扶正补血颗粒辅治重型再生障碍性贫血临床研究

潘月芬 吴霞雯 浙江省湖州市中心医院血液科 湖州 313000

再生障碍性贫血（aplastic anemia，AA）简称再障，通常指原发性骨髓造血功能衰竭综合征，根据患者的病情、血象、骨髓象及预后，可分为重型再生障碍性贫血（severe aplastic anemia，SAA）和非重型再生障碍性贫血（non-severe aplastic anemia，NSAA）[1]。目前，常规西医治疗以免疫抑制剂、雄激素等为主，笔者在环孢素胶囊、十一酸睾丸酮用药的基础上，加用扶正补血颗粒治疗SAA患者30例，取得较好疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2008年1月—2011年6月湖州市中心医院血液科收治的SAA患者60例，男27例，女33例，年龄14～68岁，病程3个月～3年。按就诊顺序将患者分为观察组30例，男14例，女16例，平均年龄（38.5±7.3）岁，平均病程（1.4±0.7）年；对照组30例，男13例，女17例，平均年龄（39.2±6.7）岁，平均病程（1.5±0.9）年。两组性别、年龄、病程等一般资料具有可比性（P＞0.05）。

1.2 诊断标准 诊断依据参照《血液病诊断及疗效标准》[2]。SAA中医证候：以本虚标实为特征，气血亏虚贯穿疾病始终，甚则出现脾肾两虚；邪实为湿热寒滞之邪及瘀血内阻。其中湿热内蕴型发病较急、症状较重，以邪实为主；气血两虚型以虚证为主，可兼见湿热之邪所致之白睛色黄、小便色深等症；正虚瘀阻型为虚、热、瘀相兼致病，正虚邪实均较甚，病情常呈反复发作；肾虚寒凝型平素以阳虚证为主，遇寒或在冬季加重，并出现身目俱黄及小便色深之症。

1.3 纳入标准 符合SAA诊断标准及中医证候特点；发病急，贫血进行性加重；血红蛋白下降速度快；网织红细胞＜1%，绝对值＜15×109/L；中性粒细胞绝对值＜0.5×109/L；血小板＜20×109/L；骨髓增生呈重度减低。排除标准：合并有肝、肾功能不全等严重危及生命的疾病、孕妇及精神病患者。

2 治疗方法

对照组给予环孢素胶囊4mg/（kg·d），分2次口服；十一酸睾丸酮60mg/d，分3次口服。观察组予环孢素胶囊、十一酸睾丸酮，用药方法同对照组，加用扶正补血颗粒，1次15g，开水冲服，1天2～3次。两组均治疗6个月，评价疗效。

统计学方法：采用SPSS13.0统计学软件。计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，以P＜0.05表示差异有统计学意义。

3 治疗结果

3.1 疗效标准 参考文献[3-4]制定：①基本治愈：SAA患者贫血和出血症状消失，血红蛋白男性达120g/L、女性达100g/L，白细胞达4.0×109/L，血小板达80×109/L，随访半年以上未复发；②缓解：SAA 患者贫血和出血症状消失，血红蛋白男性达120g/L、女性达100g/L，白细胞达3.5×109/L左右，血小板也有一定程度增加，随访3个月病情稳定或继续进步；③明显进步：SAA患者贫血和出血症状明显好转，血红蛋白较治疗前增长30g/L以上，并能维持3个月；④无效：治疗后 SAA患者症状、血象未达明显进步。

3.2 结 果 观察组总有效率86.67%，对照组总有效率60.00%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。两组血红蛋白、白细胞、血小板及网织红细胞治疗后均比治疗前有明显改善（P＜0.01），且观察组改善情况优于对照组（P＜0.01），见表2。

表1 两组SAA疗效比较 例（%）

表2 两组SAA血常规及网织红细胞比较（±s）

表2 两组SAA血常规及网织红细胞比较（±s）

注：与治疗前比较：*P＜0.01；与对照组比较，△P＜0.01

组 别对照组观察组n/例30 治疗前治疗后30 治疗前治疗后血红蛋白/(g/L)42.50±9.33 67.78±12.64*42.80±10.41 96.58±13.74*△白细胞/(×109/L)2.35±0.67 3.39±1.09*2.34±0.95 4.43±1.13*△血小板/(×109/L)28.18±6.05 42.19±9.87*28.17±7.16 76.25±11.29*△网织红细胞/%0.38±0.05 0.79±0.18*0.37±0.04 1.25±0.28*△

4 讨论

SAA是由多种原因、多种发病机制[5]导致的造血干细胞和骨髓微环境严重损伤而出现的骨髓造血功能衰竭疾病，起病急，进展快，常伴有全身严重感染或出血倾向[6]，少数可由非重型进展而来，以骨髓造血功能低下、全血细胞减少和贫血、出血、感染为主要表现。病初贫血常不明显，但随着病程发展，几乎均有出血倾向，可有严重的内脏出血和败血症，不经有效治疗多死亡。根据其贫血、出血、感染等临床表现，中医归之为“虚劳”、“血证”、“亡血”等范畴[7]，病机为脾肾两伤，气血阴阳亏虚，肾精亏损为发病的根本，久病可兼有毒邪、瘀血阻络。

扶正补血颗粒主要成分为黄芪、当归、山茱萸、阿胶，具有补益肾精、扶正补气、补血温阳等功效。文献报道[8]，扶正补血颗粒可能通过改善AA患者骨髓微环境，促进造血细胞增生，减少细胞凋亡，调节免疫功能等来治疗AA。本组结果显示，观察组采用环孢素胶囊、十一酸睾丸酮的同时，加用扶正补血颗粒治疗SAA疗效优于纯西药治疗，具有较高的临床应用价值。

［1］Kamio T，Ito E，Ohara A，etal.Relapse ofaplastic anemia in children after immunosuppressive therapy：a report from the Japan Childhood Aplastic Anemia Study Group［J］.Haematologica，2011，96（6）：814-819.

［2］张之南.血液病诊断及疗效标准［M］.第3版.北京：科学出版社，2006：39-42.

［3］陈健一，李晓惠，倪海雯，等.血复生联合环孢素、雄激素治疗再生障碍性贫血35例临床观察［J］.四川中医，2007，25（11）：66-67.

［4］刘素平，梁勇，孙晓静，等.清开灵注射液治疗急性再生障碍性贫血疗效观察［J］.中国中医急症，2009，18（09）：1446-1447.

［5］Geissler K.Pathophysiology and treatmentof aplastic anemia［J］.Wien KlinWochenschr，2003，115（13-14）：444-450.

［6］王耀平，陈静，汤静燕，等.同种异基因造血干细胞移植救治极重型急性再生障碍性贫血的经验［J］.中国实用儿科杂志，2005，20（11）：653-655.

［7］郭剑锋，章亚成，沈群.章亚成治疗再生障碍性贫血经验［J］.山西中医，2009，25（5）：9-10.

［8］胡秉风，王婷.扶正补血颗粒对再生障碍性贫血患者CD34+和Fas抗原表达的影响［J］.中国社区医师（医学专业），2011，13（10）：216-216.