生化分析仪不同标本用量与精密度的关系

邢文娟

（天津市宝坻区宝坻中医医院，天津 301800）

生化分析仪不同标本用量与精密度的关系

邢文娟

（天津市宝坻区宝坻中医医院，天津 301800）

目的 评价生化分析仪不同标本用量与精密度的关系。方法随机收集7份不同乳酸脱氢酶（LDH）浓度新鲜血清标本，用日立7600－020全自动生化分析仪，对标本分别按常规测定参数和相应参数按比例增加后两种方式进行LDH测定，每次每个标本重复测定20次，计算出均值（X）、标准差（S）和变异系数（CV%）。结果各标本LDH测定均值在参数调整后均比调整前略有升高;CV%值在参数调整后均比调整前减低。结论适当按比例加大标本和试剂用量，可减低测量不精密度。

生化分析仪;参数;乳酸脱氢酶;变异系数

在实际工作中，发现自动生化分析仪上测量不精密度常因为所取标本量偏小而较大的现象。为探讨标本用量对测定结果精密度的影响，我们以乳酸脱氢酶（LDH）为例，按比例适当加大标本和试剂用量，测试其参数调整前后的酶活性浓度，揭示标本量大小与精密度的关系，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 材料

1.1.1 实验仪器:日立（Hitachi）7600－020全自动生化分析仪。上海复星长征公司生产试剂，批号:D100533。质控物质:Beckman公司，质控血清批号:M603192（低值）、M603193 （高值）。

1.1.2 实验样本:随机收集7份不同LDH浓度的本院门诊及住院病人新鲜血清标本（其浓度范围尽可能覆盖该项目的可报告范围）。

1.2 方法

按照操作规程，实验前对仪器进行常规维护与保养，并按常规方法对仪器用c.f.a.s进行校准，然后测定质控物，室内质控结果在控时才进行样本测定。

1.2.1 将LDH测定参数设为:样本量4 uL，试剂Ⅰ160 uL，试剂Ⅱ40uL。以此参数对每份标本重复测定20次，计算出均值（X）、标准差（S）和变异系数（CV%）。

1.2.2 将LDH测定参数调整为:样本量6 uL，试剂Ⅰ240 uL，试剂Ⅱ60uL。以此新参数对每份标本重复测定20次，计算出均值（X）、标准差（S）和变异系数（CV%）。

为了减少测量不精密度对结果的影响，参数调整前后的两次测定均在一个批次实验中完成。

2 结果

所有检测数据均未出现离群点。参数调整前后的实验结果见表1，从表中可以发现，参数调整后的测定基本上不影响原有的测定结果，但各样本的CV%值均比调整前明显降低。

表1 测定参数调整前后LDH测定结果（X，CV%）

3 讨论

精密度是表示测定结果中随机误差大小程度的指标，也是指同一样本在一定条件下多次重复测定得到的一系列单次测定值之间的接近程度。精密度评价实验是评价独立实验室内的单个仪器所用的方法以及仪器精度的实验。全自动生化分析仪虽然稳定性好，但在测量过程中也难免受各种因素的干扰，王时南发现，在生化分析仪上用终点发测定时，适当缩小R/S，在一定程度上可提高测定结果的精密度［1］。我们在工作中发现，有些测定项目由于标本用量少而影响精密度的问题，针对此问题设计了本实验，探讨适当修改仪器参数（标本量和试剂量）能否改进测量的精密度。

自动生物化学分析仪的参数就是仪器工作的指令，操作者通过设置正确的参数控制仪器完成一系列复杂而有序的操作程序。指挥仪器工作的参数很多，有些参数是在生产制造中设置好的，如机械操作、计算机软件等，只需选择就可进行工作。操作者需进行的参数设置是指进行某个测试项目时的具体操作指令，主要包括样品量、试剂量、测定方法、校正方法、反应时间、测定波长和控制因素等。样品与试剂量的确定一般按照试剂说明书上的比例，并结合仪器的特性进行设置［2］。只有参数设置合理，结果才能真实可靠［3］。本实验在原有测定参数的基础上，根据仪器的特性，在保证稀释倍数不变的情况下，在样品和试剂的最小加样量范围内适当按比例增加样本量和试剂量，结果证明，按照调整后的参数测定基本上不影响原有的测定结果，而各样本CV%值均有不同程度减低，说明适当增加样本量可改进测定的精密度，减少实验误差。

因为同一试验应用不同厂家的试剂，如果不分别作最佳条件测试，其结果会差异很大。对同一患者来说，不同厂家的试剂使用同一参数，甚至同一厂家不同批号试剂对酶等实验都可能得到明显差异的结果［4］。因此在本实验中，我们注意到此问题，应用的是同一厂家同一批号的试剂，这样就避免了批间误差，减少了其他因素对本实验的干扰，从而保证了测定结果的准确性。

从本实验可以看出，在稀释倍数不变的基础上，适当增加标本和试剂用量，可有效改进测定的精密度。

［1］王时南.4种分析参数测定血清总蛋白精密度的评价［J］.现代中西医结合杂志，2007，16（1）:100－101.

［2］周新，涂植光.临床生物化学和生物化学检验［M］.3版.人民卫生出版社.2004:510.

［3］石寅皓.全自动生化分析仪限额参数的设置［J］.临床检验杂志，1998，16（2）:95.

［4］朱勇.七种酶的不同批号试剂对血清标本测定结果的比较［J］.陕西医学检验杂志，1998，13（3）:5.

R392－33

B学科分类代码31099

1001－8131（2012）04－0287－01

2012－03－27