我国迫切需要开展前瞻性心力衰竭注册研究*

张 健，张宇辉

心力衰竭(心衰)是本世纪心血管病中发病率“持续”增加的疾病，也是心血管病中致残和致死的最主要原因，在美国1/9的死亡涉及心衰。同时，心衰带来了巨大的公共卫生负担。心衰是一个复杂的临床综合征，疾病特点、诊断和治疗中还存在很多问题，循证医学证据尚很不完备，临床实际与指南之间仍有许多差距。而且在强调个体化治疗的当今，循证医学也存在着一些局限性。而注册研究可以真实的记录下疾病的特点、诊断和治疗的情况，能够真实反映某一特定疾病的发生、发展和转归。目前，已经有几个大型急性和/或慢性心衰注册研究，为心衰规范化诊治提供了宝贵的科学依据。

急性心衰注册研究主要有:ADHERE研究是2001年起在美国进行的急性心衰注册研究，共入选了275家各级医院近10万余例急性心衰患者，研究目的涉及急性心衰患者的临床特征、治疗、危险分层和预后。迄今已发表文章数十篇，不断有新的分析结果发表，例如:提出了如果主要关注血流动力学异常的纠正，而忽视了避免其他系统功能障碍，会导致治疗效果不佳；有些治疗虽然可暂时缓解急性心衰的症状，但可能会最终增加再住院率等等这些在真实世界中急性心衰诊治的现状和结局，为规范急性心衰的诊治提供了很好的参考。而这些发现是药物随机对照临床研究所做不到的，值得我们深思。MEASURE-AHF是包括美国等4个国家共7家医院参加的国际多中心急性心衰的注册研究，主要侧重于评价主要的症状和体征在急性心衰诊断和评价中的作用。此外，ATTEND，AHEAD Main和RO-AHFS研究是分别在日本，捷克和罗马尼亚进行的急性心衰注册研究。

慢性心衰的注册研究主要有:IMPROVE-HF是在美国进行的前瞻性、多中心的门诊慢性心衰患者的注册研究，共入选了3万余例慢性心衰患者，并进行两年的随访，24个月的随访研究使包括β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂、心室再同步（CRT）及植入型心脏复律除颤器（ICD）的应用和心衰的教育状况都得到了极大改善，血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）的应用也得到了提高。该研究大大推进了美国慢性心衰的的规范化治疗，除此之外，基于此研究，迄今发表了百余篇涉及心衰的诊断治疗、预后评价以及卫生经济学等诸多领域的论文，同时推进了美国心衰的数据信息资料库的建立。GWTG-HF研究是另一个由美国236 家医院参与的住院心衰患者的注册登记研究，从2005起共入选了54,322例心衰患者，部分已发表的结果表明GWTGHF评分系统可以很好的对住院心衰患者进行危险分层和预后判定。而ESC-HF研究是2009启动的在全欧洲进行的前瞻性多中心心衰注册研究，该研究拟纳入全欧洲12个国家136家医院的急慢性心衰患者，目的是调查欧洲的心衰流行病学特点和诊断治疗的资料信息。此外，JCARE-CARD和Kor HF研究分别在日本和韩国进行的前瞻性多中心住院心衰患者注册研究。这些注册研究的结果将对了解真实世界里的心衰这一复杂临床综合征的临床特点，真实治疗情况以及效果临床转归具有重要的意义。

根据2001年的调查，我国目前35～74岁成年人中仍约有400万心衰患者，我国的心衰病因也与国外有明显的不同。而且我国人口负担巨大，人口快速老龄化，随着高血压、糖尿病、肥胖等心血管危险因素的流行，心衰人群将会明显增长。但我国有关心衰病因和治疗的情况，仅在2002年发表过一篇中国部分地区1980、1990、2000年慢性心衰住院病例的回顾性调查。近些年，心衰的治疗也飞快进展，有必要规范化连续收集全国有代表性的心衰患者完整的临床信息，构建我国心衰数据库。据此分析我国心衰的病因、治疗疗效、预后和费用分析，发现我国指南和实践的差距的原因以及存在的难点问题。2012年国家十二五支撑项目设立了中国心衰注册登记研究这一子课题，这是我国首个前瞻性心衰注册研究。该课题的实施将可了解目前中国急慢性心衰患者的诊治现状，同时，将在数据平台基础上开展前瞻性随访治疗，促进指南指导下的心衰规范化治疗的转化推广，探索适合我国国情的心衰标准化诊断治疗路径，使我国有限的医疗资源更加合理有效地使用,节约心衰医疗费用，对制定防治中国心衰的国家战略政策具有重大的科研和社会价值。