药品检测车运行存在问题及对策探讨

高燕

为了更好的发挥药品检测车的技术优势，针对淮南市药品检测车年度运行情况、存在问题进行了分析，有针对性地提出了相关建议对策。

1 检测车运行过程中存在的问题

1.1 检测车到村镇存在一定的难度。淮南市六区一县，大部分道路路面狭窄、易堵塞，车载仪器和电脑易受影响。快检车既不好行驶，也不方便停车，只能把车停在路口，步行到各个药店抽取样品回到车上进行检测，这样就花费了一定的时间，降低了工作效率。

1.2 在抽样过程中，被抽样单位的药品实际数量限制了抽样的进行。因为虽然使用药品检测车快速检测所需样品量较少，但监督性抽验所需样品量较大，要满足检验所实验室检验量的需要。在小规模零售药店和乡镇卫生院进行药品快速检测时，常会出现快速检测不合格，但却因药品数量太少不能进行药品靶向抽验，即进行初筛后不能继续抽样，送至检验所检验。

1.3 中药制剂的快检方法太少。国内药品市场中，中药制剂的品种最多，几乎占半壁江山，存在的问题也最多，如许多中成药非法添加化学药品的成份;在中药材市场中，药材染色、掺假现象也居多;但相对于检测车车载的此类快检方法却很少，无法满足快速检查与抽样的需求。

1.4 检测车车载数据库信息滞后。在零售药品输入药品的批准文号和批号查询时，发现查询后的药品生产厂家和所初筛抽样时的药品厂家不一致。如维生素E胶囊，在输入包装上的批准文号，发现通过检测车查询后的不是它的生产厂家的药品，分析是它的数据库信息没有更新、滞后的缘故。进口药品在信息中无进口注册证号的情况也时有发生。

1.5 通过实际应用，作者在检测车上发现车载的近红外模型假阳性率偏高，以至于造成了检测车上初筛时药品不合格，但送至药品检验所实验室检验时，却为合格药品。另外检测车车载的检测品种及类别也较有限。目前车载近红外模型仅有410多个，一些常用药如健胃消食片、花红片等近红外模型尚未建立;有些药品胶囊有模型而片剂没有模型，或者片剂有模型胶囊却没有模型，容易混淆。一些新药、进口药的模型在基层应用率较低。

2 建议及对策

2.1 加快检测系统建模的步伐，适当增加定量模型。现阶段，通过药品监督管理部门的有效监管，在药品市场上出现的单纯的假药数量有所降低，在一定程度上增加了抽样命中率的难度。所以，建立更多的定量模型势在必行。

2.2 改进药品信息库查询系统，避免信息不全、滞后和部分错误情况的发生。及时修正近红外模型。因为模型修正的时间不够及时，会误导检测车快检人员的初筛。建议中检院提供建立模型的指导意见，由各地市根据自己的实际情况修正模型，让快检人员由操作员变成真正的参与者，成功的模型再提交中检院验证后在药检系统内应用推广。

2.3 充分利用药品检测车的优势，培训基层抽样人员与稽查人员。通过培训，使基层抽样人员与稽查人员了解和熟悉药品检测车的使用，提高其抽验技术和现场识假辨假的能力。对技术人员有针对性的进行相关知识培训。显微鉴别涉及中药专业，建议进一步扩大培训面，有针对性的加强培训。

2.4 应建立完善的车载药品信息查询和监督信息交换系统，使药品快检迈上信息化的台阶。准确、及时、完备的药品信息是药品监督检查的有力武器。在药品快检的实际工作中，信息查询和交流仍然滞后，不能满足监督检查的需要。建议尽快建立车载的合法药品数据库、假劣药品信息查询系统、药品监督检查信息交换平台。

2.5 建立检测车专用信息网络。以保证各地信息可以及时共享，提高时效性。药品检测车作为一个新生事物，各地的使用都有自己的特点，应经常组织各种形式的交流，使之发挥更大的作用。

通过对药品检测车运行及存在问题的分析，提高了药品检测手段。今后我们要进一步利用药品检测车的优势，加大药品筛查力度，扩大药品抽验覆盖面，不断总结和完善药品检测车的快速检验方法，提高抽验工作靶向性，确保人民群众用药安全。