浅谈中药注射剂的不良反应

凌玉国 周国海

药品不良反应是药品本身的一种属性。经过严格审批的药品，在检验合格、正常用法用量情况下，仍然会在一部分人身上引起不适应的现象，“凡药三分毒”，任何药物都有不良反应，药物既有疗效，同时也有不良反应，合理用药能使患者加速康复。反之贻误病情，下面对中药注射剂引起不良反应的原因进行分析，并对此提出相应的对策。

1 造成不良反应的常见因素

1.1 中药原药方面 包括药材市场品种来源混乱、良莠不齐。质量检测标准不完善，原药材加工炮制手法不规范，从而影响到用药的安全性和有效性。而且部分药物本身能够刺激人体的免疫系统，由此导致发生过敏反应。

1.2 中药制剂方面 中药品种繁杂，存在同名异物、同物异名的情况，造成药材的真伪混淆，混用而中毒，混而无效等混乱现象。所含成分复杂，大部分产品是中药材综合成分的提取物，再加上其性味功能各异，成药的每个品种也有不同厂家生产的不同品牌，由此药效也有所差异。药材选用不当，也易引起不良反应。

1.3 个体差异方面 药物注射不良反应随年龄高有所增加，不良反应中男性高于女性，也还与家族遗传史相关，与其自身体质的耐药程度，健康状况等因素也相关。因此用药之前要详细询问病史，以便慎重选取相宜的药物。

1.4 用药方式方面 主要包括用药途径不当和配伍不当，中药注射剂主要采用静脉注射和肌内注射。如作为肌内注射的中药注射剂被用于静脉注射，增大了不良反应的概率，中药注射剂成分比较复杂，配伍难度较大，配制中药注射剂应严格按照无菌规定来操作，减少中药注射剂与输液配伍后的不良反应。

2 不良反应的预防

2.1 中药材质量管理 我国《药典》对中药材的采集、加工炮制、储藏等方面均有明确规定与要求，加强对中药制剂的质量监管。

2.2 坚持辨证论治 组方应注意用量和配伍禁忌，加强对药物的质量监管，选择制剂技术水平高的药厂的药品，选取质量好，信誉高的品牌是降低不良发生率的重要保证。

2.3 加强中成药的药学研究 对药物生产厂家，应运用现代化科学技术，不断改进工艺，提高中药制剂水平，提高制剂的纯度，加速制定国家统一的生产规范，使中药注射剂有标可循，对用药过程进行监控与防护。可减少不良反应的发生。

2.4 建立健全中药不良反应检测报告制度 中药不良反应的原因是复杂多样的，当药物混合均匀后，外观无异常反应，才可加入下一种药物。有颜色的药物最后加入，以避免混合后有混浊不易发现。加强对中药不良反应的识别，使不良反应降到最低限度。

3 防范中药注射剂发生不良反应的对策

3.1 建立规范的药材生产基地。使药材生产处于标准化，规范化，加工炮制出高质量，高效力的药材。严格控制制备工艺，提高制剂质量。从而提升了药品的安全性和有效性。加强对药品的监督管理。

3.2 严格完善和规范中药制剂的药品说明书，使用前认真阅读用药说明书，除了熟悉药物的用量、用法外，还应了解药物产生不良反应等相关事项，从而做到严格按照说明书规定的配药，任何超出说明书规定的用药都有潜在的危险。

3.3.配药时严格遵循个性差异原则，用药前仔细询问病史、过敏性疾病史等，临床应用时务必加强用药监护，并给予足够重视，以避免严重过敏事件的发生。

3.4 注意用药方式和途径。能肌内注射用药的不静脉用药。注射给药注意配伍禁忌，静脉用药必要时分瓶滴注，避免合并用药。正确认识中药制剂的安全问题，以便更有针对性的加以改进和完善，充分发挥用药安全。促进中药注射剂的发展，更好地服务于人类!

［1］ 曾丹丹.中药注射剂不良反应分析.海峡药学，2011，23(7)：218-220.

［2］ 商和儒.中药不良反应原因分析.社区医学杂志，2011，15：52-53.