恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性重度乙型肝炎临床观察

赵明志

恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性重度乙型肝炎临床观察

赵明志

目的探讨恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性重度乙型肝炎的临床疗效。方法2010年3月至2012年3月期间，本院诊治的64例HBeAg阳性慢性重度乙型肝炎患者，随机将其分为对照组(拉米夫定)和观察组(恩替卡韦)，每组各32例，治疗4个疗程后，对两组HBeAg/抗HBe血清学转化率、ALT复常率，以及不良反应，进行观察和比较。结果与对照组相比，观察组HBeAg/抗HBe血清学转化率、ALT复常率均明显升高，P＜0.05，差异有统计学意义。结论对于HBeAg阳性慢性重度乙型肝炎患者，恩替卡韦治疗的疗效显著，值得临床推广。

恩替卡韦;重度;乙型肝炎;疗效

乙型肝炎作为严重威胁人类健康的感染性疾病之一，近年来，其发病率呈逐年增高趋势。目前，国内有6种药物用于慢性乙型肝炎的抗病毒治疗［1］。恩替卡韦于2006年被批准上市，具有服用方便、疗效可靠，毒副作用小等诸多优点，被广泛应用于临床，并得到普遍认可。本研究中，2010年3月至2012年3月期间，我院诊治的HBeAg阳性慢性重度乙型肝炎患者，给予恩替卡韦治疗，取得了较好的临床效果，现将结果汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2010年3月至2012年3月期间，河南省鹤壁市传染病医院诊治的64例HBeAg阳性慢性重度乙型肝炎患者，随机将其分为对照组(拉米夫定)和观察组(恩替卡韦)，每组各32例。32例对照组患者中，男22例，女10例，年龄18.0～62.0岁，平均年龄(38.0±5.0)岁，病程1.0～13.0年，平均病程(6.5±3.0)年;32例观察组患者中，男21例，女11例，年龄19.0～63.0岁，平均年龄(39.0±5.0)岁，病程1.0～12.0年，平均病程(6.0±3.0)年。在性别、年龄、病程方面，两组患者差异均无统计学意义，具有可比性。

1.2 纳入标准和排除标准

1.2.1 纳入标准 符合2005年中华医学会肝病分会关于慢性重度乙型肝炎的诊断标准。

1.2.2 排除标准 同时感染HCV、HIV、HDV，或者其他类型肝病、妊娠或哺乳期妇女、肿瘤、糖尿病患者。

1.3 方法 两组治疗期间，密切注意患者的病情变化，出现毒副作用时，及时给予相应处理。

1.3.1 对照组治疗方法 口服100 mg拉米夫定，1次/d，连续治疗12周为一个疗程，治疗4个疗程。

1.3.2 观察组治疗方法 口服0.5 mg恩替卡韦，1次/d，连续治疗12周为一个疗程，治疗4个疗程。

1.4 观察指标 治疗4个疗程后，对两组HBeAg/抗HBe血清学转化率、ALT复常率，以及不良反应，进行观察和比较。

1.5 统计学方法 所有数据采用SPSS17.0统计学软件，进行分析和处理，计数资料率的比较，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组HBeAg/抗HBe血清学转化率、ALT复常率比较:与对照组相比，观察组HBeAg/抗HBe血清学转化率、ALT复常率均明显升高，P＜0.05，差异有统计学意义，详细结果见表1。

表1 两组HBeAg/抗HBe血清学转化率、ALT复常率比较［n(%)］

2.2 两组不良反应比较 治疗期间，两组都没有出现明显的不良反应，仅对照组1例患者出现轻微恶心症状，尚能耐受治疗，观察组患者均能耐受。

3 讨论

据调查，我国慢性乙肝患者约为3000万例，HBV感染位居癌症致病因素的第二位。HBV-DNA的持续存在和不断复制导致乙型肝炎病情的不断进展，可能发展为肝硬化、原发性肝癌。目前抗HBV药物的总体疗效不够理想。所以，需要寻求一种疗效佳、毒副作用小、耐药性差的药物，用于乙型肝炎的治疗，成为临床研究的热点课题。

恩替卡韦最早作为疱疹病毒的治疗药物，但是对疱疹病毒的抑制作用不够理想，却被发现对HBV-DNA具有非常强的抑制作用，并且毒副作用很低，患者耐受性好，可以完成整个治疗过程。恩替卡韦作为有效选择性抑制HBV复制的核苷类药物，通过磷酸化反应，转化为具有活性的三磷酸盐，与HBV多聚酶天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争。恩替卡韦三磷酸盐抑制HBV-DNA多聚酶，主要是抑制多聚酶的启动、抑制前基因组mRNA逆转录负链的合成、抑制HBV-DNA正链的合成，快速发挥抗病毒作用［2］。

病毒耐药一直是临床医师关注的问题。恩替卡韦能够有效、持续抑制病毒复制，强大持续的抗病毒作用，造成恩替卡韦的耐药性较低［3］，本研究中，治疗4个疗程，没有1例患者出现耐药现象，充分说明恩替卡韦的耐药率低，满足了乙型肝炎长期用药的需求。

本研究中，与传统抗病毒药物拉米夫定相比，恩替卡韦治疗4个疗程后，患者HBeAg/抗HBe血清学转化率、ALT复常率均明显升高，P＜0.05，差异有统计学意义。总而言之，对于HBeAg阳性慢性重度乙型肝炎患者，恩替卡韦治疗的疗效显著，毒副作用小，具有较高的安全性，值得临床广泛推广。

［1］ 陆云飞.恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性重度乙型肝炎30例临床观察.医学信息，2012，25(3):501.

［2］ 朱宇佳.恩替卡韦对拉米夫定耐药慢性乙型肝炎患者的治疗效果.实用医学杂志，2009，25(11):1882.

［3］ 宋淑静，恩替卡韦对慢性乙型肝炎患者HBV cccDNA的影响.山东医药，2011，51(29):80.

458000 河南省鹤壁市传染病医院