；购进价格1000元以上的加收8%，单件一次性医用耗材加收部分最高不得超过800元。

对于高值耗材的使用，医院应当将价格、预算使用的数量等情况告知病患或其家属，并有患者或其家属确认，患者或其家属没有确认，不得使用和收费，保证高值耗材的使用透明性和安全性。